Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni oktatási program hatásának meghatározása vesetranszplantált betegekben

2024. november 3. frissítette: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Egyénre szabott oktatási program hatásának meghatározása az egészséges életmód kialakítására és a posztoperatív anyagcsere-problémák megelőzésére veseátültetésen átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Célkitűzés: Jelen tanulmány célja egy személyre szabott oktatási program hatásának meghatározása az egészséges életmód kialakítására és a posztoperatív kardiometabolikus problémák megelőzésére vesetranszplantáción átesett betegeknél. Módszerek: A vizsgálatot egy magánkórház szervátültetési osztályán végezték 2021 júliusa és 2022 júliusa között. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a mintanagyságát teljesítményanalízissel határozták meg. A betegeket szoftver segítségével véletlenszerűen csoportokba osztották. Két csoportot alakítottunk ki, kísérleti és kontrollcsoportot, mindegyikben 30 beteg volt. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot a kísérleti és a kontrollcsoport páciensei írták alá. Az adatok gyűjtése a "Patient Information Form" és az "Egészséges életmódbeli magatartási skála" segítségével történt, amelyet előzetes és utóvizsgálatként alkalmaztak. A betegek laboratóriumi értékeit megvizsgáltuk, és a „Betegkövetési és értékelési űrlapon” rögzítettük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veseátültetés a leghatékonyabb módja a magas morbiditás és mortalitás csökkentésének végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél. Ezt a sikert tovább fokozta az immunszuppresszív terápia, a sebészeti technikák és az orvosi ellátás fejlesztése. A veseátültetés azonban nem képes teljesen visszafordítani az évek óta tartó csökkent vesefunkciót és a dialízis okozta károsodást. Ezenkívül a transzplantáció utáni időszakban hozzáadott új irritáló szerek (különösen az immunszuppresszív szerek) problémákat okozhatnak, például súlygyarapodást, csökkent glükóztoleranciát, vagy cukorbetegséget, magas vérnyomást és lipid-rendellenességeket. Az egészségtelen életmódbeli szokások növelhetik az orvosi szövődmények kockázatát a dializált és transzplantált betegeknél. Másrészt ezeknek a szövődményeknek a jelenléte csökkenti a graft hatékonyságát a betegekben, és növeli a kardiovaszkuláris kockázatot. A transzplantáció utáni ellátás multidiszciplináris egészségügyi szakemberek bevonását igényli, akiknek együtt kell dolgozniuk a pácienssel, a beteg családjával és az egészségügyi szolgáltatókkal. A vesetranszplantáció kimenetelét jelentősen befolyásolja a vese-recipiens azon képessége, hogy betartsa a komplex és folyamatos önkezelési rendet. Az ápolók fontos szerepet töltenek be a beteg önhatékonyságának fejlesztésében, függő személyből önellátó személlyé alakításában. Az Amerikai Ápolók Szövetsége úgy határozza meg az ápolónő szerepét az egészségfejlesztésben, hogy "az ápoló felelős azért, hogy az egyének és csoportok alkalmazkodjanak a tényleges és potenciális egészségügyi problémákhoz, felmérje az egyén egészségét befolyásoló környezetet, és hogy egészségfejlesztő ápolási beavatkozásokat hajtson végre. " Ebben az összefüggésben a transzplantációs ápolónak meg kell határoznia a beteg fejlődési szükségleteit, és segítenie kell neki az egészséges életmód elsajátítását, a mindennapi tevékenységeket, valamint az önellátás megelőző gyakorlatait. A betegnek a transzplantáció utáni egészséges életmódra való elsajátítása a klinikai kezelés részét kell, hogy képezze. Szakirodalmi áttekintésünk azt mutatta, hogy a témával kapcsolatos tanulmányok nem elegendőek.

A vesetranszplantáció célja nemcsak az ellátás költségeinek csökkentése a veseműködés javítása mellett, hanem a beteg életének meghosszabbítása, életminőségének javítása, egészséges életmód és élettel való elégedettség biztosítása. Ezen információk figyelembevételével ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák egy személyre szabott oktatási program hatását az egészséges életmód javítására és a műtét utáni kardiometabolikus problémák megelőzésére vesetranszplantált betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Fenerbahce University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • írástudó
  • önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • veseátültetést kapott

Kizárási kritériumok:

  • kommunikációs vagy pszichiátriai zavarban szenvedő beteg
  • két vagy több veseátültetésen esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatás

A vizsgálat kísérleti szakaszában tájékozott beleegyező nyilatkozatot, betegtájékoztató űrlapot, egészséges életmóddal kapcsolatos magatartási skálát, betegkövető és értékelő lapot és oktatási füzetet használtak.

Betegtájékoztató űrlap: Ezt az űrlapot a kutatók fejlesztették ki. Egészséges életmód-magatartások skála: Az egyén egészséges életmódjához kapcsolódó egészségfejlesztő magatartásokat mérő skála összesen 52 tételből áll.

Betegkövetési és értékelési űrlap: Az intézményben rutinszerűen kérik az anyagcsere-érték vizsgálatokat.

Oktatási füzet: A szakirodalom és három szakértő véleménye alapján oktatási füzet készült.

Adatgyűjtés módja: A kísérleti csoport személyre szabott oktatásban részesült. Ezután a „Patient Information Form”-t és az „Egészséges életmód-viselkedési skálát” alkalmazták elő- és utótesztként. A betegek laboratóriumi értékeit megvizsgáltuk és a „Betegkövetési és értékelési űrlapon” rögzítettük.

A vizsgálat kísérleti szakaszában tájékozott beleegyező nyilatkozatot, betegtájékoztató űrlapot, egészséges életmóddal kapcsolatos magatartási skálát, betegkövető és értékelő lapot és oktatási füzetet használtak.

Betegtájékoztató űrlap: Ezt az űrlapot a kutatók fejlesztették ki. Egészséges életmód-magatartások skála: Az egyén egészséges életmódjához kapcsolódó egészségfejlesztő magatartásokat mérő skála összesen 52 tételből áll.

Betegkövetési és értékelési űrlap: Az intézményben rutinszerűen kérik az anyagcsere-érték vizsgálatokat.

Oktatási füzet: A szakirodalom és három szakértő véleménye alapján oktatási füzet készült.

Adatgyűjtés módja: A kísérleti csoport személyre szabott oktatásban részesült. Ezután a „Patient Information Form”-t és az „Egészséges életmód-viselkedési skálát” alkalmazták elő- és utótesztként. A betegek laboratóriumi értékeit megvizsgáltuk és a „Betegkövetési és értékelési űrlapon” rögzítettük.

Nincs beavatkozás: Megfigyelés
Adatgyűjtési módszer: A kontrollcsoportba tartozó betegeket személyes interjúkkal tájékoztattuk a vizsgálatról, és az interjú körülbelül 10-15 percig tartott. A kontrollcsoport betegei aláírtak egy „tájékozott beleegyező nyilatkozatot”. A "Patient Information Form" és az "Egészséges életmód-viselkedési skálát" alkalmazták elő- és utótesztként a kontrollcsoportban. A betegek laboratóriumi értékeit megvizsgáltuk és a „Betegkövetési és értékelési űrlapon” rögzítettük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesetranszplantált betegek oktatása megváltoztatja az egészséges életmódot.
Időkeret: 1 év
Egészséges életmód-magatartás skála: Az egyén egészséges életmódjához kapcsolódó egészségfejlesztő magatartásformákat méri, összesen 52 tételből és 6 alskálából áll. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 15, a legmagasabb pontszám 75. A skálán kapott pontszám növekedésével látható, hogy az egyén egészséges életmódot alakított ki.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 3.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FBU/2020-60

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel