- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06674239
Determinando o efeito do programa de educação individualizado em pacientes com transplante renal
Determinação do efeito de um programa de educação individualizado no desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida saudáveis e na prevenção de problemas metabólicos pós-operatórios em pacientes que recebem um transplante renal: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transplante renal é a forma mais eficaz de reduzir a elevada morbidade e mortalidade em pacientes com doença renal terminal. Este sucesso foi ainda reforçado por melhorias na terapia imunossupressora, técnicas cirúrgicas e cuidados médicos. No entanto, o transplante renal não reverte completamente os anos de diminuição da função renal e os danos causados pela diálise. Além disso, novos irritantes (especialmente imunossupressores) adicionados no período pós-transplante podem causar problemas como ganho de peso, tolerância diminuída à glicose ou diabetes, hipertensão e distúrbios lipídicos. Hábitos de estilo de vida pouco saudáveis podem aumentar o risco de complicações médicas em pacientes em diálise e transplantados. Por outro lado, a presença dessas complicações reduz a eficiência do enxerto nos pacientes e aumenta o risco cardiovascular. Os cuidados pós-transplante requerem o envolvimento de profissionais de saúde multidisciplinares que devem trabalhar em colaboração com o paciente, a família do paciente e os profissionais de saúde. Os resultados do transplante renal são significativamente afetados pela capacidade do receptor renal de aderir a um regime de autogestão complexo e contínuo. O enfermeiro desempenha um papel importante no desenvolvimento da autoeficácia do paciente e na transformação dele de uma pessoa dependente para uma pessoa autossuficiente. A American Nurses Association define o papel do enfermeiro no desenvolvimento da saúde como “o enfermeiro é responsável por garantir que os indivíduos e grupos se adaptem aos problemas de saúde reais e potenciais, avaliando o ambiente que afeta a saúde do indivíduo e implementando intervenções de enfermagem promotoras da saúde. " Nesse contexto, o enfermeiro transplantador deve determinar as necessidades de desenvolvimento do paciente e ajudá-lo a adquirir comportamentos de vida saudáveis, atividades de vida diária e práticas preventivas para o autocuidado. A aquisição de comportamentos de estilo de vida saudáveis pelo paciente após o transplante deve fazer parte do manejo clínico. Nossa revisão de literatura mostrou que os estudos sobre esse assunto são insuficientes.
O objetivo do transplante renal não é apenas reduzir o custo dos cuidados e, ao mesmo tempo, melhorar a função renal, mas também prolongar a vida do paciente, melhorar a qualidade de vida e proporcionar um estilo de vida saudável e satisfação com a vida. Considerando essas informações, este estudo foi conduzido para determinar o efeito de um programa de educação individualizado na melhoria de comportamentos de estilo de vida saudáveis e na prevenção de problemas cardiometabólicos após cirurgia em pacientes transplantados renais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Fenerbahce University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- paciente com idade ≥18 anos
- alfabetizado
- voluntariando-se para participar do estudo
- tendo recebido um transplante de rim
Critérios de exclusão:
- paciente com transtorno de comunicação ou psiquiátrico
- ter recebido dois ou mais transplantes renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação
Na fase experimental do estudo foram utilizados termo de consentimento livre e esclarecido, formulário de informações do paciente, escala de comportamentos de estilo de vida saudável, formulário de acompanhamento e avaliação do paciente e cartilha educativa. Formulário de Informações do Paciente: Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores. Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável: A escala, que mede os comportamentos promotores de saúde associados ao estilo de vida saudável do indivíduo, é composta por um total de 52 itens. Formulário de Acompanhamento e Avaliação do Paciente: Exames de valores metabólicos são solicitados rotineiramente na instituição. Cartilha Educacional: Uma cartilha educativa foi criada com base na literatura e nas opiniões de três especialistas. Método de coleta de dados: Foi ministrada educação individualizada ao grupo experimental. Em seguida, foram aplicados o “Formulário de Informações ao Paciente” e a “Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável” como pré-teste e pós-teste. Os valores laboratoriais dos pacientes foram examinados e registrados na “Ficha de Acompanhamento e Avaliação do Paciente”. |
Na fase experimental do estudo foram utilizados termo de consentimento livre e esclarecido, formulário de informações do paciente, escala de comportamentos de estilo de vida saudável, formulário de acompanhamento e avaliação do paciente e cartilha educativa. Formulário de Informações do Paciente: Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores. Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável: A escala, que mede os comportamentos promotores de saúde associados ao estilo de vida saudável do indivíduo, é composta por um total de 52 itens. Formulário de Acompanhamento e Avaliação do Paciente: Exames de valores metabólicos são solicitados rotineiramente na instituição. Cartilha Educacional: Uma cartilha educativa foi criada com base na literatura e nas opiniões de três especialistas. Método de coleta de dados: Foi ministrada educação individualizada ao grupo experimental. Em seguida, foram aplicados o “Formulário de Informações ao Paciente” e a “Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável” como pré-teste e pós-teste. Os valores laboratoriais dos pacientes foram examinados e registrados na “Ficha de Acompanhamento e Avaliação do Paciente”. |
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Sem intervenção: Observação
Método de coleta de dados: Foram utilizadas entrevistas presenciais para informar os pacientes do grupo controle sobre o estudo e a entrevista durou aproximadamente 10-15 minutos.
Os pacientes do grupo controle assinaram o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido”.
O “Formulário de Informações ao Paciente” e a “Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável” foram aplicados como pré-teste e pós-teste no grupo controle.
Os valores laboratoriais dos pacientes foram examinados e registrados na “Ficha de Acompanhamento e Avaliação do Paciente”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A educação dada aos pacientes transplantados renais mudará os comportamentos de estilo de vida saudáveis.
Prazo: 1 ano
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável: Mede os comportamentos de promoção da saúde associados ao estilo de vida saudável de um indivíduo e consiste em um total de 52 itens e 6 subescalas.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 15 e a pontuação mais alta é 75.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, percebe-se que o indivíduo desenvolveu um estilo de vida saudável.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FBU/2020-60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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