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Determinando o efeito do programa de educação individualizado em pacientes com transplante renal

3 de novembro de 2024 atualizado por: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Determinação do efeito de um programa de educação individualizado no desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​e na prevenção de problemas metabólicos pós-operatórios em pacientes que recebem um transplante renal: um estudo controlado randomizado

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um programa de educação individualizado no desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​e na prevenção de problemas cardiometabólicos pós-operatórios em pacientes submetidos a transplante renal. Métodos: O estudo foi realizado na unidade de transplante de órgãos de um hospital privado entre julho de 2021 e julho de 2022. O tamanho da amostra deste ensaio clínico randomizado foi determinado por meio de análise de poder. Os pacientes foram randomizados em grupos usando software. Foram formados dois grupos, experimental e controle, cada um com 30 pacientes. Os termos de consentimento informado foram assinados pelos pacientes dos grupos experimental e controle. Os dados foram coletados por meio do “Formulário de Informações ao Paciente” e da “Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável” aplicados como pré-teste e pós-teste. Os valores laboratoriais dos pacientes foram examinados e registrados na “Ficha de Acompanhamento e Avaliação do Paciente”.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transplante renal é a forma mais eficaz de reduzir a elevada morbidade e mortalidade em pacientes com doença renal terminal. Este sucesso foi ainda reforçado por melhorias na terapia imunossupressora, técnicas cirúrgicas e cuidados médicos. No entanto, o transplante renal não reverte completamente os anos de diminuição da função renal e os danos causados ​​pela diálise. Além disso, novos irritantes (especialmente imunossupressores) adicionados no período pós-transplante podem causar problemas como ganho de peso, tolerância diminuída à glicose ou diabetes, hipertensão e distúrbios lipídicos. Hábitos de estilo de vida pouco saudáveis ​​podem aumentar o risco de complicações médicas em pacientes em diálise e transplantados. Por outro lado, a presença dessas complicações reduz a eficiência do enxerto nos pacientes e aumenta o risco cardiovascular. Os cuidados pós-transplante requerem o envolvimento de profissionais de saúde multidisciplinares que devem trabalhar em colaboração com o paciente, a família do paciente e os profissionais de saúde. Os resultados do transplante renal são significativamente afetados pela capacidade do receptor renal de aderir a um regime de autogestão complexo e contínuo. O enfermeiro desempenha um papel importante no desenvolvimento da autoeficácia do paciente e na transformação dele de uma pessoa dependente para uma pessoa autossuficiente. A American Nurses Association define o papel do enfermeiro no desenvolvimento da saúde como “o enfermeiro é responsável por garantir que os indivíduos e grupos se adaptem aos problemas de saúde reais e potenciais, avaliando o ambiente que afeta a saúde do indivíduo e implementando intervenções de enfermagem promotoras da saúde. " Nesse contexto, o enfermeiro transplantador deve determinar as necessidades de desenvolvimento do paciente e ajudá-lo a adquirir comportamentos de vida saudáveis, atividades de vida diária e práticas preventivas para o autocuidado. A aquisição de comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​pelo paciente após o transplante deve fazer parte do manejo clínico. Nossa revisão de literatura mostrou que os estudos sobre esse assunto são insuficientes.

O objetivo do transplante renal não é apenas reduzir o custo dos cuidados e, ao mesmo tempo, melhorar a função renal, mas também prolongar a vida do paciente, melhorar a qualidade de vida e proporcionar um estilo de vida saudável e satisfação com a vida. Considerando essas informações, este estudo foi conduzido para determinar o efeito de um programa de educação individualizado na melhoria de comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​e na prevenção de problemas cardiometabólicos após cirurgia em pacientes transplantados renais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Fenerbahce University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • paciente com idade ≥18 anos
  • alfabetizado
  • voluntariando-se para participar do estudo
  • tendo recebido um transplante de rim

Critérios de exclusão:

  • paciente com transtorno de comunicação ou psiquiátrico
  • ter recebido dois ou mais transplantes renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação

Na fase experimental do estudo foram utilizados termo de consentimento livre e esclarecido, formulário de informações do paciente, escala de comportamentos de estilo de vida saudável, formulário de acompanhamento e avaliação do paciente e cartilha educativa.

Formulário de Informações do Paciente: Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores. Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável: A escala, que mede os comportamentos promotores de saúde associados ao estilo de vida saudável do indivíduo, é composta por um total de 52 itens.

Formulário de Acompanhamento e Avaliação do Paciente: Exames de valores metabólicos são solicitados rotineiramente na instituição.

Cartilha Educacional: Uma cartilha educativa foi criada com base na literatura e nas opiniões de três especialistas.

Método de coleta de dados: Foi ministrada educação individualizada ao grupo experimental. Em seguida, foram aplicados o “Formulário de Informações ao Paciente” e a “Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável” como pré-teste e pós-teste. Os valores laboratoriais dos pacientes foram examinados e registrados na “Ficha de Acompanhamento e Avaliação do Paciente”.

Na fase experimental do estudo foram utilizados termo de consentimento livre e esclarecido, formulário de informações do paciente, escala de comportamentos de estilo de vida saudável, formulário de acompanhamento e avaliação do paciente e cartilha educativa.

Formulário de Informações do Paciente: Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores. Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável: A escala, que mede os comportamentos promotores de saúde associados ao estilo de vida saudável do indivíduo, é composta por um total de 52 itens.

Formulário de Acompanhamento e Avaliação do Paciente: Exames de valores metabólicos são solicitados rotineiramente na instituição.

Cartilha Educacional: Uma cartilha educativa foi criada com base na literatura e nas opiniões de três especialistas.

Método de coleta de dados: Foi ministrada educação individualizada ao grupo experimental. Em seguida, foram aplicados o “Formulário de Informações ao Paciente” e a “Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável” como pré-teste e pós-teste. Os valores laboratoriais dos pacientes foram examinados e registrados na “Ficha de Acompanhamento e Avaliação do Paciente”.

Sem intervenção: Observação
Método de coleta de dados: Foram utilizadas entrevistas presenciais para informar os pacientes do grupo controle sobre o estudo e a entrevista durou aproximadamente 10-15 minutos. Os pacientes do grupo controle assinaram o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido”. O “Formulário de Informações ao Paciente” e a “Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável” foram aplicados como pré-teste e pós-teste no grupo controle. Os valores laboratoriais dos pacientes foram examinados e registrados na “Ficha de Acompanhamento e Avaliação do Paciente”.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A educação dada aos pacientes transplantados renais mudará os comportamentos de estilo de vida saudáveis.
Prazo: 1 ano
Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável: Mede os comportamentos de promoção da saúde associados ao estilo de vida saudável de um indivíduo e consiste em um total de 52 itens e 6 subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 15 e a pontuação mais alta é 75. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, percebe-se que o indivíduo desenvolveu um estilo de vida saudável.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FBU/2020-60

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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