- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06674239
신장 이식 환자의 개별화 교육 프로그램 효과 확인
신장 이식 환자의 건강한 생활 습관 개발 및 수술 후 대사 문제 예방에 대한 개별 교육 프로그램의 효과 확인: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
신장 이식은 말기 신장 질환 환자의 높은 이환율과 사망률을 줄이는 가장 효과적인 방법입니다. 이러한 성공은 면역억제 요법, 수술 기술 및 의료의 발전으로 더욱 강화되었습니다. 그러나 신장 이식은 투석으로 인한 신장 기능 저하 및 손상을 수년간 완전히 되돌릴 수는 없습니다. 또한 이식 후 새로운 자극제(특히 면역억제제)가 추가되면 체중 증가, 내당능 장애, 당뇨병, 고혈압, 지질 장애 등의 문제가 발생할 수 있습니다. 건강에 해로운 생활 습관은 투석 및 이식 환자의 의학적 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 반면에 이러한 합병증이 있으면 환자의 이식 효율성이 감소하고 심혈관 위험이 증가합니다. 이식 후 관리에는 환자, 환자 가족 및 의료 서비스 제공자와 협력해야 하는 다학제 의료 전문가의 참여가 필요합니다. 신장 이식의 결과는 신장 수혜자의 복잡하고 지속적인 자가 관리 요법을 준수하는 능력에 따라 크게 영향을 받습니다. 간호사는 환자의 자기 효능감을 개발하고 환자를 의존적인 사람에서 자급자족하는 사람으로 변화시키는 데 중요한 역할을 합니다. 미국 간호사 협회(American Nurses Association)는 건강 발달에서 간호사의 역할을 "간호사는 개인과 집단이 실제적이고 잠재적인 건강 문제에 적응하도록 보장하고, 개인의 건강에 영향을 미치는 환경을 평가하며, 건강 증진 간호 중재를 시행할 책임이 있습니다"라고 정의합니다. " 이러한 맥락에서 이식 간호사는 환자의 발달 요구 사항을 결정하고 환자가 건강한 생활 습관, 일상 생활 활동 및 자기 관리를 위한 예방 관행을 습득하도록 도와야 합니다. 이식 후 환자의 건강한 생활습관 습득은 임상 관리의 일부가 되어야 합니다. 우리의 문헌 검토에 따르면 이 주제에 대한 연구가 충분하지 않은 것으로 나타났습니다.
신장이식의 목적은 신장 기능을 향상시키면서 치료비용을 절감할 뿐만 아니라, 환자의 수명을 연장하고 삶의 질을 향상시켜 건강한 생활습관과 삶의 만족도를 제공하는 것입니다. 이러한 점을 고려하여 본 연구는 신장이식 환자의 수술 후 건강한 생활습관 개선과 심대사 문제 예방에 대한 개별화된 교육 프로그램의 효과를 알아보기 위해 실시되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Fenerbahçe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 교양 있는
- 연구에 자원해서 참여하는 것
- 신장 이식을 받은 후
제외 기준:
- 의사소통 장애 또는 정신 장애가 있는 환자
- 두 번 이상의 신장 이식을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육
연구의 실험 단계에서는 사전 동의서, 환자 정보 양식, 건강한 생활 습관 행동 척도, 환자 추적 및 평가 양식 및 교육 책자를 사용했습니다. 환자 정보 양식: 이 양식은 연구원이 개발했습니다. 건강한 생활 습관 행동 척도: 개인의 건강한 생활 습관과 관련된 건강 증진 행동을 측정하는 척도는 총 52개 항목으로 구성됩니다. 환자 후속 조치 및 평가 양식: 대사 가치 테스트는 해당 기관에서 정기적으로 요청됩니다. 교육 책자: 세 명의 전문가의 문헌과 의견을 바탕으로 교육 책자가 제작되었습니다. 자료수집방법 : 실험군을 대상으로 개별교육을 실시하였다. 그런 다음 사전 검사와 사후 검사로 "환자 정보 양식"과 "건강한 생활 습관 행동 척도"를 적용했습니다. 환자의 실험실 값을 검사하고 "환자 추적 및 평가 양식"에 기록했습니다. |
연구의 실험 단계에서는 사전 동의서, 환자 정보 양식, 건강한 생활 습관 행동 척도, 환자 추적 및 평가 양식 및 교육 책자를 사용했습니다. 환자 정보 양식: 이 양식은 연구원이 개발했습니다. 건강한 생활 습관 행동 척도: 개인의 건강한 생활 습관과 관련된 건강 증진 행동을 측정하는 척도는 총 52개 항목으로 구성됩니다. 환자 후속 조치 및 평가 양식: 대사 가치 테스트는 해당 기관에서 정기적으로 요청됩니다. 교육 책자: 세 명의 전문가의 문헌과 의견을 바탕으로 교육 책자가 제작되었습니다. 자료수집방법 : 실험군을 대상으로 개별교육을 실시하였다. 그런 다음 사전 검사와 사후 검사로 "환자 정보 양식"과 "건강한 생활 습관 행동 척도"를 적용했습니다. 환자의 실험실 값을 검사하고 "환자 추적 및 평가 양식"에 기록했습니다. |
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간섭 없음: 관찰
자료 수집 방법: 대조군 환자들에게 연구에 대해 설명하기 위해 대면 인터뷰를 사용하였으며 인터뷰는 약 10-15분 동안 진행되었다.
대조군의 환자들은 "사전 동의서"에 서명했습니다.
대조군에서는 사전검사와 사후검사로 "환자 정보 양식"과 "건강한 생활 습관 행동 척도"를 적용했습니다.
환자의 실험실 값을 검사하고 "환자 추적 및 평가 양식"에 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 환자에게 제공되는 교육은 건강한 생활 습관을 변화시킬 것입니다.
기간: 1년
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건강한 생활습관 행동 척도: 개인의 건강한 생활습관과 관련된 건강증진 행동을 측정하며, 총 52개 항목과 6개 하위척도로 구성되어 있습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저점수는 15점, 최고점수는 75점이다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 개인이 건강한 생활 방식을 발전시킨 것으로 보입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FBU/2020-60
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신장 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음