- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06674239
Bestemme effekten av individualisert opplæringsprogram hos nyretransplanterte pasienter
Bestemmelse av effekten av et individualisert utdanningsprogram på utvikling av sunn livsstilsatferd og forebygging av postoperative metabolske problemer hos pasienter som mottar en nyretransplantasjon: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nyretransplantasjon er den mest effektive måten å redusere høy sykelighet og dødelighet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Denne suksessen har blitt ytterligere forsterket av forbedringer i immunsuppressiv terapi, kirurgiske teknikker og medisinsk behandling. Nyretransplantasjon reverserer imidlertid ikke fullstendig årene med nedsatt nyrefunksjon og skade forårsaket av dialyse. I tillegg kan nye irritanter (spesielt immundempende midler) tilsatt i perioden etter transplantasjon forårsake problemer som vektøkning, nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, hypertensjon og lipidforstyrrelser. Usunne livsstilsvaner kan øke risikoen for medisinske komplikasjoner hos dialyse- og transplantasjonspasienter. På den annen side reduserer tilstedeværelsen av disse komplikasjonene grafteffektiviteten hos pasienter og øker kardiovaskulær risiko. Pleie etter transplantasjon krever involvering av tverrfaglig helsepersonell som må samarbeide med pasienten, pasientens familie og helsepersonell. Resultatene av nyretransplantasjon er betydelig påvirket av nyremottakerens evne til å følge et komplekst og pågående selvbehandlingsregime. Sykepleiere spiller en viktig rolle i å utvikle pasientens egeneffektivitet og transformere ham/henne fra en avhengig person til en selvforsynt person. American Nurses Association definerer sykepleierens rolle i helseutvikling som «sykepleieren er ansvarlig for å sikre at individer og grupper tilpasser seg faktiske og potensielle helseproblemer, vurdere miljøet som påvirker individets helse, og implementere helsefremmende sykepleieintervensjoner. " I denne sammenhengen bør transplantasjonssykepleieren bestemme pasientens utviklingsbehov og hjelpe ham/henne til å tilegne seg sunn livsstilsatferd, daglige aktiviteter og forebyggende praksis for egenomsorg. Pasientens tilegnelse av sunn livsstilsatferd etter transplantasjon bør være en del av klinisk behandling. Vår litteraturgjennomgang viste at studier på dette emnet er utilstrekkelige.
Målet med nyretransplantasjon er ikke bare å redusere kostnadene ved pleie og samtidig forbedre nyrefunksjonen, men også å forlenge pasientens liv, forbedre livskvaliteten og gi en sunn livsstil og livstilfredshet. Tatt i betraktning denne informasjonen ble denne studien utført for å bestemme effekten av et individualisert utdanningsprogram på å forbedre sunn livsstilsatferd og forebygge kardiometabolske problemer etter operasjon hos nyretransplanterte pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Fenerbahce University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasient i alderen ≥18 år
- lesekyndige
- frivillig til å delta i studien
- etter å ha fått en nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasient med kommunikasjons- eller psykiatrisk lidelse
- etter å ha mottatt to eller flere nyretransplantasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdannelse
I den eksperimentelle fasen av studien ble et informert samtykkeskjema, pasientinformasjonsskjema, skala for sunn livsstilsatferd, pasientoppfølging og evalueringsskjema og opplæringshefte brukt. Pasientinformasjonsskjema: Dette skjemaet ble utviklet av forskerne. Skalaen for sunn livsstilsatferd: Skalaen, som måler den helsefremmende atferden knyttet til individets sunne livsstil, består av totalt 52 elementer. Pasientoppfølging og evalueringsskjema: Stoffskifteverditester etterspørres rutinemessig i institusjonen. Utdanningshefte: Et utdanningshefte ble laget basert på litteraturen og meningene fra tre eksperter. Datainnsamlingsmetode: Individuell opplæring ble gitt til forsøksgruppen. Deretter ble "Pasientinformasjonsskjema" og "Skala for sunn livsstilsatferd" brukt som pre- og posttest. Laboratorieverdiene til pasientene ble undersøkt og registrert i «Pasientoppfølgings- og evalueringsskjema». |
I den eksperimentelle fasen av studien ble et informert samtykkeskjema, pasientinformasjonsskjema, skala for sunn livsstilsatferd, pasientoppfølging og evalueringsskjema og opplæringshefte brukt. Pasientinformasjonsskjema: Dette skjemaet ble utviklet av forskerne. Skalaen for sunn livsstilsatferd: Skalaen, som måler den helsefremmende atferden knyttet til individets sunne livsstil, består av totalt 52 elementer. Pasientoppfølging og evalueringsskjema: Stoffskifteverditester etterspørres rutinemessig i institusjonen. Utdanningshefte: Et utdanningshefte ble laget basert på litteraturen og meningene fra tre eksperter. Datainnsamlingsmetode: Individuell opplæring ble gitt til forsøksgruppen. Deretter ble "Pasientinformasjonsskjema" og "Skala for sunn livsstilsatferd" brukt som pre- og posttest. Laboratorieverdiene til pasientene ble undersøkt og registrert i «Pasientoppfølgings- og evalueringsskjema». |
|
Ingen inngripen: Observasjon
Datainnsamlingsmetode: Ansikt-til-ansikt-intervjuer ble brukt for å informere pasientene i kontrollgruppen om studien og intervjuet varte i ca. 10-15 minutter.
Pasientene i kontrollgruppen skrev under på et «informert samtykkeskjema».
«Pasientinformasjonsskjemaet» og «Skala for sunn livsstilsadferd» ble brukt som pre- og posttest i kontrollgruppen.
Laboratorieverdiene til pasientene ble undersøkt og registrert i «Pasientoppfølgings- og evalueringsskjema».
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utdanning gitt til nyretransplanterte pasienter vil endre sunn livsstilsatferd.
Tidsramme: 1 år
|
Skala for sunn livsstilsatferd: Måler den helsefremmende atferden knyttet til et individs sunne livsstil og består av totalt 52 elementer og 6 underskalaer.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 15, og den høyeste poengsummen er 75.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, ser man at individet har utviklet en sunn livsstil.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FBU/2020-60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .