Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme effekten av individualisert opplæringsprogram hos nyretransplanterte pasienter

3. november 2024 oppdatert av: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Bestemmelse av effekten av et individualisert utdanningsprogram på utvikling av sunn livsstilsatferd og forebygging av postoperative metabolske problemer hos pasienter som mottar en nyretransplantasjon: en randomisert kontrollert studie

Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av et individualisert utdanningsprogram på utvikling av sunn livsstilsatferd og forebygging av postoperative kardiometabolske problemer hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon. Metoder: Studien ble utført i organtransplantasjonsenheten på et privat sykehus mellom juli 2021 og juli 2022. Prøvestørrelsen til denne randomiserte kontrollerte studien ble bestemt gjennom kraftanalyse. Pasientene ble randomisert i grupper ved hjelp av programvare. Det ble dannet to grupper, eksperimentelle og kontrollgrupper, hver med 30 pasienter. Skjemaer for informert samtykke ble signert av pasienter i forsøks- og kontrollgruppen. Data ble samlet inn ved hjelp av "Pasientinformasjonsskjemaet" og "Skala for sunn livsstilsatferd" brukt som pre- og post-test. Laboratorieverdier av pasientene ble undersøkt og registrert i «Pasientoppfølgings- og evalueringsskjema».

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyretransplantasjon er den mest effektive måten å redusere høy sykelighet og dødelighet hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Denne suksessen har blitt ytterligere forsterket av forbedringer i immunsuppressiv terapi, kirurgiske teknikker og medisinsk behandling. Nyretransplantasjon reverserer imidlertid ikke fullstendig årene med nedsatt nyrefunksjon og skade forårsaket av dialyse. I tillegg kan nye irritanter (spesielt immundempende midler) tilsatt i perioden etter transplantasjon forårsake problemer som vektøkning, nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, hypertensjon og lipidforstyrrelser. Usunne livsstilsvaner kan øke risikoen for medisinske komplikasjoner hos dialyse- og transplantasjonspasienter. På den annen side reduserer tilstedeværelsen av disse komplikasjonene grafteffektiviteten hos pasienter og øker kardiovaskulær risiko. Pleie etter transplantasjon krever involvering av tverrfaglig helsepersonell som må samarbeide med pasienten, pasientens familie og helsepersonell. Resultatene av nyretransplantasjon er betydelig påvirket av nyremottakerens evne til å følge et komplekst og pågående selvbehandlingsregime. Sykepleiere spiller en viktig rolle i å utvikle pasientens egeneffektivitet og transformere ham/henne fra en avhengig person til en selvforsynt person. American Nurses Association definerer sykepleierens rolle i helseutvikling som «sykepleieren er ansvarlig for å sikre at individer og grupper tilpasser seg faktiske og potensielle helseproblemer, vurdere miljøet som påvirker individets helse, og implementere helsefremmende sykepleieintervensjoner. " I denne sammenhengen bør transplantasjonssykepleieren bestemme pasientens utviklingsbehov og hjelpe ham/henne til å tilegne seg sunn livsstilsatferd, daglige aktiviteter og forebyggende praksis for egenomsorg. Pasientens tilegnelse av sunn livsstilsatferd etter transplantasjon bør være en del av klinisk behandling. Vår litteraturgjennomgang viste at studier på dette emnet er utilstrekkelige.

Målet med nyretransplantasjon er ikke bare å redusere kostnadene ved pleie og samtidig forbedre nyrefunksjonen, men også å forlenge pasientens liv, forbedre livskvaliteten og gi en sunn livsstil og livstilfredshet. Tatt i betraktning denne informasjonen ble denne studien utført for å bestemme effekten av et individualisert utdanningsprogram på å forbedre sunn livsstilsatferd og forebygge kardiometabolske problemer etter operasjon hos nyretransplanterte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Fenerbahce University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasient i alderen ≥18 år
  • lesekyndige
  • frivillig til å delta i studien
  • etter å ha fått en nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med kommunikasjons- eller psykiatrisk lidelse
  • etter å ha mottatt to eller flere nyretransplantasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdannelse

I den eksperimentelle fasen av studien ble et informert samtykkeskjema, pasientinformasjonsskjema, skala for sunn livsstilsatferd, pasientoppfølging og evalueringsskjema og opplæringshefte brukt.

Pasientinformasjonsskjema: Dette skjemaet ble utviklet av forskerne. Skalaen for sunn livsstilsatferd: Skalaen, som måler den helsefremmende atferden knyttet til individets sunne livsstil, består av totalt 52 elementer.

Pasientoppfølging og evalueringsskjema: Stoffskifteverditester etterspørres rutinemessig i institusjonen.

Utdanningshefte: Et utdanningshefte ble laget basert på litteraturen og meningene fra tre eksperter.

Datainnsamlingsmetode: Individuell opplæring ble gitt til forsøksgruppen. Deretter ble "Pasientinformasjonsskjema" og "Skala for sunn livsstilsatferd" brukt som pre- og posttest. Laboratorieverdiene til pasientene ble undersøkt og registrert i «Pasientoppfølgings- og evalueringsskjema».

I den eksperimentelle fasen av studien ble et informert samtykkeskjema, pasientinformasjonsskjema, skala for sunn livsstilsatferd, pasientoppfølging og evalueringsskjema og opplæringshefte brukt.

Pasientinformasjonsskjema: Dette skjemaet ble utviklet av forskerne. Skalaen for sunn livsstilsatferd: Skalaen, som måler den helsefremmende atferden knyttet til individets sunne livsstil, består av totalt 52 elementer.

Pasientoppfølging og evalueringsskjema: Stoffskifteverditester etterspørres rutinemessig i institusjonen.

Utdanningshefte: Et utdanningshefte ble laget basert på litteraturen og meningene fra tre eksperter.

Datainnsamlingsmetode: Individuell opplæring ble gitt til forsøksgruppen. Deretter ble "Pasientinformasjonsskjema" og "Skala for sunn livsstilsatferd" brukt som pre- og posttest. Laboratorieverdiene til pasientene ble undersøkt og registrert i «Pasientoppfølgings- og evalueringsskjema».

Ingen inngripen: Observasjon
Datainnsamlingsmetode: Ansikt-til-ansikt-intervjuer ble brukt for å informere pasientene i kontrollgruppen om studien og intervjuet varte i ca. 10-15 minutter. Pasientene i kontrollgruppen skrev under på et «informert samtykkeskjema». «Pasientinformasjonsskjemaet» og «Skala for sunn livsstilsadferd» ble brukt som pre- og posttest i kontrollgruppen. Laboratorieverdiene til pasientene ble undersøkt og registrert i «Pasientoppfølgings- og evalueringsskjema».

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utdanning gitt til nyretransplanterte pasienter vil endre sunn livsstilsatferd.
Tidsramme: 1 år
Skala for sunn livsstilsatferd: Måler den helsefremmende atferden knyttet til et individs sunne livsstil og består av totalt 52 elementer og 6 underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 15, og den høyeste poengsummen er 75. Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, ser man at individet har utviklet en sunn livsstil.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FBU/2020-60

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere