Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen koulutusohjelman vaikutuksen määrittäminen munuaissiirtopotilailla

sunnuntai 3. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Yksilöllisen koulutusohjelman vaikutuksen määrittäminen terveiden elämäntapojen kehittämiseen ja leikkauksen jälkeisten aineenvaihduntaongelmien ehkäisyyn munuaissiirron saaneilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksilöllisen koulutusohjelman vaikutus terveellisten elämäntapojen kehittämiseen ja postoperatiivisten kardiometabolisten ongelmien ehkäisyyn munuaisensiirtopotilailla. Menetelmät: Tutkimus tehtiin yksityissairaalan elinsiirtoyksikössä heinäkuun 2021 ja heinäkuun 2022 välisenä aikana. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen otoskoko määritettiin tehoanalyysin avulla. Potilaat satunnaistettiin ryhmiin ohjelmiston avulla. Muodostettiin kaksi ryhmää, koe- ja kontrolliryhmät, joissa kussakin oli 30 potilasta. Potilaat allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet koe- ja kontrolliryhmissä. Tiedot kerättiin käyttämällä "potilastietolomaketta" ja "terveellisen elämäntavan asteikkoa", jota sovellettiin esi- ja jälkitestinä. Potilaiden laboratorioarvot tutkittiin ja kirjattiin "Potilaan seuranta- ja arviointilomakkeeseen".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirto on tehokkain tapa vähentää korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Tätä menestystä on lisännyt immunosuppressiivisen hoidon, kirurgisten tekniikoiden ja sairaanhoidon parannukset. Munuaisensiirto ei kuitenkaan täysin kumoa vuosien heikentynyttä munuaisten toimintaa ja dialyysin aiheuttamia vaurioita. Lisäksi elinsiirron jälkeisenä aikana lisätyt uudet ärsyttävät aineet (erityisesti immunosuppressiiviset aineet) voivat aiheuttaa ongelmia, kuten painonnousua, heikentynyttä glukoositoleranssia tai diabetesta, verenpainetautia ja lipidihäiriöitä. Epäterveelliset elämäntavat voivat lisätä lääketieteellisten komplikaatioiden riskiä dialyysi- ja elinsiirtopotilailla. Toisaalta näiden komplikaatioiden esiintyminen heikentää siirteen tehokkuutta potilailla ja lisää kardiovaskulaarista riskiä. Elinsiirron jälkeinen hoito edellyttää monialaisten terveydenhuollon ammattilaisten osallistumista, joiden on tehtävä yhteistyötä potilaan, potilaan perheen ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Munuaisensiirron tuloksiin vaikuttaa merkittävästi munuaisen vastaanottajan kyky noudattaa monimutkaista ja jatkuvaa itsehoito-ohjelmaa. Hoitajilla on tärkeä rooli potilaan itsetehokkuuden kehittämisessä ja hänen muuttamisessaan huollettavasta henkilöstä omavaraiseksi. American Nurses Association määrittelee sairaanhoitajan roolin terveyden kehittämisessä seuraavasti: "Sairaanhoitaja on vastuussa siitä, että yksilöt ja ryhmät sopeutuvat todellisiin ja mahdollisiin terveysongelmiin, arvioivat yksilön terveyteen vaikuttavaa ympäristöä ja toteuttavat terveyttä edistäviä hoitotyön interventioita. " Tässä yhteydessä elinsiirtohoitajan tulee määrittää potilaan kehitystarpeet ja auttaa häntä omaksumaan terveellisiä elämäntapoja, päivittäisiä toimintoja ja ennaltaehkäiseviä käytäntöjä itsehoitoon. Potilaan terveiden elämäntapojen omaksumisen elinsiirron jälkeen tulee olla osa kliinistä hoitoa. Kirjallisuusarviomme osoitti, että tutkimukset tästä aiheesta ovat riittämättömiä.

Munuaisensiirron tavoitteena ei ole pelkästään alentaa hoitokustannuksia ja samalla parantaa munuaisten toimintaa, vaan myös pidentää potilaan elämää, parantaa elämänlaatua sekä tarjota terveellisiä elämäntapoja ja elämään tyytyväisyyttä. Nämä tiedot huomioon ottaen tämä tutkimus tehtiin yksilöllisen koulutusohjelman vaikutuksen määrittämiseksi terveiden elämäntapojen parantamiseen ja kardiometabolisten ongelmien ehkäisyyn munuaissiirtopotilailla leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Fenerbahce University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥18-vuotias potilas
  • lukutaitoinen
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
  • saanut munuaisensiirron

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on kommunikaatio- tai psykiatrinen häiriö
  • jolle on tehty kaksi tai useampi munuaisensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus

Tutkimuksen kokeellisessa vaiheessa käytettiin tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, potilastietolomaketta, terveellisten elämäntapojen asteikkoa, potilaan seuranta- ja arviointilomaketta sekä koulutusvihkoa.

Potilastietolomake: Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat. Terveellisen elämäntavan asteikko: Asteikko, joka mittaa yksilön terveellisiin elämäntapoihin liittyviä terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja, koostuu yhteensä 52 kohdasta.

Potilaan seuranta- ja arviointilomake: laitoksessa pyydetään rutiininomaisesti aineenvaihdunta-arvotestejä.

Koulutusvihkonen: Kirjallisuuden ja kolmen asiantuntijan mielipiteiden pohjalta luotiin koulutusvihkonen.

Tiedonkeruumenetelmä: Koeryhmälle annettiin yksilöllistä koulutusta. Sitten "potilastietolomaketta" ja "terveellisen elämäntavan asteikkoa" sovellettiin esi- ja jälkitestauksina. Potilaiden laboratorioarvot tutkittiin ja kirjattiin "Potilaan seuranta- ja arviointilomakkeeseen".

Tutkimuksen kokeellisessa vaiheessa käytettiin tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, potilastietolomaketta, terveellisten elämäntapojen asteikkoa, potilaan seuranta- ja arviointilomaketta sekä koulutusvihkoa.

Potilastietolomake: Tämän lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat. Terveellisen elämäntavan asteikko: Asteikko, joka mittaa yksilön terveellisiin elämäntapoihin liittyviä terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja, koostuu yhteensä 52 kohdasta.

Potilaan seuranta- ja arviointilomake: laitoksessa pyydetään rutiininomaisesti aineenvaihdunta-arvotestejä.

Koulutusvihkonen: Kirjallisuuden ja kolmen asiantuntijan mielipiteiden pohjalta luotiin koulutusvihkonen.

Tiedonkeruumenetelmä: Koeryhmälle annettiin yksilöllistä koulutusta. Sitten "potilastietolomaketta" ja "terveellisen elämäntavan asteikkoa" sovellettiin esi- ja jälkitestauksina. Potilaiden laboratorioarvot tutkittiin ja kirjattiin "Potilaan seuranta- ja arviointilomakkeeseen".

Ei väliintuloa: Havainto
Tiedonkeruumenetelmä: Kasvokkain haastatteluilla tiedotettiin kontrolliryhmän potilaille tutkimuksesta ja haastattelu kesti noin 10-15 minuuttia. Kontrolliryhmän potilaat allekirjoittivat "tietoisen suostumuslomakkeen". "Potilastietolomaketta" ja "terveellisen elämäntavan asteikkoa" käytettiin esi- ja jälkitestinä kontrolliryhmässä. Potilaiden laboratorioarvot tutkittiin ja kirjattiin "Potilaan seuranta- ja arviointilomakkeeseen".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisensiirtopotilaille annettu koulutus muuttaa terveellisiä elämäntapoja.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Terveellisen elämäntavan asteikko: Mittaa yksilön terveellisiin elämäntapoihin liittyviä terveyttä edistäviä käyttäytymismalleja ja koostuu yhteensä 52 kohdasta ja 6 ala-asteikosta. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 15 ja korkein pistemäärä on 75. Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, nähdään, että yksilö on kehittänyt terveellisen elämäntavan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FBU/2020-60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa