Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ​​individualiseret uddannelsesprogram hos nyretransplanterede patienter

3. november 2024 opdateret af: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Bestemmelse af effekten af ​​et individuelt uddannelsesprogram på udvikling af sund livsstilsadfærd og forebyggelse af postoperative metaboliske problemer hos patienter, der modtager en nyretransplantation: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et individualiseret uddannelsesprogram på udvikling af sund livsstilsadfærd og forebyggelse af postoperative kardiometaboliske problemer hos patienter, der gennemgår nyretransplantation. Metoder: Undersøgelsen blev udført i organtransplantationsenheden på et privathospital mellem juli 2021 og juli 2022. Prøvestørrelsen af ​​dette randomiserede kontrollerede forsøg blev bestemt ved kraftanalyse. Patienterne blev randomiseret i grupper ved hjælp af software. To grupper blev dannet, eksperimentelle og kontrolgrupper, hver med 30 patienter. Formularer til informeret samtykke blev underskrevet af patienter i forsøgs- og kontrolgrupperne. Data blev indsamlet ved hjælp af "Patientinformationsformularen" og "Skala for sund livsstilsadfærd" anvendt som før- og eftertest. Laboratorieværdier af patienterne blev undersøgt og registreret i "Patientopfølgnings- og evalueringsskemaet".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation er den mest effektive måde at reducere høj morbiditet og dødelighed hos patienter med nyresygdom i slutstadiet. Denne succes er blevet yderligere forstærket af forbedringer i immunsuppressiv terapi, kirurgiske teknikker og medicinsk behandling. Nyretransplantation vender dog ikke fuldstændigt årene med nedsat nyrefunktion og skader forårsaget af dialyse. Derudover kan nye irriterende stoffer (især immunsuppressiva) tilsat i perioden efter transplantation forårsage problemer såsom vægtøgning, nedsat glukosetolerance eller diabetes, hypertension og lipidforstyrrelser. Usunde livsstilsvaner kan øge risikoen for medicinske komplikationer hos dialyse- og transplantationspatienter. På den anden side reducerer tilstedeværelsen af ​​disse komplikationer transplantateffektiviteten hos patienter og øger kardiovaskulær risiko. Behandling efter transplantation kræver involvering af tværfaglige sundhedsprofessionelle, som skal arbejde sammen med patienten, patientens familie og sundhedsudbydere. Resultaterne af nyretransplantation påvirkes væsentligt af nyremodtagerens evne til at overholde et komplekst og løbende selvforvaltningsregime. Sygeplejersker spiller en vigtig rolle i at udvikle patientens self-efficacy og transformere ham/hende fra en afhængig person til en selvforsørgende person. American Nurses Association definerer sygeplejerskens rolle i sundhedsudviklingen som "sygeplejersken er ansvarlig for at sikre, at individer og grupper tilpasser sig faktiske og potentielle helbredsproblemer, vurderer det miljø, der påvirker individets helbred, og implementerer sundhedsfremmende sygeplejeinterventioner. " I denne sammenhæng bør transplantationssygeplejersken fastlægge patientens udviklingsbehov og hjælpe ham/hende med at tilegne sig sund livsstilsadfærd, daglige aktiviteter og forebyggende praksis for egenomsorg. Patientens tilegnelse af sund livsstilsadfærd efter transplantation bør være en del af den kliniske ledelse. Vores litteraturgennemgang viste, at undersøgelser af dette emne er utilstrækkelige.

Målet med nyretransplantation er ikke kun at reducere omkostningerne til pleje og samtidig forbedre nyrefunktionen, men også at forlænge patientens liv, forbedre livskvaliteten og give en sund livsstil og livstilfredshed. I betragtning af denne information blev denne undersøgelse udført for at bestemme effekten af ​​et individualiseret uddannelsesprogram på at forbedre sund livsstilsadfærd og forebygge kardiometaboliske problemer efter operation hos nyretransplanterede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Fenerbahçe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i alderen ≥18 år
  • læsefærdige
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • efter at have modtaget en nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • patient med kommunikations- eller psykiatrisk forstyrrelse
  • at have modtaget to eller flere nyretransplantationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undervisning

I forsøgsfasen af ​​undersøgelsen blev der brugt en informeret samtykkeformular, patientinformationsskema, skala for sund livsstilsadfærd, patientopfølgning og evalueringsskema og uddannelseshæfte.

Patientinformationsskema: Denne formular er udviklet af forskerne. Sund livsstilsadfærdsskala: Skalaen, som måler den sundhedsfremmende adfærd forbundet med den enkeltes sunde livsstil, består af i alt 52 punkter.

Patientopfølgning og evalueringsskema: Der rekvireres rutinemæssigt til test af stofskifteværdi i institutionen.

Uddannelseshæfte: Der blev lavet et uddannelseshæfte baseret på litteraturen og udtalelser fra tre eksperter.

Dataindsamlingsmetode: Individuel undervisning blev givet til forsøgsgruppen. Derefter blev "Patientinformationsskemaet" og "Skala for sund livsstilsadfærd" anvendt som præ- og posttest. Patienternes laboratorieværdier blev undersøgt og registreret i "Patientopfølgnings- og evalueringsskemaet".

I forsøgsfasen af ​​undersøgelsen blev der brugt en informeret samtykkeformular, patientinformationsskema, skala for sund livsstilsadfærd, patientopfølgning og evalueringsskema og uddannelseshæfte.

Patientinformationsskema: Denne formular er udviklet af forskerne. Sund livsstilsadfærdsskala: Skalaen, som måler den sundhedsfremmende adfærd forbundet med den enkeltes sunde livsstil, består af i alt 52 punkter.

Patientopfølgning og evalueringsskema: Der rekvireres rutinemæssigt til test af stofskifteværdi i institutionen.

Uddannelseshæfte: Der blev lavet et uddannelseshæfte baseret på litteraturen og udtalelser fra tre eksperter.

Dataindsamlingsmetode: Individuel undervisning blev givet til forsøgsgruppen. Derefter blev "Patientinformationsskemaet" og "Skala for sund livsstilsadfærd" anvendt som præ- og posttest. Patienternes laboratorieværdier blev undersøgt og registreret i "Patientopfølgnings- og evalueringsskemaet".

Ingen indgriben: Observation
Dataindsamlingsmetode: Ansigt-til-ansigt interviews blev brugt til at informere patienterne i kontrolgruppen om undersøgelsen og interviewet varede cirka 10-15 minutter. Patienterne i kontrolgruppen underskrev en "informeret samtykkeformular". "Patientinformationsskemaet" og "Skala for sund livsstilsadfærd" blev anvendt som præ- og posttest i kontrolgruppen. Patienternes laboratorieværdier blev undersøgt og registreret i "Patientopfølgnings- og evalueringsskemaet".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uddannelse givet til nyretransplanterede patienter vil ændre sund livsstilsadfærd.
Tidsramme: 1 år
Sund livsstilsadfærdsskala: Måler den sundhedsfremmende adfærd forbundet med et individs sunde livsstil og består af i alt 52 punkter og 6 underskalaer. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 15, og den højeste score er 75. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, ses det, at individet har udviklet en sund livsstil.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naile Akinci, 1, naile.akinci@fbu.edu.tr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2024

Først opslået (Anslået)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FBU/2020-60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Abonner