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歯周病患者における低レベルレーザーの溝間インターロイキン-1β濃度への影響:歯周炎症との関連

2025年2月24日 更新者:Asmaa EssamEldin Ahmed、Misr University for Science and Technology
この研究は、歯周炎(炎症)を患っている若い年齢の患者と高齢の患者の間で、スケーリングやデブリードマンの補助としてのダイオードレーザーの効果を比較するために行われました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、0000
        • Misr University foe Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 男性か女性
  2. 40歳未満または60歳以上。
  3. 親知らずを除いて少なくとも16本の天然歯があること。
  4. インフォームドコンセントを提供し、研究計画に協力する意欲を示します。
  5. 歯周炎ステージ II の患者:

    • CAL は 3 ~ 4 mm。
    • X線撮影による骨損失 (15% ~ 33%)。
    • 歯周炎による歯の喪失はありません。
    • 最大プロービング深さ ≤ 5 mm、ほとんどが水平方向の骨損失

除外基準:

  1. 喫煙習慣のある患者
  2. 過去 3 か月間の抗生物質の使用歴。
  3. 妊娠中または授乳中の女性。
  4. 全身薬による治療。
  5. 全身性疾患の病歴。
  6. 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けた患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:若年高齢患者における従来のスケーリングとデブリードマン
スケーリングとデブリードマン
従来のスケーリングとデブリードマン
実験的:高齢患者の従来のスケーリングとデブリードマン
従来のスケーリングとデブリードマン
実験的:高齢患者に対する従来のスケーリングおよびデブリードマンの補助としてのダイオードレーザー
高齢患者に対する従来のスケーリングおよびデブリードマンの補助としてのダイオードレーザー
実験的:若い年齢の患者に対する従来のスケーリングおよびデブリードマンの補助としてのダイオードレーザー
高齢患者に対する従来のスケーリングおよびデブリードマンの補助としてのダイオードレーザー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数
時間枠:最初の訪問、1か月後に2回目のフォローアップ、6か月後に最終フォローアップ
最初の訪問、1か月後に2回目のフォローアップ、6か月後に最終フォローアップ
臨床的愛着喪失
時間枠:最初の訪問、1か月後に2回目のフォローアップ、6か月後に最終フォローアップ
最初の訪問、1か月後に2回目のフォローアップ、6か月後に最終フォローアップ
インターロイキン 1 ベータ
時間枠:最初の訪問、1か月後に2回目のフォローアップ、6か月後に最終フォローアップ
歯肉溝液および血清から収集され、ELISAによって分析されました
最初の訪問、1か月後に2回目のフォローアップ、6か月後に最終フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月12日

一次修了 (実際)

2024年3月12日

研究の完了 (実際)

2024年10月12日

試験登録日

最初に提出

2024年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月5日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/0082

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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