Effect van laser op laag niveau op creviculaire interleukine-1β-concentratie bij patiënten met parodontitis: een verband met parodontale ontstekingen
24 februari 2025 bijgewerkt door: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Deze studie is uitgevoerd om jonge en oudere patiënten met parodontitis (ontstekingsziekten) te vergelijken met het effect van diodelaser als aanvulling op scaling en debridement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd onder de 40 of boven de 60.
- Minimaal 16 natuurlijke tanden hebben, exclusief wijsheid.
- Zorg voor geïnformeerde toestemming en bereidheid om mee te werken aan het onderzoeksprotocol.
Parodontitis stadium II-patiënten:
- CAL van 3-4 mm.
- Röntgenologisch botverlies (15% tot 33%).
- Geen tandverlies door parodontitis.
- Maximale sondeerdiepte ≤ 5 mm, meestal horizontaal botverlies
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met rookgewoonten
- Geschiedenis van antibiotica in de afgelopen drie maanden.
- Zwangere of zogende vrouw.
- Behandeling met elk systemisch medicijn.
- Geschiedenis van systemische ziekten.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele scaling en debridement bij jonge patiënten
scaling en debridement
|
conventionele scaling en debridement
|
|
Experimenteel: Conventioneel scaling en debridement van oudere patiënten
|
conventionele scaling en debridement
|
|
Experimenteel: Diodelaser als aanvulling op conventionele scaling en debridement voor oudere patiënten
|
Diodelaser als aanvulling op conventionele scaling en debridement voor oudere patiënten
|
|
Experimenteel: Diodelaser als aanvulling op conventionele scaling en debridement voor jonge patiënten
|
Diodelaser als aanvulling op conventionele scaling en debridement voor oudere patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: eerste bezoek, tweede follow-up na 1 maand en laatste follow-up na 6 maanden
|
eerste bezoek, tweede follow-up na 1 maand en laatste follow-up na 6 maanden
|
|
|
Klinisch hechtingsverlies
Tijdsspanne: eerste bezoek, tweede follow-up na 1 maand en laatste follow-up na 6 maanden
|
eerste bezoek, tweede follow-up na 1 maand en laatste follow-up na 6 maanden
|
|
|
Interleukine 1 bèta
Tijdsspanne: eerste bezoek, tweede follow-up na 1 maand en laatste follow-up na 6 maanden
|
verzameld en geanalyseerd door ELISA uit gingivale creviculaire vloeistof en bloedserum
|
eerste bezoek, tweede follow-up na 1 maand en laatste follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .