- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677385
Effekt af lav-niveau laser på crevicular interleukin-1β koncentration hos patienter med periodontal sygdom: et forhold til periodontal inflammation
24. februar 2025 opdateret af: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Denne undersøgelse er lavet for at sammenligne mellem unge og ældre patienter med paradentose (betændelse) og effekten af diodelaser som supplement til skalering og debridering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller Kvinde
- Alder under 40 eller over 60.
- Har mindst 16 naturlige tænder eksklusiv visdom.
- Giv informeret samtykke og vilje til at samarbejde med undersøgelsesprotokol.
Parodontitis fase II patienter:
- CAL fra 3-4 mm.
- Radiografisk knogletab (15 % til 33 %).
- Intet tandtab på grund af paradentose.
- Maksimal sonderingsdybde ≤ 5 mm, for det meste vandret knogletab
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen som helst rygevaner
- Anamnese med antibiotika i de foregående tre måneder.
- Drægtig eller ammende kvinde.
- Behandling med ethvert systemisk lægemiddel.
- Historie om systemisk sygdom.
- Patienter, der har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel skalering og debridering hos unge patienter
skalering og debridering
|
konventionel skalering og debridering
|
|
Eksperimentel: Konventionel skalering og debridering af ældre patienter
|
konventionel skalering og debridering
|
|
Eksperimentel: diodelaser som supplement til konventionel skalering og debridering til ældre patienter
|
diodelaser som supplement til konventionel skalering og debridering til ældre patienter
|
|
Eksperimentel: diodelaser som supplement til konventionel skalering og debridering til unge patienter
|
diodelaser som supplement til konventionel skalering og debridering til ældre patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks
Tidsramme: første besøg, anden opfølgning efter 1 måned og sidste opfølgning efter 6 måneder
|
første besøg, anden opfølgning efter 1 måned og sidste opfølgning efter 6 måneder
|
|
|
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: første besøg, anden opfølgning efter 1 måned og sidste opfølgning efter 6 måneder
|
første besøg, anden opfølgning efter 1 måned og sidste opfølgning efter 6 måneder
|
|
|
Interleukin 1 beta
Tidsramme: første besøg, anden opfølgning efter 1 måned og sidste opfølgning efter 6 måneder
|
opsamlet og analyseret ved ELISA fra Gingival crevikulær væske og blodserum
|
første besøg, anden opfølgning efter 1 måned og sidste opfølgning efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med konventionel skalering og debridering
-
NYU Langone HealthAfsluttetMundkræft | Oral mucositisForenede Stater