- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06677385
Wpływ lasera niskoenergetycznego na stężenie interleukiny 1β w bruździe u pacjentów z chorobami przyzębia: związek z zapaleniem przyzębia
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Badanie to przeprowadzono w celu porównania pacjentów w młodym i starszym wieku z zapaleniem przyzębia (stanem zapalnym) oraz wpływu lasera diodowego jako środka wspomagającego skaling i oczyszczanie rany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub Kobieta
- Osoby w wieku poniżej 40 lat lub powyżej 60 lat.
- Posiadaj co najmniej 16 naturalnych zębów, z wyłączeniem zębów mądrości.
- Należy wyrazić świadomą zgodę i chęć współpracy zgodnie z protokołem badania.
Pacjenci z zapaleniem przyzębia w stadium II:
- KAL od 3-4 mm.
- Radiologiczna utrata kości (15% do 33%).
- Brak utraty zębów w wyniku zapalenia przyzębia.
- Maksymalna głębokość sondowania ≤ 5 mm, głównie poziomy ubytek kości
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy kiedykolwiek palili papierosy
- Historia antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- Leczenie dowolnym lekiem ogólnoustrojowym.
- Historia chorób ogólnoustrojowych.
- Pacjenci, którzy byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny skaling i oczyszczanie ran u pacjentów w młodym wieku
skaling i oczyszczanie
|
konwencjonalny skaling i oczyszczanie
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny skaling i oczyszczanie ran pacjentów w podeszłym wieku
|
konwencjonalny skaling i oczyszczanie
|
|
Eksperymentalny: Laser diodowy jako uzupełnienie konwencjonalnego skalingu i oczyszczania ran u pacjentów w podeszłym wieku
|
Laser diodowy jako uzupełnienie konwencjonalnego skalingu i oczyszczania ran u pacjentów w podeszłym wieku
|
|
Eksperymentalny: Laser diodowy jako uzupełnienie konwencjonalnego skalingu i oczyszczania ran u młodych pacjentów
|
Laser diodowy jako uzupełnienie konwencjonalnego skalingu i oczyszczania ran u pacjentów w podeszłym wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: pierwsza wizyta, druga wizyta kontrolna po 1 miesiącu i ostatnia wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
pierwsza wizyta, druga wizyta kontrolna po 1 miesiącu i ostatnia wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
|
|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: pierwsza wizyta, druga wizyta kontrolna po 1 miesiącu i ostatnia wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
pierwsza wizyta, druga wizyta kontrolna po 1 miesiącu i ostatnia wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
|
|
Interleukina 1 beta
Ramy czasowe: pierwsza wizyta, druga wizyta kontrolna po 1 miesiącu i ostatnia wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
zbierane i analizowane za pomocą testu ELISA z płynu szczelinowego dziąseł i surowicy krwi
|
pierwsza wizyta, druga wizyta kontrolna po 1 miesiącu i ostatnia wizyta kontrolna po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konwencjonalny skaling i oczyszczanie
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutacyjnyZapalenie ozębnejIndie