- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677385
Влияние низкоинтенсивного лазера на концентрацию кревикулярного интерлейкина-1β у пациентов с заболеваниями пародонта: связь с воспалением пародонта
24 февраля 2025 г. обновлено: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Это исследование проводится для сравнения пациентов молодого и пожилого возраста с пародонтитом (воспалением) и эффектом диодного лазера в качестве дополнения к удалению зубного камня и санации зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст до 40 или старше 60 лет.
- Иметь не менее 16 естественных зубов, исключая мудрость.
- Обеспечить информированное согласие и готовность сотрудничать с протоколом исследования.
Пациенты с пародонтитом II стадии:
- КАЛ от 3-4 мм.
- Рентгенологическая потеря костной массы (от 15% до 33%).
- Отсутствие потери зубов из-за пародонтита.
- Максимальная глубина зондирования ≤ 5 мм, преимущественно горизонтальная потеря костной ткани.
Критерии исключения:
- Пациенты с любыми привычками курения
- Прием антибиотиков в анамнезе за предыдущие три месяца.
- Беременная или кормящая женщина.
- Лечение любым системным препаратом.
- История системного заболевания.
- Пациенты, получавшие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционное удаление зубного камня и санация у пациентов молодого возраста
масштабирование и санация
|
обычное масштабирование и санация
|
|
Экспериментальный: Традиционное удаление зубных отложений и санационная обработка пациентов пожилого возраста.
|
обычное масштабирование и санация
|
|
Экспериментальный: диодный лазер как дополнение к традиционному удалению зубного камня и хирургической обработке у пациентов пожилого возраста
|
диодный лазер как дополнение к традиционному удалению зубного камня и хирургической обработке у пациентов пожилого возраста
|
|
Экспериментальный: диодный лазер как дополнение к традиционному удалению зубного камня и хирургической обработке у пациентов молодого возраста
|
диодный лазер как дополнение к традиционному удалению зубного камня и хирургической обработке у пациентов пожилого возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: первый визит, второй осмотр через 1 месяц и последний визит через 6 месяцев.
|
первый визит, второй осмотр через 1 месяц и последний визит через 6 месяцев.
|
|
|
Клиническая потеря привязанности
Временное ограничение: первый визит, второй осмотр через 1 месяц и последний визит через 6 месяцев.
|
первый визит, второй осмотр через 1 месяц и последний визит через 6 месяцев.
|
|
|
Интерлейкин 1 бета
Временное ограничение: первый визит, второй осмотр через 1 месяц и последний визит через 6 месяцев.
|
собраны и проанализированы методом ELISA из жидкости десневой борозды и сыворотки крови
|
первый визит, второй осмотр через 1 месяц и последний визит через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .