- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06677385
Az alacsony szintű lézer hatása a crevicularis interleukin-1β-koncentrációra periodontális betegségben szenvedő betegeknél: kapcsolat a parodontális gyulladással
2025. február 24. frissítette: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Ezt a vizsgálatot a fogágygyulladásban (gyulladásos) szenvedő fiatal és idős betegek, valamint a dióda lézer hatásának összehasonlítása céljából végezték
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy Nő
- 40 év alatti vagy 60 év feletti.
- Legyen legalább 16 természetes foga, a bölcsesség kivételével.
- Adjon tájékozott beleegyezést és hajlandóságot a vizsgálati protokollal való együttműködésre.
Parodontitis II. stádiumú betegek:
- CAL 3-4 mm.
- Radiográfiai csontvesztés (15-33%).
- Nincs fogvesztés a parodontitis miatt.
- Maximális szondázási mélység ≤ 5 mm, többnyire vízszintes csontvesztés
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen dohányzási szokással rendelkező betegek
- Az antibiotikumok története az elmúlt három hónapban.
- Terhes vagy szoptató nőstény.
- Kezelés bármilyen szisztémás gyógyszerrel.
- A szisztémás betegség története.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos hámlasztás és sebmentesítés fiatal korú betegeknél
pikkelysmr s debridement
|
hagyományos skálázás és debridement
|
|
Kísérleti: Hagyományos pikkely- és sebmentesítés idős betegeknél
|
hagyományos skálázás és debridement
|
|
Kísérleti: dióda lézer a hagyományos skálázás és sebmentesítés kiegészítőjeként idős betegek számára
|
dióda lézer a hagyományos skálázás és sebmentesítés kiegészítőjeként idős betegek számára
|
|
Kísérleti: dióda lézer a hagyományos skálázás és sebmentesítés kiegészítőjeként fiatal korú betegek számára
|
dióda lézer a hagyományos skálázás és sebmentesítés kiegészítőjeként idős betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gingiva index
Időkeret: első vizit, második utánkövetés 1 hónap múlva és utolsó utánkövetés 6 hónap után
|
első vizit, második utánkövetés 1 hónap múlva és utolsó utánkövetés 6 hónap után
|
|
|
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: első vizit, második utánkövetés 1 hónap múlva és utolsó utánkövetés 6 hónap után
|
első vizit, második utánkövetés 1 hónap múlva és utolsó utánkövetés 6 hónap után
|
|
|
Interleukin 1 béta
Időkeret: első vizit, második utánkövetés 1 hónap múlva és utolsó utánkövetés 6 hónap után
|
Gingival recicularis folyadékból és vérszérumból ELISA-val gyűjtöttük és analizáltuk
|
első vizit, második utánkövetés 1 hónap múlva és utolsó utánkövetés 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/0082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .