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低强度激光对牙周病患者龈沟白细胞介素 1β 浓度的影响:与牙周炎症的关系

2025年2月24日 更新者:Asmaa EssamEldin Ahmed、Misr University for Science and Technology
这项研究的目的是比较年轻和老年牙周炎(炎症)患者以及二极管激光作为洁治和清创辅助手段的效果

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、0000
        • Misr University foe Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 男女不限
  2. 年龄40岁以下或60岁以上。
  3. 拥有至少 16 颗天然牙齿(智齿除外)。
  4. 提供知情同意并愿意配合研究方案。
  5. 牙周炎II期患者:

    • CAL 为 3-4 毫米。
    • 放射线骨质流失(15% 至 33%)。
    • 没有因牙周炎导致牙齿脱落。
    • 最大探诊深度≤5mm,多为水平骨丢失

排除标准:

  1. 有吸烟习惯的患者
  2. 过去三个月内有抗生素使用史。
  3. 怀孕或哺乳期女性。
  4. 使用任何全身药物治疗。
  5. 有全身性疾病史。
  6. 过去6个月内接受过牙周治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:年轻患者的常规刮治和清创术
洁牙和清创
传统的刮治和清创术
实验性的:老年患者的常规洁治和清创
传统的刮治和清创术
实验性的:二极管激光作为老年患者传统洁治和清创术的辅助手段
二极管激光作为老年患者传统洁治和清创术的辅助手段
实验性的:二极管激光作为年轻患者传统洁治和清创术的辅助手段
二极管激光作为老年患者传统洁治和清创术的辅助手段

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈指数
大体时间:第一次就诊,1个月后第二次随访,6个月后最后一次随访
第一次就诊,1个月后第二次随访,6个月后最后一次随访
临床依恋丧失
大体时间:第一次就诊,1个月后第二次随访,6个月后最后一次随访
第一次就诊,1个月后第二次随访,6个月后最后一次随访
白细胞介素1β
大体时间:第一次就诊,1个月后第二次随访,6个月后最后一次随访
通过 ELISA 从龈沟液和血清中收集并分析
第一次就诊,1个月后第二次随访,6个月后最后一次随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月12日

初级完成 (实际的)

2024年3月12日

研究完成 (实际的)

2024年10月12日

研究注册日期

首次提交

2024年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月5日

首次发布 (实际的)

2024年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月24日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022/0082

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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