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Wirkung von Low-Level-Lasern auf die interleukin-1β-Konzentration in der Zahnspalte bei Patienten mit Parodontalerkrankungen: ein Zusammenhang mit parodontalen Entzündungen

24. Februar 2025 aktualisiert von: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Diese Studie wird durchgeführt, um junge und ältere Patienten mit Parodontitis (Entzündung) und die Wirkung von Diodenlasern als Ergänzung zu Zahnsteinentfernung und Debridement zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 0000
        • Misr University foe Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich
  2. Unter 40 oder über 60 Jahre alt.
  3. Besitzen Sie mindestens 16 natürliche Zähne, Weisheit ausgenommen.
  4. Geben Sie eine Einverständniserklärung und die Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit dem Studienprotokoll an.

  5. Patienten mit Parodontitis im Stadium II:

    • CAL von 3-4 mm.
    • Röntgenologischer Knochenverlust (15 % bis 33 %).
    • Kein Zahnverlust durch Parodontitis.
    • Maximale Sondierungstiefe ≤ 5 mm, meist horizontaler Knochenverlust

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Rauchgewohnheiten
  2. Vorgeschichte von Antibiotika in den letzten drei Monaten.
  3. Schwangere oder stillende Frau.
  4. Behandlung mit einem beliebigen systemischen Arzneimittel.
  5. Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung.
  6. Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Zahnsteinentfernung und Debridement bei jungen Patienten
Skalierung und Debridement
Verfahren: konventionelles Scaling und Debridement
konventionelles Scaling und Debridement
Experimental: Konventionelle Zahnsteinentfernung und Débridement bei älteren Patienten
Verfahren: konventionelles Scaling und Debridement
konventionelles Scaling und Debridement
Experimental: Diodenlaser als Ergänzung zum konventionellen Scaling und Debridement bei älteren Patienten
Strahlung: Diodenlaser als Ergänzung zum konventionellen Scaling und Debridement
Diodenlaser als Ergänzung zum konventionellen Scaling und Debridement bei älteren Patienten
Experimental: Diodenlaser als Ergänzung zum konventionellen Scaling und Debridement für junge Patienten
Strahlung: Diodenlaser als Ergänzung zum konventionellen Scaling und Debridement
Diodenlaser als Ergänzung zum konventionellen Scaling und Debridement bei älteren Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischindex
Zeitfenster: erster Besuch, zweite Nachuntersuchung nach 1 Monat und letzte Nachuntersuchung nach 6 Monaten
erster Besuch, zweite Nachuntersuchung nach 1 Monat und letzte Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: erster Besuch, zweite Nachuntersuchung nach 1 Monat und letzte Nachuntersuchung nach 6 Monaten
erster Besuch, zweite Nachuntersuchung nach 1 Monat und letzte Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Interleukin 1 Beta
Zeitfenster: erster Besuch, zweite Nachuntersuchung nach 1 Monat und letzte Nachuntersuchung nach 6 Monaten
gesammelt und mittels ELISA aus Zahnfleischspaltflüssigkeit und Blutserum analysiert
erster Besuch, zweite Nachuntersuchung nach 1 Monat und letzte Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/0082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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