- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06677385
Matalatason laserin vaikutus rintakehään interleukiini-1β-pitoisuuteen potilailla, joilla on periodontaalinen sairaus: suhde parodontaaliin tulehdukseen
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Tässä tutkimuksessa verrataan nuorten ja iäkkäiden potilaiden välillä, joilla on parodontiitti (tulehdus) ja diodilaserin vaikutusta hilseilyn ja debridementin lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai Nainen
- Alle 40-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat.
- Sinulla on vähintään 16 luonnollista hammasta viisautta lukuun ottamatta.
- Anna tietoinen suostumus ja halukkuus yhteistyöhön tutkimusprotokollan kanssa.
Parodontiitti vaiheen II potilaat:
- CAL 3-4 mm.
- Radiologinen luun menetys (15–33 %).
- Ei hampaiden menetystä parodontiitin takia.
- Suurin mittaussyvyys ≤ 5 mm, enimmäkseen vaakasuora luukato
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tupakointitottumuksia
- Antibioottien historia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Hoito millä tahansa systeemisellä lääkkeellä.
- Systeemisen sairauden historia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen hilseily ja debridement nuorilla iäkkäillä potilailla
skaalaus ja debridement
|
perinteinen skaalaus ja debridement
|
|
Kokeellinen: Vanhojen potilaiden perinteinen skaalaus ja debridement
|
perinteinen skaalaus ja debridement
|
|
Kokeellinen: diodilaser tavanomaisen skaalanpoiston ja debridementin lisänä vanhuksille
|
diodilaser tavanomaisen skaalanpoiston ja debridementin lisänä vanhuksille
|
|
Kokeellinen: diodilaser tavanomaisen skaalauksen ja debridementin lisänä nuorille potilaille
|
diodilaser tavanomaisen skaalanpoiston ja debridementin lisänä vanhuksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, toinen seuranta 1 kuukauden kuluttua ja viimeinen seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
ensimmäinen käynti, toinen seuranta 1 kuukauden kuluttua ja viimeinen seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, toinen seuranta 1 kuukauden kuluttua ja viimeinen seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
ensimmäinen käynti, toinen seuranta 1 kuukauden kuluttua ja viimeinen seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Interleukiini 1 beeta
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti, toinen seuranta 1 kuukauden kuluttua ja viimeinen seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
kerättiin ja analysoitiin ELISA:lla ienraonnesteestä ja veriseerumista
|
ensimmäinen käynti, toinen seuranta 1 kuukauden kuluttua ja viimeinen seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .