- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677385
Efecto del láser de bajo nivel sobre la concentración de interleucina-1β crevicular en pacientes con enfermedad periodontal: una relación con la inflamación periodontal
24 de febrero de 2025 actualizado por: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Este estudio se realiza para comparar entre pacientes jóvenes y mayores con periodontitis (inflamatoria) y el efecto del láser de diodo como complemento del raspado y el desbridamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 0000
- Misr University foe Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad menor de 40 años o mayor de 60 años.
- Tener al menos 16 dientes naturales excluyendo los cordales.
- Proporcionar consentimiento informado y voluntad de cooperar con el protocolo del estudio.
Pacientes con periodontitis en estadio II:
- CAL de 3-4 mm.
- Pérdida ósea radiográfica (15% a 33%).
- No hay pérdida de dientes por periodontitis.
- Profundidad máxima de sondaje ≤ 5 mm, pérdida ósea principalmente horizontal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con algún hábito de fumar.
- Historia de antibióticos en los tres meses anteriores.
- Mujer gestante o lactante.
- Tratamiento con cualquier fármaco sistémico.
- Historia de enfermedad sistémica.
- Pacientes que recibieron tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escalado convencional y desbridamiento en pacientes jóvenes.
raspado y desbridamiento
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raspado y desbridamiento convencionales
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Experimental: Escalado convencional y desbridamiento de pacientes de edad avanzada.
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raspado y desbridamiento convencionales
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Experimental: Láser de diodo como complemento al raspado y desbridamiento convencionales para pacientes de edad avanzada.
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Láser de diodo como complemento al raspado y desbridamiento convencionales para pacientes de edad avanzada.
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Experimental: Láser de diodo como complemento al raspado y desbridamiento convencionales para pacientes jóvenes.
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Láser de diodo como complemento al raspado y desbridamiento convencionales para pacientes de edad avanzada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: primera visita, segundo seguimiento después de 1 mes y seguimiento final después de 6 meses
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primera visita, segundo seguimiento después de 1 mes y seguimiento final después de 6 meses
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Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: primera visita, segundo seguimiento después de 1 mes y seguimiento final después de 6 meses
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primera visita, segundo seguimiento después de 1 mes y seguimiento final después de 6 meses
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Interleucina 1 beta
Periodo de tiempo: primera visita, segundo seguimiento después de 1 mes y seguimiento final después de 6 meses
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recolectados y analizados por ELISA a partir de líquido crevicular gingival y suero sanguíneo
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primera visita, segundo seguimiento después de 1 mes y seguimiento final después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/0082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .