- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677385
Effekt av lavnivålaser på crevikulær interleukin-1β-konsentrasjon hos pasienter med periodontal sykdom: en sammenheng med periodontal betennelse
24. februar 2025 oppdatert av: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Denne studien er gjort for å sammenligne mellom ung alder og eldre pasienter med periodontitt (betennende) og effekten av diodelaser som tillegg til skalering og debridering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder under 40 eller over 60.
- Ha minst 16 naturlige tenner unntatt visdom.
- Gi informert samtykke og vilje til å samarbeide med studieprotokoll.
Periodontitt stadium II pasienter:
- CAL fra 3-4 mm.
- Radiografisk bentap (15 % til 33 %).
- Ingen tanntap på grunn av periodontitt.
- Maksimal sonderingsdybde ≤ 5 mm, for det meste horisontalt bentap
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen røykevaner
- Historie om antibiotika de siste tre månedene.
- Gravid eller ammende kvinne.
- Behandling med et hvilket som helst systemisk legemiddel.
- Historie med systemisk sykdom.
- Pasienter som har fått periodontal behandling siste 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell skalering og debridering hos unge pasienter
skalering og debridering
|
konvensjonell skalering og debridering
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell skalering og debridering av eldre pasienter
|
konvensjonell skalering og debridering
|
|
Eksperimentell: diodelaser som tillegg til konvensjonell skalering og debridering for eldre pasienter
|
diodelaser som tillegg til konvensjonell skalering og debridering for eldre pasienter
|
|
Eksperimentell: diodelaser som tillegg til konvensjonell skalering og debridering for pasienter i ung alder
|
diodelaser som tillegg til konvensjonell skalering og debridering for eldre pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks
Tidsramme: første besøk, andre oppfølging etter 1 måned og siste oppfølging etter 6 måneder
|
første besøk, andre oppfølging etter 1 måned og siste oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: første besøk, andre oppfølging etter 1 måned og siste oppfølging etter 6 måneder
|
første besøk, andre oppfølging etter 1 måned og siste oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Interleukin 1 beta
Tidsramme: første besøk, andre oppfølging etter 1 måned og siste oppfølging etter 6 måneder
|
samlet og analysert med ELISA fra Gingival crevicular væske og blodserum
|
første besøk, andre oppfølging etter 1 måned og siste oppfølging etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/0082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .