- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06677385
Effetto del laser a basso livello sulla concentrazione crevicolare dell'interleuchina-1β in pazienti con malattia parodontale: una relazione con l'infiammazione parodontale
24 febbraio 2025 aggiornato da: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Questo studio è stato condotto per confrontare pazienti giovani e anziani con parodontite (infiammazione) e l'effetto del laser a diodi in aggiunta al ridimensionamento e allo sbrigliamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età inferiore a 40 o superiore a 60.
- Avere almeno 16 denti naturali escluso il giudizio.
- Fornire il consenso informato e la volontà di collaborare con il protocollo dello studio.
Pazienti con parodontite stadio II:
- CAL da 3-4 mm.
- Perdita ossea radiografica (dal 15% al 33%).
- Nessuna perdita dei denti a causa della parodontite.
- Profondità massima di sondaggio ≤ 5 mm, perdita ossea prevalentemente orizzontale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi abitudine al fumo
- Storia di antibiotici nei tre mesi precedenti.
- Femmina in gravidanza o in allattamento.
- Trattamento con qualsiasi farmaco sistemico.
- Storia di malattia sistemica.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Detartrasi e debridement convenzionali in pazienti giovani
ridimensionamento e sbrigliamento
|
detartrasi e debridement convenzionali
|
|
Sperimentale: Detartrasi e debridement convenzionali di pazienti anziani
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detartrasi e debridement convenzionali
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Sperimentale: laser a diodi in aggiunta al trattamento convenzionale e allo sbrigliamento per i pazienti anziani
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laser a diodi in aggiunta al trattamento convenzionale e allo sbrigliamento per i pazienti anziani
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Sperimentale: laser a diodi in aggiunta al trattamento convenzionale e allo sbrigliamento per pazienti giovani
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laser a diodi in aggiunta al trattamento convenzionale e allo sbrigliamento per i pazienti anziani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice gengivale
Lasso di tempo: prima visita, secondo controllo dopo 1 mese e ultimo controllo dopo 6 mesi
|
prima visita, secondo controllo dopo 1 mese e ultimo controllo dopo 6 mesi
|
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Perdita dell'attaccamento clinico
Lasso di tempo: prima visita, secondo controllo dopo 1 mese e ultimo controllo dopo 6 mesi
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prima visita, secondo controllo dopo 1 mese e ultimo controllo dopo 6 mesi
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|
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Interleuchina 1 beta
Lasso di tempo: prima visita, secondo controllo dopo 1 mese e ultimo controllo dopo 6 mesi
|
raccolti e analizzati mediante ELISA dal liquido crevicolare gengivale e dal siero sanguigno
|
prima visita, secondo controllo dopo 1 mese e ultimo controllo dopo 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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