- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677385
Efeito do laser de baixa intensidade na concentração crevicular de interleucina-1β em pacientes com doença periodontal: uma relação com a inflamação periodontal
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Este estudo é feito para comparar pacientes jovens e idosos com periodontite (inflamação) e o efeito do laser de diodo como adjuvante à raspagem e desbridamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 0000
- Misr University foe Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade abaixo de 40 ou acima de 60.
- Ter pelo menos 16 dentes naturais, excluindo o siso.
- Fornecer consentimento informado e vontade de cooperar com o protocolo do estudo.
Pacientes com periodontite estágio II:
- CAL de 3-4 mm.
- Perda óssea radiográfica (15% a 33%).
- Nenhuma perda dentária devido à periodontite.
- Profundidade máxima de sondagem ≤ 5 mm, principalmente perda óssea horizontal
Critérios de exclusão:
- Pacientes com algum hábito de fumar
- História de antibióticos nos últimos três meses.
- Mulher grávida ou amamentando.
- Tratamento com qualquer medicamento sistêmico.
- História de doença sistêmica.
- Pacientes que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Raspagem convencional e desbridamento em pacientes jovens
dimensionamento e desbridamento
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raspagem convencional e desbridamento
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Experimental: Dimensionamento convencional e desbridamento de pacientes idosos
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raspagem convencional e desbridamento
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Experimental: laser de diodo como adjuvante à raspagem convencional e desbridamento para pacientes idosos
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laser de diodo como adjuvante à raspagem convencional e desbridamento para pacientes idosos
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Experimental: laser de diodo como complemento à raspagem convencional e desbridamento para pacientes jovens
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laser de diodo como adjuvante à raspagem convencional e desbridamento para pacientes idosos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: primeira consulta, segundo acompanhamento após 1 mês e acompanhamento final após 6 meses
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primeira consulta, segundo acompanhamento após 1 mês e acompanhamento final após 6 meses
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Perda de inserção clínica
Prazo: primeira consulta, segundo acompanhamento após 1 mês e acompanhamento final após 6 meses
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primeira consulta, segundo acompanhamento após 1 mês e acompanhamento final após 6 meses
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Interleucina 1 beta
Prazo: primeira consulta, segundo acompanhamento após 1 mês e acompanhamento final após 6 meses
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coletado e analisado por ELISA de fluido crevicular gengival e soro sanguíneo
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primeira consulta, segundo acompanhamento após 1 mês e acompanhamento final após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .