- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06677385
Vliv nízkoúrovňového laseru na koncentraci krevikulárního interleukinu-1β u pacientů s parodontálním onemocněním: vztah k parodontálnímu zánětu
24. února 2025 aktualizováno: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Tato studie se provádí za účelem srovnání mezi pacienty v mladém a starším věku s parodontitidou (zánětlivými) a účinkem diodového laseru jako doplňku k olupování a debridementu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž nebo žena
- Ve věku pod 40 nebo nad 60 let.
- Mít alespoň 16 přirozených zubů s výjimkou moudrosti.
- Poskytněte informovaný souhlas a ochotu spolupracovat s protokolem studie.
Pacienti s paradentózou II.
- CAL od 3-4 mm.
- Radiografický úbytek kostní hmoty (15 % až 33 %).
- Žádná ztráta zubů v důsledku paradentózy.
- Maximální hloubka sondy ≤ 5 mm, většinou horizontální kostní úbytek
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli kuřáckými návyky
- Anamnéza antibiotik v předchozích třech měsících.
- Těhotná nebo kojící samice.
- Léčba jakýmkoli systémovým lékem.
- Anamnéza systémového onemocnění.
- Pacienti, kteří podstoupili periodontální léčbu v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční škálování a debridement u pacientů v mladém věku
škálování a debridement
|
konvenční škálování a debridement
|
|
Experimentální: Konvenční škálování a debridement starých pacientů
|
konvenční škálování a debridement
|
|
Experimentální: diodový laser jako doplněk ke konvenčnímu škálování a debridementu pro starší pacienty
|
diodový laser jako doplněk ke konvenčnímu škálování a debridementu pro starší pacienty
|
|
Experimentální: diodový laser jako doplněk ke konvenčnímu škálování a debridementu pro pacienty v mladém věku
|
diodový laser jako doplněk ke konvenčnímu škálování a debridementu pro starší pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: první návštěva, druhá kontrola po 1 měsíci a poslední kontrola po 6 měsících
|
první návštěva, druhá kontrola po 1 měsíci a poslední kontrola po 6 měsících
|
|
|
Ztráta klinické vazby
Časové okno: první návštěva, druhá kontrola po 1 měsíci a poslední kontrola po 6 měsících
|
první návštěva, druhá kontrola po 1 měsíci a poslední kontrola po 6 měsících
|
|
|
Interleukin 1 beta
Časové okno: první návštěva, druhá kontrola po 1 měsíci a poslední kontrola po 6 měsících
|
odebrané a analyzované pomocí ELISA z gingivální crevikulární tekutiny a krevního séra
|
první návštěva, druhá kontrola po 1 měsíci a poslední kontrola po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/0082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční škálování a debridement
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida