- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06677385
Effekt av lågnivålaser på crevikulär interleukin-1β-koncentration hos patienter med periodontal sjukdom: ett samband med periodontal inflammation
24 februari 2025 uppdaterad av: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Denna studie är gjord för att jämföra patienter med ung ålder och ålderdom med parodontit (inflammation) och effekten av diodlaser som komplement till fjällning och debridering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 0000
- Misr University foe Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller Kvinna
- Ålder under 40 eller över 60.
- Ha minst 16 naturliga tänder exklusive visdom.
- Ge informerat samtycke och vilja att samarbeta med studieprotokoll.
Patienter med parodontit stadium II:
- CAL från 3-4 mm.
- Radiografisk benförlust (15 % till 33 %).
- Ingen tandlossning på grund av parodontit.
- Maximalt sonderingsdjup ≤ 5 mm, mestadels horisontell benförlust
Uteslutningskriterier:
- Patienter med några rökvanor
- Historik av antibiotika under de senaste tre månaderna.
- Dräktig eller ammande hona.
- Behandling med något systemiskt läkemedel.
- Historik av systemisk sjukdom.
- Patienter som fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell skalning och debridering hos patienter i unga åldrar
skalning och debridering
|
konventionell skalning och debridering
|
|
Experimentell: Konventionell skalning och debridering av äldre patienter
|
konventionell skalning och debridering
|
|
Experimentell: diodlaser som komplement till konventionell skalning och debridering för äldre patienter
|
diodlaser som komplement till konventionell skalning och debridering för äldre patienter
|
|
Experimentell: diodlaser som komplement till konventionell skalning och debridering för patienter i unga åldrar
|
diodlaser som komplement till konventionell skalning och debridering för äldre patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivalindex
Tidsram: första besök, andra uppföljning efter 1 månad och sista uppföljning efter 6 månader
|
första besök, andra uppföljning efter 1 månad och sista uppföljning efter 6 månader
|
|
|
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: första besök, andra uppföljning efter 1 månad och sista uppföljning efter 6 månader
|
första besök, andra uppföljning efter 1 månad och sista uppföljning efter 6 månader
|
|
|
Interleukin 1 beta
Tidsram: första besök, andra uppföljning efter 1 månad och sista uppföljning efter 6 månader
|
uppsamlade och analyserade med ELISA från Gingival crevicular fluid och blodserum
|
första besök, andra uppföljning efter 1 månad och sista uppföljning efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Första postat (Faktisk)
6 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/0082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .