- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06677385
Effet du laser de faible intensité sur la concentration creviculaire d'interleukine-1β chez les patients atteints de maladie parodontale : une relation avec l'inflammation parodontale
24 février 2025 mis à jour par: Asmaa EssamEldin Ahmed, Misr University for Science and Technology
Cette étude vise à comparer les patients jeunes et âgés atteints de parodontite (inflammation) et l'effet du laser à diode en complément du détartrage et du débridement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 0000
- Misr University foe Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Mâle ou femelle
- Âgé de moins de 40 ans ou de plus de 60 ans.
- Avoir au moins 16 dents naturelles hors sagesse.
- Fournir un consentement éclairé et une volonté de coopérer avec le protocole d'étude.
Patients atteints de parodontite de stade II :
- CAL de 3-4 mm.
- Perte osseuse radiographique (15 % à 33 %).
- Aucune perte de dents due à une parodontite.
- Profondeur de sondage maximale ≤ 5 mm, perte osseuse principalement horizontale
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des habitudes de tabagisme
- Antécédents d'antibiotiques au cours des trois mois précédents.
- Femelle enceinte ou allaitante.
- Traitement avec n'importe quel médicament systémique.
- Antécédents de maladie systémique.
- Patients ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Détartrage et débridement conventionnels chez les patients jeunes
détartrage et débridement
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détartrage et débridement conventionnels
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Expérimental: Détartrage et débridement conventionnels des patients âgés
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détartrage et débridement conventionnels
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Expérimental: laser à diode en complément du détartrage et du débridement conventionnels pour les patients âgés
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laser à diode en complément du détartrage et du débridement conventionnels pour les patients âgés
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Expérimental: laser à diode en complément du détartrage et du débridement conventionnels pour les patients jeunes
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laser à diode en complément du détartrage et du débridement conventionnels pour les patients âgés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice gingival
Délai: première visite, deuxième suivi après 1 mois et dernier suivi après 6 mois
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première visite, deuxième suivi après 1 mois et dernier suivi après 6 mois
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Perte d'attachement clinique
Délai: première visite, deuxième suivi après 1 mois et dernier suivi après 6 mois
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première visite, deuxième suivi après 1 mois et dernier suivi après 6 mois
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Interleukine 1 bêta
Délai: première visite, deuxième suivi après 1 mois et dernier suivi après 6 mois
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collecté et analysé par ELISA à partir du liquide creviculaire gingival et du sérum sanguin
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première visite, deuxième suivi après 1 mois et dernier suivi après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Première publication (Réel)
6 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .