下顎 I および II の症候性不可逆性歯髄炎に対する根管治療における精神/切開神経ブロック麻酔と下歯槽神経ブロック麻酔の比較評価小臼歯
2024年11月8日 更新者：Tolga Sulek、Cukurova University
下顎 I および II における精神/切開神経ブロックと下歯槽神経ブロックの麻酔効果症候性の不可逆性歯髄炎を伴う小臼歯: ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、症状のある下顎の第一および第二小臼歯の治療におけるIANBとMNBの疼痛スコアと麻酔効果を体系的に比較することです。
この研究は、現在の証拠のギャップに対処し、これらの麻酔技術の有効性と歯内療法中の患者の経験が異なるかどうかを明らかにすることを目的としています。
仮説には、(i) IANB と MNB の間で痛みの知覚に違いはない、(ii) IANB では第一小臼歯と第二小臼歯の間に違いはない、(iii) MNB では第一小臼歯と第二小臼歯の間に違いはない、が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA 1 または ASA 2 に分類される個人。
- 年齢層は18歳から65歳まで。
- アルチカインまたはエピネフリンに対する既知のアレルギーはありません。
- 顔面感覚異常の欠如。
- 治療前6時間以内は鎮痛薬を使用しないでください。
- 三環系抗うつ薬やベータ遮断薬など、麻酔を妨げる可能性のある薬剤は使用しません。
- 予定された注射部位に病的状態がないこと。
- 歯周ポケットの深さは3mm以下。
- 下顎の第一または第二小臼歯が症候性の不可逆性歯髄炎と診断された。
- 歯周検査でグリックマンの歯肉の健康基準を満たしている歯。
- X線撮影で閉鎖した根尖部であり、検出可能な病理はありません。
- 患者は読み書きができ、自発的にインフォームド・コンセントを提供するために疼痛スケールの使用を理解できなければなりません。
除外基準:
- 歯内療法治療を禁忌とする全身性疾患の存在。 18歳未満または65歳以上。
- 妊娠。
- 1:100,000 エピネフリンを含むアルチカインに対するアレルギーを記録。
- X 線写真で観察される根尖周囲の病理または X 線透過性の証拠。
- 治療前6時間以内の中枢神経系抑制剤または鎮痛剤の最近の使用。
- INBまたはMINB注射の10分後に報告された唇のしびれがない。 影響を受けた歯に大きな修復物が存在する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下歯槽神経ブロック
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下顎孔を介した下歯槽ブロック麻酔が指定された、下顎の第 1 または第 2 小臼歯に不可逆性歯髄炎を呈する患者のコホートに、4% アルチカインの 1 アンプルが投与されました。
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実験的：精神/切開神経ブロック
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4% アルチカインの 1 アンプルを、下顎の第 1 または第 2 小臼歯に不可逆性歯髄炎を呈する患者のコホートに、オトガイ孔を介した精神または切開神経ブロック麻酔を指定して投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：麻酔投与後、10 分間の待機期間が観察されました。患者は、歯内腔処置の開始直後と、歯髄除去の開始後に再度数値評価スケールを完了しました。
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患者は、歯内アクセス空洞の準備と歯髄の摘出中に経験した痛みを数値評価スケールを使用して評価するように依頼されました。
数値評価スケールは A4 用紙に印刷され、水平方向に収まるように拡大縮小され、0 ～ 10 の値がバーに沿って表示されます。
数値評価スケールでは、1 単位ずつ増加する 0 ～ 10 のスケールが使用されます。
患者は、痛みがない場合は「0」をマークし、軽度の痛みの場合は「1」から「3」の間の値を選択し、中等度の痛みの場合は「4」から「6」の間の値を選択し、「7」の間の値を選択するように指示されました。激しい痛みの場合は「10」。
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麻酔投与後、10 分間の待機期間が観察されました。患者は、歯内腔処置の開始直後と、歯髄除去の開始後に再度数値評価スケールを完了しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2024年9月15日
研究の完了 (実際)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (実際)
2024年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月8日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。