Jämförande bedömning av mental/incisiv och inferior alveolär nervblockad anestesi vid rotkanalbehandling för symtomatisk irreversibel pulpit i underkäken I. och II. Premolarer
8 november 2024 uppdaterad av: Tolga Sulek, Cukurova University
Anestetisk effektivitet av mentalt/incisivt nervblock kontra inferior alveolärt nervblock i underkäken I. och II. Premolarer med symtomatisk irreversibel pulpit: en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att systematiskt jämföra smärtpoängen och anestesieffekten av IANB och MNB vid behandling av symtomatisk mandibulära första och andra premolarer.
Denna studie syftar till att ta itu med luckor i nuvarande bevis och klargöra om dessa anestesitekniker skiljer sig åt i effektivitet och patientupplevelse under endodontiska ingrepp.
Hypoteserna inkluderar: (i) ingen skillnad i smärtuppfattning mellan IANB och MNB, (ii) ingen skillnad mellan första och andra premolarer med IANB, och (iii) ingen skillnad mellan första och andra premolarer med MNB.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer klassificerade som ASA 1 eller ASA 2.
- Åldersintervall från 18 till 65 år.
- Inga kända allergier mot artikain eller adrenalin.
- Avsaknad av parestesi i ansiktet.
- Ingen användning av smärtstillande mediciner inom 6 timmar före behandling.
- Ingen användning av mediciner, såsom tricykliska antidepressiva eller betablockerare, som kan störa anestesin.
- Inga patologiska tillstånd på det planerade injektionsstället.
- Parodontalt fickdjup på 3 mm eller mindre.
- Mandibulära första eller andra premolarer diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit.
- Tänder som uppfyller Glickmans tandköttshälsokriterier vid periodontal undersökning.
- Radiografiskt stängd rotspets utan någon detekterbar patologi.
- Patienter måste vara läskunniga och kunna förstå användningen av en smärtskala för att frivilligt ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av systemiska tillstånd som kontraindikerar endodontisk behandling. Ålder under 18 eller över 65 år.
- Graviditet.
- Dokumenterad allergi mot artikain med 1:100 000 adrenalin.
- Bevis på periapikal patologi eller radiolucens observerad i röntgenbilder.
- Nylig användning av medel som dämpar centrala nervsystemet eller smärtstillande läkemedel inom 6 timmar före behandling.
- Frånvaro av rapporterad domningar i läpparna 10 minuter efter IANB- eller MINB-injektion. Närvaro av en stor restaurering på den drabbade tanden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inferior Alveoler Nerve Block
|
En enda ampull med 4 % artikain administrerades till en grupp patienter med irreversibel pulpit i den första eller andra underkäkens premolarer, avsedd för anestesi av inferior alveolärt block via underkäkens foramen.
|
|
Experimentell: Mental/incisiv nervblockad
|
En enda ampull med 4 % artikain administrerades till en grupp patienter som uppvisade irreversibel pulpit i första eller andra underkäkens premolarer, avsedda för mental eller inträngande nervblockad anestesi via den mentala foramen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala
Tidsram: Efter administrering av anestesi observerades en 10-minuters väntetid. Patienterna fullföljde en numerisk bedömningsskala omedelbart efter påbörjad endodontisk hålighetsprocedur och igen efter början av pulpaexstirpation.
|
Patienterna ombads att bedöma smärtan som upplevdes under förberedelse av endodontisk åtkomsthåla och pulpaexstirpation med hjälp av en numerisk värderingsskala.
Den numeriska betygsskalan trycktes på A4-papper, skalad för att passa horisontellt, med värden från 0 till 10 längs en stapel.
Den numeriska betygsskalan använder en skala från 0 till 10, med steg om en enhet.
Patienterna instruerades att markera "0" om de inte upplevde smärta, välja ett värde mellan "1" och "3" för mild smärta, ett värde mellan "4" och "6" för måttlig smärta och ett värde mellan "7" och "10" för svår smärta.
|
Efter administrering av anestesi observerades en 10-minuters väntetid. Patienterna fullföljde en numerisk bedömningsskala omedelbart efter påbörjad endodontisk hålighetsprocedur och igen efter början av pulpaexstirpation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2024
Första postat (Faktisk)
7 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/130/86
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .