Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende vurdering af mental/incisiv og inferior alveolær nerveblokanæstesi i rodbehandling for symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular I. og II. Præmolarer

8. november 2024 opdateret af: Tolga Sulek, Cukurova University

Anæstetisk effektivitet af mental/incisiv nerveblok versus inferior alveolær nerveblok i mandibular I. og II. Præmolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er systematisk at sammenligne smertescore og anæstesieffektivitet af IANB og MNB i behandlingen af ​​symptomatisk mandibulær første og anden præmolar. Denne undersøgelse har til formål at adressere huller i nuværende evidens og afklare, om disse anæstesiteknikker adskiller sig i effektivitet og patientoplevelse under endodontiske procedurer. Hypoteserne omfatter: (i) ingen forskel i smerteopfattelse mellem IANB og MNB, (ii) ingen forskel mellem første og anden præmolar med IANB, og (iii) ingen forskel mellem første og anden præmolar med MNB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01380
        • Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer klassificeret som ASA 1 eller ASA 2.
  • Aldersspænd fra 18 til 65 år.
  • Ingen kendte allergier over for articain eller adrenalin.
  • Fravær af ansigtsparæstesi.
  • Ingen brug af smertestillende medicin inden for 6 timer før behandling.
  • Ingen brug af medicin, såsom tricykliske antidepressiva eller betablokkere, der kan forstyrre anæstesi.
  • Ingen patologiske forhold på det planlagte injektionssted.
  • Periodontal lommedybde på 3 mm eller mindre.
  • Mandibulære første eller anden præmolarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  • Tænder, der opfylder Glickmans tandkødssundhedskriterier ved periodontal undersøgelse.
  • Radiografisk lukket rodspids uden påviselig patologi.
  • Patienter skal være læsekyndige og i stand til at forstå brugen af ​​en smerteskala for at give informeret samtykke frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske tilstande, der kontraindikerer endodontisk behandling. Alder under 18 eller over 65 år.
  • Graviditet.
  • Dokumenteret allergi over for articain med 1:100.000 adrenalin.
  • Bevis på periapikal patologi eller radiolucens observeret i røntgenbilleder.
  • Nylig brug af centralnervesystemdepressiva eller smertestillende medicin inden for 6 timer før behandling.
  • Fravær af rapporteret følelsesløs læbe 10 minutter efter IANB- eller MINB-injektion. Tilstedeværelse af en stor restaurering på den berørte tand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inferior Alveoler nerveblok
Andet: inferior alveolær nerveblok med 4% articain
En enkelt ampul med 4 % articain blev administreret til en kohorte af patienter med irreversibel pulpitis i den første eller anden mandibular præmolar, der er udpeget til inferior alveolær blok anæstesi via foramen under mandibular.
Eksperimentel: Mental/incisiv nerveblok
Andet: Mental/incisiv nerveblok (%4 Articaine)
En enkelt ampul med 4 % articain blev administreret til en kohorte af patienter med irreversibel pulpitis i den første eller anden mandibular præmolarer, der er udpeget til mental eller incisiv nerveblokanæstesi via mentale foramen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Efter administration af anæstesi blev der observeret en 10-minutters venteperiode. Patienterne gennemførte en numerisk vurderingsskala umiddelbart efter påbegyndelse af den endodontiske hulrumsprocedure og igen efter påbegyndelse af pulpaeksstirpation.
Patienterne blev bedt om at vurdere smerten, der blev oplevet under forberedelse af endodontisk adgangshulrum og pulpaekstirpation ved hjælp af en numerisk vurderingsskala. Den numeriske vurderingsskala blev trykt på A4-papir, skaleret til at passe vandret, med værdier fra 0 til 10 vist langs en bjælke. Den numeriske vurderingsskala bruger en skala fra 0 til 10 med trin på én enhed. Patienterne blev bedt om at markere '0', hvis de ikke oplevede smerte, vælge en værdi mellem "1" og "3" for mild smerte, en værdi mellem "4" og "6" for moderat smerte og en værdi mellem "7" og "10" for stærke smerter.
Efter administration af anæstesi blev der observeret en 10-minutters venteperiode. Patienterne gennemførte en numerisk vurderingsskala umiddelbart efter påbegyndelse af den endodontiske hulrumsprocedure og igen efter påbegyndelse af pulpaeksstirpation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Faktiske)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/130/86

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandibular nerve

Kliniske forsøg med inferior alveolær nerveblok med 4% articain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner