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Evaluación comparativa de la anestesia de bloqueo del nervio mental/incisivo y alveolar inferior en el tratamiento del conducto radicular para la pulpitis irreversible sintomática en mandibular I. y II. Premolares

8 de noviembre de 2024 actualizado por: Tolga Sulek, Cukurova University

Efectividad anestésica del bloqueo del nervio mental/incisivo versus el bloqueo del nervio alveolar inferior en mandibular I. y II. Premolares con pulpitis irreversible sintomática: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es comparar sistemáticamente las puntuaciones de dolor y la eficacia anestésica de IANB y MNB en el tratamiento de primeros y segundos premolares mandibulares sintomáticos. Este estudio tiene como objetivo abordar las lagunas en la evidencia actual y aclarar si estas técnicas de anestesia difieren en efectividad y experiencia del paciente durante los procedimientos de endodoncia. Las hipótesis incluyen: (i) ninguna diferencia en la percepción del dolor entre IANB y MNB, (ii) ninguna diferencia entre primeros y segundos premolares con IANB, y (iii) ninguna diferencia entre primeros y segundos premolares con MNB.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01380
        • Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas físicas clasificadas como ASA 1 o ASA 2.
  • Rango de edad de 18 a 65 años.
  • No se conocen alergias a la articaína o la epinefrina.
  • Ausencia de parestesia facial.
  • No uso de medicamentos analgésicos dentro de las 6 horas previas al tratamiento.
  • No utilizar medicamentos, como antidepresivos tricíclicos o betabloqueantes, que puedan interferir con la anestesia.
  • No hay condiciones patológicas en el lugar de inyección planificado.
  • Profundidad de la bolsa periodontal de 3 mm o menos.
  • Primeros o segundos premolares mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
  • Dientes que cumplen con los criterios de salud gingival de Glickman tras el examen periodontal.
  • Ápice radicular radiográficamente cerrado sin patología detectable.
  • Los pacientes deben saber leer y escribir y ser capaces de comprender el uso de una escala de dolor para dar su consentimiento informado de forma voluntaria.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de condiciones sistémicas que contraindiquen el tratamiento endodóncico. Edad menor de 18 años o mayor de 65 años.
  • Embarazo.
  • Alergia documentada a la articaína con epinefrina 1:100.000.
  • Evidencia de patología periapical o radiolucidez observada en las radiografías.
  • Uso reciente de depresores del sistema nervioso central o medicación analgésica dentro de las 6 horas previas al tratamiento.
  • Ausencia de entumecimiento de labios informado 10 minutos después de la inyección de IANB o MINB. Presencia de una gran restauración en el diente afectado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del nervio alveolar inferior
Se administró una única ampolla de articaína al 4% a una cohorte de pacientes que presentaban pulpitis irreversible en el primer o segundo premolar mandibular, designados para anestesia de bloqueo alveolar inferior a través del agujero mandibular.
Experimental: Bloqueo del nervio mental/incisivo
Se administró una única ampolla de articaína al 4% a una cohorte de pacientes que presentaban pulpitis irreversible en el primer o segundo premolar mandibular, designados para anestesia de bloqueo del nervio mental o incisivo a través del agujero mentoniano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Después de la administración de la anestesia, se observó un período de espera de 10 minutos. Los pacientes completaron una escala de calificación numérica inmediatamente después del inicio del procedimiento de cavidad endodóntica y nuevamente después del inicio de la extirpación pulpar.
Se pidió a los pacientes que calificaran el dolor experimentado durante la preparación de la cavidad de acceso endodóntico y la extirpación de la pulpa utilizando una escala de calificación numérica. La escala de calificación numérica se imprimió en papel A4, escalada para ajustarse horizontalmente, con valores de 0 a 10 mostrados a lo largo de una barra. La escala de calificación numérica utiliza una escala de 0 a 10, con incrementos de una unidad. Se pidió a los pacientes que marcaran "0" si no experimentaban dolor, seleccionaran un valor entre "1" y "3" para dolor leve, un valor entre "4" y "6" para dolor moderado y un valor entre "7". y "10" para dolor intenso.
Después de la administración de la anestesia, se observó un período de espera de 10 minutos. Los pacientes completaron una escala de calificación numérica inmediatamente después del inicio del procedimiento de cavidad endodóntica y nuevamente después del inicio de la extirpación pulpar.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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