Avaliação comparativa da anestesia por bloqueio do nervo alveolar mental/incisivo e inferior no tratamento do canal radicular para pulpite irreversível sintomática em mandibular I. e II. Pré-molares
8 de novembro de 2024 atualizado por: Tolga Sulek, Cukurova University
Eficácia anestésica do bloqueio do nervo mental/incisivo versus bloqueio do nervo alveolar inferior em mandibular I. e II. Pré-molares com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar sistematicamente os escores de dor e a eficácia da anestesia de IANB e MNB no tratamento de primeiros e segundos pré-molares inferiores sintomáticos.
Este estudo visa abordar lacunas nas evidências atuais e esclarecer se essas técnicas de anestesia diferem em eficácia e experiência do paciente durante procedimentos endodônticos.
As hipóteses incluem: (i) nenhuma diferença na percepção da dor entre BNIA e MNB, (ii) nenhuma diferença entre primeiros e segundos pré-molares com BNIA, e (iii) nenhuma diferença entre primeiros e segundos pré-molares com MNB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos classificados como ASA 1 ou ASA 2.
- Faixa etária de 18 a 65 anos.
- Nenhuma alergia conhecida à articaína ou epinefrina.
- Ausência de parestesia facial.
- Não uso de medicamentos analgésicos nas 6 horas anteriores ao tratamento.
- Não fazer uso de medicamentos, como antidepressivos tricíclicos ou betabloqueadores, que possam interferir na anestesia.
- Nenhuma condição patológica no local de injeção planejado.
- Profundidade da bolsa periodontal de 3 mm ou menos.
- Primeiros ou segundos pré-molares inferiores com diagnóstico de pulpite irreversível sintomática.
- Dentes que atendem aos critérios de saúde gengival de Glickman após exame periodontal.
- Ápice radicular radiograficamente fechado sem patologia detectável.
- Os pacientes devem ser alfabetizados e capazes de compreender o uso de uma escala de dor para fornecer consentimento informado voluntariamente.
Critérios de exclusão:
- Presença de condições sistêmicas que contraindicam o tratamento endodôntico. Idade inferior a 18 ou superior a 65 anos.
- Gravidez.
- Alergia documentada à articaína com epinefrina 1:100.000.
- Evidência de patologia periapical ou radiolucência observada em radiografias.
- Uso recente de depressores do sistema nervoso central ou medicação analgésica nas 6 horas anteriores ao tratamento.
- Ausência de dormência labial relatada 10 minutos após a injeção de IANB ou MINB. Presença de grande restauração no dente afetado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do Nervo Alveoler Inferior
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Uma única ampola de articaína a 4% foi administrada a uma coorte de pacientes que apresentavam pulpite irreversível no primeiro ou segundo pré-molares inferiores, designados para anestesia com bloqueio alveolar inferior através do forame mandibular.
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Experimental: Bloqueio Nervoso Mental/Incisivo
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Uma única ampola de articaína a 4% foi administrada a uma coorte de pacientes que apresentavam pulpite irreversível no primeiro ou segundo pré-molares inferiores, designados para anestesia com bloqueio do nervo mental ou incisivo através do forame mentoniano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica
Prazo: Após a administração da anestesia, foi observado um período de espera de 10 minutos. Os pacientes preencheram uma Escala de Avaliação Numérica imediatamente após o início do procedimento cavitário endodôntico e novamente após o início da extirpação pulpar.
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Os pacientes foram solicitados a avaliar a dor sentida durante o preparo da cavidade de acesso endodôntico e extirpação pulpar usando uma escala numérica de avaliação.
A Escala de Avaliação Numérica foi impressa em papel A4, dimensionada para caber horizontalmente, com valores de 0 a 10 exibidos ao longo de uma barra.
A Escala de Avaliação Numérica utiliza uma escala de 0 a 10, com incrementos de uma unidade.
Os pacientes foram instruídos a marcar ‘0’ se não sentissem dor, selecionar um valor entre “1” e “3” para dor leve, um valor entre “4” e “6” para dor moderada e um valor entre “7” e “10” para dor intensa.
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Após a administração da anestesia, foi observado um período de espera de 10 minutos. Os pacientes preencheram uma Escala de Avaliação Numérica imediatamente após o início do procedimento cavitário endodôntico e novamente após o início da extirpação pulpar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/130/86
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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