下颌 I. 和 II 症状性不可逆牙髓炎根管治疗中颏/切牙和下牙槽神经阻滞麻醉的比较评估。前磨牙
2024年11月8日 更新者：Tolga Sulek、Cukurova University
下颌 I. 和 II 中颏神经/切开神经阻滞与下牙槽神经阻滞的麻醉效果。患有症状性不可逆牙髓炎的前磨牙：一项随机临床试验
该临床试验的目的是系统比较 IANB 和 MNB 治疗有症状的下颌第一和第二前磨牙的疼痛评分和麻醉效果。
本研究旨在弥补当前证据的空白，并澄清这些麻醉技术在牙髓手术期间的有效性和患者体验是否存在差异。
这些假设包括：(i) IANB 和 MNB 之间的疼痛感知没有差异，(ii) IANB 的第一和第二前磨牙之间没有差异，(iii) MNB 的第一和第二前磨牙之间没有差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 被归类为 ASA 1 或 ASA 2 的个人。
- 年龄范围18至65岁。
- 没有已知的对阿替卡因或肾上腺素过敏的情况。
- 没有面部感觉异常。
- 治疗前6小时内不得使用镇痛药物。
- 不得使用可能干扰麻醉的药物，例如三环类抗抑郁药或β受体阻滞剂。
- 计划注射部位无病理状况。
- 牙周袋深度为3毫米或更小。
- 下颌第一或第二前磨牙被诊断患有症状性不可逆牙髓炎。
- 牙周检查后牙齿符合格利克曼的牙龈健康标准。
- 射线照相封闭的根尖，没有可检测到的病理。
- 患者必须有文化并能够理解疼痛量表的使用才能自愿提供知情同意。
排除标准：
- 存在不适合牙髓治疗的全身性疾病。 年龄18岁以下或65岁以上。
- 怀孕。
- 据记录对阿替卡因和 1:100,000 肾上腺素过敏。
- 在射线照片中观察到根尖周病变或射线可透性的证据。
- 最近在治疗前 6 小时内使用过中枢神经系统抑制剂或镇痛药物。
- 注射 IANB 或 MINB 后 10 分钟没有出现嘴唇麻木的情况。 受影响的牙齿上存在大型修复体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下肺泡神经阻滞
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对第一或第二下颌前磨牙出现不可逆牙髓炎的患者给予单瓶 4% 阿替卡因，指定通过下颌孔进行下牙槽阻滞麻醉。
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实验性的：精神/深度神经阻滞
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对第一或第二下颌前磨牙出现不可逆牙髓炎的患者给予单瓶 4% 阿替卡因，指定通过颏孔进行颏神经阻滞麻醉或切开神经阻滞麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表
大体时间：麻醉后，观察 10 分钟的等待期。患者在开始牙髓腔手术后立即完成数值评定量表，并在开始牙髓摘除后再次完成数值评定量表。
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要求患者使用数字评定量表对牙髓腔准备和牙髓摘除过程中所经历的疼痛进行评分。
数字评定量表打印在 A4 纸上，按水平比例缩放，沿着条形显示从 0 到 10 的值。
数字评定量表使用 0 到 10 的等级，增量为 1 个单位。
如果患者没有感到疼痛，则指示患者标记“0”；对于轻度疼痛，选择“1”和“3”之间的值；对于中度疼痛，选择“4”和“6”之间的值；对于中度疼痛，选择“7”之间的值。 “10”表示剧烈疼痛。
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麻醉后，观察 10 分钟的等待期。患者在开始牙髓腔手术后立即完成数值评定量表，并在开始牙髓摘除后再次完成数值评定量表。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (实际的)
2024年9月15日
研究完成 (实际的)
2024年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月6日
首次发布 (实际的)
2024年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月8日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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