Mentaalisen/leikkaushermoston ja alemman alveolaarisen hermoston anestesian vertaileva arvio juurikanavahoidossa oireisen irreversiibelin pulpitin hoidossa alaleuassa I. ja II. Esihampaat
perjantai 8. marraskuuta 2024 päivittänyt: Tolga Sulek, Cukurova University
Mentaalisen/leikkaushermokatkoksen anestesiatehokkuus verrattuna alveolaariseen alveolaariseen hermotukkoon alaleuassa I. ja II. Premolaarit, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata systemaattisesti IANB:n ja MNB:n kipupisteitä ja anestesian tehokkuutta oireisen alaleuan ensimmäisen ja toisen esihammaa hoidettaessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata nykyisen näytön puutteita ja selvittää, eroavatko nämä anestesiatekniikat tehokkuudesta ja potilaskokemuksesta endodontisten toimenpiteiden aikana.
Hypoteesit sisältävät: (i) ei eroa kivun havaitsemisessa IANB:n ja MNB:n välillä, (ii) ei eroa ensimmäisen ja toisen esihammasta välillä IANB:n kanssa ja (iii) ei eroa ensimmäisen ja toisen esihammasta välillä MNB:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt, jotka on luokiteltu ASA 1:ksi tai ASA 2:ksi.
- Ikähaitari 18-65 vuotta.
- Ei tunnettuja allergioita artikaiinille tai epinefriinille.
- Kasvojen parestesian puuttuminen.
- Älä käytä kipulääkkeitä 6 tuntia ennen hoitoa.
- Älä käytä lääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä tai beetasalpaajia, jotka voivat häiritä anestesiaa.
- Ei patologisia tiloja suunnitellussa pistoskohdassa.
- Parodontaalitaskun syvyys 3 mm tai vähemmän.
- Alaleuan ensimmäinen tai toinen esihammashammas, jolla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Hampaat, jotka täyttävät Glickmanin ienterveyskriteerit parodontaalitutkimuksessa.
- Röntgenografisesti suljettu juurihuippu ilman havaittavaa patologiaa.
- Potilaiden on oltava lukutaitoisia ja kyettävä ymmärtämään kipuasteikon käyttö antaakseen tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka estävät endodonttisen hoidon. Ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta.
- Raskaus.
- Dokumentoitu allergia artikaiinille 1:100 000 epinefriinillä.
- Röntgenkuvissa havaittu näyttö periapikaalisesta patologiasta tai radioluenssista.
- Keskushermostoa lamaavien lääkkeiden tai kipulääkkeiden viimeaikainen käyttö 6 tunnin sisällä ennen hoitoa.
- Raportoidun huulten puutumisen puuttuminen 10 minuuttia IANB- tai MINB-injektion jälkeen. Suuren restauraation esiintyminen vahingoittuneessa hampaassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alveolihermotukos
|
Yksi ampulli 4 % artikaiinia annettiin potilaiden kohortille, joilla oli irreversiibeli pulpitis ensimmäisessä tai toisessa alaleuan esihammasta, jotka oli tarkoitettu alaleuan keuhkopussin kautta anestesiaan.
|
|
Kokeellinen: Henkinen/terävä hermotukos
|
Yksi ampulli 4 % artikaiinia annettiin potilaiden kohortille, joilla oli irreversiibeli pulpitis ensimmäisessä tai toisessa alaleuan esihammasta, jotka oli tarkoitettu mentaaliseen tai incisiiviseen hermoblokki-anestesiaan henkisen foramenin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Anestesian antamisen jälkeen havaittiin 10 minuutin odotusaika. Potilaat suorittivat numeerisen arviointiasteikon välittömästi endodonttisen ontelon toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja uudelleen pulpan irrotuksen alkamisen jälkeen.
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipua, jota he kokivat endodonttisen kaviteetin valmistelun ja pulpan ekstirpoinnin aikana, käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa.
Numeerinen luokitusasteikko painettiin A4-paperille, skaalattu sopimaan vaakasuoraan, ja arvot 0-10 näytettiin palkissa.
Numeerinen arviointiasteikko käyttää asteikkoa 0–10 yhden yksikön askelin.
Potilaita kehotettiin merkitsemään '0', jos he eivät kokeneet kipua, valitse arvo välillä "1" ja "3" lievää kipua varten, arvo välillä "4" ja "6" keskivaikeaa kipua varten ja arvo välillä "7". ja "10" voimakkaalle kivulle.
|
Anestesian antamisen jälkeen havaittiin 10 minuutin odotusaika. Potilaat suorittivat numeerisen arviointiasteikon välittömästi endodonttisen ontelon toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja uudelleen pulpan irrotuksen alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/130/86
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .