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Valutazione comparativa dell'anestesia con blocco del nervo alveolare mentale/incisivo e inferiore nel trattamento canalare della pulpite irreversibile sintomatica nelle mandibolari I. e II. Premolari

8 novembre 2024 aggiornato da: Tolga Sulek, Cukurova University

Efficacia anestetica del blocco nervoso mentale/incisivo rispetto al blocco nervoso alveolare inferiore nelle mandibolari I. e II. Premolari con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare sistematicamente i punteggi del dolore e l'efficacia dell'anestesia di IANB e MNB nel trattamento dei primi e secondi premolari mandibolari sintomatici. Questo studio mira a colmare le lacune nelle prove attuali e a chiarire se queste tecniche di anestesia differiscono in termini di efficacia ed esperienza del paziente durante le procedure endodontiche. Le ipotesi includono: (i) nessuna differenza nella percezione del dolore tra IANB e MNB, (ii) nessuna differenza tra primo e secondo premolare con IANB e (iii) nessuna differenza tra primo e secondo premolare con MNB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01380
        • Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui classificati come ASA 1 o ASA 2.
  • Fascia d'età dai 18 ai 65 anni.
  • Nessuna allergia nota all'articaina o all'epinefrina.
  • Assenza di parestesie facciali.
  • Nessun uso di farmaci analgesici nelle 6 ore precedenti il ​​trattamento.
  • Non è consentito l'uso di farmaci, quali antidepressivi triciclici o beta-bloccanti, che possano interferire con l'anestesia.
  • Nessuna condizione patologica nel sito di iniezione previsto.
  • Profondità della tasca parodontale pari o inferiore a 3 mm.
  • Primi o secondi premolari mandibolari con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica.
  • Denti che soddisfano i criteri di salute gengivale di Glickman all'esame parodontale.
  • Apice della radice radiograficamente chiuso senza patologia rilevabile.
  • I pazienti devono essere alfabetizzati e in grado di comprendere l'uso di una scala del dolore per fornire volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni sistemiche che controindicano il trattamento endodontico. Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Gravidanza.
  • Allergia documentata all'articaina con epinefrina 1:100.000.
  • Evidenza di patologia periapicale o radiolucenza osservata nelle radiografie.
  • Uso recente di farmaci depressori del sistema nervoso centrale o analgesici nelle 6 ore precedenti il ​​trattamento.
  • Assenza di intorpidimento delle labbra segnalato 10 minuti dopo l'iniezione di IANB o MINB. Presenza di un restauro di grandi dimensioni sul dente interessato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco nervoso alveolare inferiore
Altro: blocco del nervo alveolare inferiore con articaina al 4%.
Una singola fiala di articaina al 4% è stata somministrata a un gruppo di pazienti che presentavano pulpite irreversibile nel primo o nel secondo premolare mandibolare, designati per l'anestesia con blocco alveolare inferiore attraverso il forame mandibolare.
Sperimentale: Blocco nervoso mentale/incisivo
Altro: Blocco nervoso mentale/incisivo (%4 articaina)
Una singola fiala di articaina al 4% è stata somministrata a un gruppo di pazienti che presentavano pulpite irreversibile nel primo o nel secondo premolare mandibolare, designati per l'anestesia con blocco nervoso mentale o incisivo attraverso il forame mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Dopo la somministrazione dell'anestesia è stato osservato un periodo di attesa di 10 minuti. I pazienti hanno completato una scala di valutazione numerica immediatamente dopo l'inizio della procedura endodontica e nuovamente dopo l'inizio dell'estirpazione della polpa.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il dolore sperimentato durante la preparazione della cavità di accesso endodontico e l'estirpazione della polpa utilizzando una scala di valutazione numerica. La scala di valutazione numerica è stata stampata su carta A4, ridimensionata per adattarsi orizzontalmente, con valori da 0 a 10 visualizzati lungo una barra. La scala di valutazione numerica utilizza una scala da 0 a 10, con incrementi di un'unità. Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare '0' se non avvertivano dolore, di selezionare un valore compreso tra "1" e "3" per dolore lieve, un valore compreso tra "4" e "6" per dolore moderato e un valore compreso tra "7" e "10" per dolore intenso.
Dopo la somministrazione dell'anestesia è stato osservato un periodo di attesa di 10 minuti. I pazienti hanno completato una scala di valutazione numerica immediatamente dopo l'inizio della procedura endodontica e nuovamente dopo l'inizio dell'estirpazione della polpa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/130/86

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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