Сравнительная оценка анестезии блокады ментального/режущего и нижнего альвеолярного нерва при лечении корневых каналов симптоматического необратимого пульпита нижней челюсти I. и II. Премоляры
8 ноября 2024 г. обновлено: Tolga Sulek, Cukurova University
Анестетическая эффективность блокады ментального/резцового нерва по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва в нижней челюсти I. и II. Премоляры с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является систематическое сравнение показателей боли и эффективности анестезии IANB и MNB при лечении симптоматических первых и вторых премоляров нижней челюсти.
Целью данного исследования является устранение пробелов в имеющихся данных и выяснение того, различаются ли эти методы анестезии по эффективности и опыту пациентов во время эндодонтических процедур.
Гипотезы включают в себя: (i) отсутствие различий в восприятии боли между IANB и MNB, (ii) отсутствие различий между первыми и вторыми премолярами с IANB и (iii) отсутствие различий между первыми и вторыми премолярами с MNB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, отнесенные к ASA 1 или ASA 2.
- Возрастной диапазон от 18 до 65 лет.
- Аллергия на артикаин или адреналин неизвестна.
- Отсутствие парестезии лица.
- Не применять обезболивающие препараты в течение 6 часов до лечения.
- Не используйте лекарства, такие как трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы, которые могут помешать анестезии.
- Отсутствие патологических состояний в месте планируемой инъекции.
- Глубина пародонтального кармана 3 мм и менее.
- У первых или вторых премоляров нижней челюсти диагностирован симптоматический необратимый пульпит.
- Зубы соответствуют критериям здоровья десен Гликмана при пародонтологическом обследовании.
- Рентгенологически закрытая верхушка корня без выявленной патологии.
- Пациенты должны быть грамотными и уметь использовать шкалу боли для добровольного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие системных состояний, противопоказанных к эндодонтическому лечению. Возраст до 18 или старше 65 лет.
- Беременность.
- Документированная аллергия на артикаин с адреналином 1:100 000.
- На рентгенограммах наблюдаются признаки периапикальной патологии или рентгенопрозрачности.
- Недавнее применение депрессантов центральной нервной системы или анальгетиков в течение 6 часов до лечения.
- Отсутствие сообщений об онемении губ через 10 минут после инъекции IANB или MINB. Наличие большой реставрации на пораженном зубе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада нижнего альвеолярного нерва
|
Одна ампула 4% артикаина вводилась группе пациентов с необратимым пульпитом первых или вторых премоляров нижней челюсти, которым была назначена анестезия нижней альвеолярной блокады через нижнечелюстное отверстие.
|
|
Экспериментальный: Блокада психического/режущего нерва
|
Одна ампула 4% артикаина вводилась группе пациентов с необратимым пульпитом первых или вторых премоляров нижней челюсти, которым была назначена анестезия подбородочного или резцового нерва через подбородочное отверстие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: После введения анестезии наблюдался 10-минутный период ожидания. Пациенты заполняли числовую рейтинговую шкалу сразу после начала процедуры эндодонтического лечения и снова после начала экстирпации пульпы.
|
Пациентов просили оценить боль, которую они испытывали во время подготовки полости эндодонтического доступа и экстирпации пульпы, используя числовую оценочную шкалу.
Цифровая рейтинговая шкала была напечатана на бумаге формата А4, масштабирована по горизонтали, со значениями от 0 до 10, отображаемыми вдоль полосы.
Цифровая рейтинговая шкала использует шкалу от 0 до 10 с шагом в одну единицу.
Пациентам было предложено отметить «0», если они не испытывали боли, выбрать значение от «1» до «3» для легкой боли, значение от «4» до «6» для умеренной боли и значение от «7». и «10» для сильной боли.
|
После введения анестезии наблюдался 10-минутный период ожидания. Пациенты заполняли числовую рейтинговую шкалу сразу после начала процедуры эндодонтического лечения и снова после начала экстирпации пульпы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/130/86
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .