Mentális/metsző és inferior alveoláris idegblokk anesztézia összehasonlító értékelése a gyökérkezelésben a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis mandibularis I. és II. Premolarok
2024. november 8. frissítette: Tolga Sulek, Cukurova University
Mentális/metsző idegblokk érzéstelenítő hatékonysága az alsó alveoláris idegblokk ellenében I. és II. Premolarok tüneti irreverzibilis pulpitissel: randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az IANB és az MNB fájdalompontszámainak és érzéstelenítési hatékonyságának szisztematikus összehasonlítása a tünetekkel járó mandibularis első és második premolaris kezelésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja a jelenlegi bizonyítékok hiányosságait, és tisztázza, hogy ezeknek az érzéstelenítési technikáknak a hatékonysága és a betegek tapasztalata különbözik-e az endodonciai eljárások során.
A hipotézisek a következők: (i) nincs különbség a fájdalom érzékelésében az IANB és az MNB között, (ii) nincs különbség az első és a második premoláris között IANB esetén, és (iii) nincs különbség az első és a második premoláris között MNB esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA 1 vagy ASA 2 besorolású egyének.
- Korhatár 18-65 év.
- Articainra vagy epinefrinre nem ismert allergia.
- Arc paresztézia hiánya.
- Ne használjon fájdalomcsillapítót a kezelést megelőző 6 órában.
- Ne használjon olyan gyógyszereket, mint a triciklikus antidepresszánsok vagy béta-blokkolók, amelyek befolyásolhatják az érzéstelenítést.
- A tervezett injekció helyén nincs kóros állapot.
- A parodontális zseb mélysége 3 mm vagy kevesebb.
- Mandibularis első vagy második premolarok, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel diagnosztizáltak.
- A Glickman-féle fogíny-egészségügyi kritériumoknak megfelelő fogak a parodontális vizsgálat során.
- Radiográfiailag zárt gyökércsúcs, kimutatható patológia nélkül.
- A betegeknek írástudónak kell lenniük, és képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a fájdalomskála használatát az önkéntes beleegyezés megadásához.
Kizárási kritériumok:
- Az endodonciai kezelést ellenjavalló szisztémás állapotok jelenléte. 18 év alatti vagy 65 év feletti kor.
- Terhesség.
- Dokumentált allergia articainra 1:100 000 epinefrinnel.
- A röntgenfelvételeken megfigyelt periapikális patológia vagy radiolucencia bizonyítéka.
- Központi idegrendszeri depresszánsok vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek legutóbbi használata a kezelést megelőző 6 órában.
- Jelentett ajakzsibbadás hiánya 10 perccel az IANB vagy MINB injekció után. Nagy fogpótlás jelenléte az érintett fogon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inferior alveoler idegblokk
|
Egyetlen 4%-os articaint tartalmazó ampullát adtunk be az első vagy második mandibularis premolárisban irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek csoportjának, amelyeket alsó alveoláris blokk érzéstelenítésre jelöltek ki a mandibula foramen keresztül.
|
|
Kísérleti: Mentális/metsző idegblokk
|
Egyetlen 4%-os articaint tartalmazó ampullát adtunk be az első vagy második mandibularis premolarisban irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegek csoportjának, amelyeket mentális vagy incizív idegblokk érzéstelenítésre jelöltek ki a mentális foramenen keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: Az érzéstelenítést követően 10 perces várakozási időt figyeltek meg. A betegek azonnal kitöltöttek egy Numerical Rating Scale-t az endodonciai üregbeavatkozás megkezdésekor, majd ismét a pulpa kiirtásának megkezdése után.
|
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék az endodonciai hozzáférési üreg előkészítése és a pulpa kivágása során tapasztalt fájdalmat egy Numerical Rating Scale segítségével.
A Numerical Rating Scale A4-es papírra lett kinyomtatva, vízszintesen méretezetten, a 0-tól 10-ig terjedő értékek egy sáv mentén jelennek meg.
A Numerical Rating Scale 0-tól 10-ig terjedő skálát használ, egy egységnyi lépésekben.
A betegeket arra utasították, hogy jelöljenek „0”-t, ha nem éreznek fájdalmat, válasszon egy „1” és „3” közötti értéket enyhe fájdalom esetén, „4” és „6” közötti értéket mérsékelt fájdalom esetén, és „7” közötti értéket. és "10" erős fájdalom esetén.
|
Az érzéstelenítést követően 10 perces várakozási időt figyeltek meg. A betegek azonnal kitöltöttek egy Numerical Rating Scale-t az endodonciai üregbeavatkozás megkezdésekor, majd ismét a pulpa kiirtásának megkezdése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/130/86
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .