Évaluation comparative de l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire mental / incisif et inférieur dans le traitement du canal radiculaire pour la pulpite symptomatique irréversible de la mandibule I. et II. Prémolaires
8 novembre 2024 mis à jour par: Tolga Sulek, Cukurova University
Efficacité anesthésique du bloc nerveux mental/incisif par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur dans les mandibules I. et II. Prémolaires présentant une pulpite symptomatique irréversible : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer systématiquement les scores de douleur et l'efficacité de l'anesthésie de l'IANB et du MNB dans le traitement des première et deuxième prémolaires mandibulaires symptomatiques.
Cette étude vise à combler les lacunes des preuves actuelles et à clarifier si ces techniques d'anesthésie diffèrent en termes d'efficacité et d'expérience des patients lors des procédures endodontiques.
Les hypothèses incluent : (i) aucune différence dans la perception de la douleur entre l'IANB et le MNB, (ii) aucune différence entre la première et la deuxième prémolaires avec l'IANB, et (iii) aucune différence entre la première et la deuxième prémolaires avec MNB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Individus classés ASA 1 ou ASA 2.
- Tranche d'âge de 18 à 65 ans.
- Aucune allergie connue à l'articaïne ou à l'épinéphrine.
- Absence de paresthésies faciales.
- Aucune utilisation de médicaments analgésiques dans les 6 heures précédant le traitement.
- Aucune utilisation de médicaments, tels que les antidépresseurs tricycliques ou les bêtabloquants, susceptibles d'interférer avec l'anesthésie.
- Aucune condition pathologique au site d'injection prévu.
- Profondeur de poche parodontale de 3 mm ou moins.
- Première ou deuxième prémolaires mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite symptomatique irréversible.
- Dents répondant aux critères de santé gingivale de Glickman lors de l'examen parodontal.
- Apex radiculaire fermé radiographiquement sans pathologie détectable.
- Les patients doivent être alphabétisés et capables de comprendre l'utilisation d'une échelle de douleur pour donner volontairement leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence de conditions systémiques contre-indiquant le traitement endodontique. Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans.
- Grossesse.
- Allergie documentée à l'articaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine.
- Preuve de pathologie périapicale ou de radiotransparence observée sur les radiographies.
- Utilisation récente de dépresseurs du système nerveux central ou de médicaments analgésiques dans les 6 heures précédant le traitement.
- Absence d'engourdissement des lèvres signalé 10 minutes après l'injection d'IANB ou de MINB. Présence d'une restauration importante sur la dent affectée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc nerveux alvéolaire inférieur
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Une seule ampoule d'articaïne à 4 % a été administrée à une cohorte de patients présentant une pulpite irréversible dans les première ou deuxième prémolaires mandibulaires, désignées pour une anesthésie par bloc alvéolaire inférieur via le foramen mandibulaire.
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Expérimental: Bloc nerveux mental/incisif
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Une seule ampoule d'articaïne à 4 % a été administrée à une cohorte de patients présentant une pulpite irréversible dans la première ou la deuxième prémolaire mandibulaire, désignée pour une anesthésie par bloc nerveux mental ou incisif via le foramen mentonnier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: Après l'administration de l'anesthésie, une période d'attente de 10 minutes a été observée. Les patients ont rempli une échelle d'évaluation numérique immédiatement après le début de la procédure de cavité endodontique et de nouveau après le début de l'extirpation pulpaire.
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Il a été demandé aux patients d'évaluer la douleur ressentie lors de la préparation de la cavité d'accès endodontique et de l'extirpation de la pulpe à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
L'échelle d'évaluation numérique a été imprimée sur du papier A4, mise à l'échelle pour s'adapter horizontalement, avec des valeurs de 0 à 10 affichées le long d'une barre.
L'échelle de notation numérique utilise une échelle de 0 à 10, avec des incréments d'une unité.
Les patients devaient marquer « 0 » s'ils ne ressentaient aucune douleur, sélectionner une valeur entre « 1 » et « 3 » pour une douleur légère, une valeur entre « 4 » et « 6 » pour une douleur modérée et une valeur entre « 7 ». et « 10 » pour une douleur intense.
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Après l'administration de l'anesthésie, une période d'attente de 10 minutes a été observée. Les patients ont rempli une échelle d'évaluation numérique immédiatement après le début de la procédure de cavité endodontique et de nouveau après le début de l'extirpation pulpaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Première publication (Réel)
7 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/130/86
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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