증상이 있는 하악 I. 및 II의 비가역적 치수염에 대한 근관 치료 시 정신/절심 및 하치조 신경 차단 마취의 비교 평가. 소구치
2024년 11월 8일 업데이트: Tolga Sulek, Cukurova University
하악골 신경 차단과 하치조 신경 차단의 마취 효과 I. 및 II. 증상이 있는 비가역적 치수염이 있는 소구치: 무작위 임상 시험
본 임상시험의 목표는 증상이 있는 하악 제1소구치 및 제2소구치 치료에서 IANB와 MNB의 통증 점수와 마취 효능을 체계적으로 비교하는 것입니다.
이 연구의 목표는 현재 증거의 격차를 해소하고 이러한 마취 기술이 근관 치료 과정에서 효과와 환자 경험이 다른지 여부를 명확히 하는 것입니다.
가설에는 다음이 포함됩니다: (i) IANB와 MNB 사이의 통증 인식에 차이가 없음, (ii) IANB의 첫 번째와 두 번째 소구치 사이에 차이가 없음, (iii) MNB의 첫 번째 소구치와 두 번째 소구치 사이에 차이가 없음.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 1 또는 ASA 2로 분류된 개인.
- 연령 범위는 18~65세입니다.
- 아르티카인이나 에피네프린에 대한 알레르기는 알려진 바 없습니다.
- 안면 감각의 부재.
- 치료 전 6시간 이내에 진통제를 사용하지 마십시오.
- 삼환계 항우울제나 베타 차단제 등 마취를 방해할 수 있는 약물을 사용하지 마십시오.
- 계획된 주사 부위에 병리학적 상태가 없습니다.
- 치주낭 깊이가 3mm 이하입니다.
- 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 하악 제1 또는 제2 소구치.
- 치주검사상 Glickman의 치은건강기준에 부합하는 치아입니다.
- 방사선학적으로 폐쇄된 치근단은 병리학적 발견이 없습니다.
- 환자는 자발적인 동의를 제공하기 위해 통증 척도의 사용을 이해하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 근관치료를 금하는 전신적 상태가 존재합니다. 18세 미만 또는 65세 이상.
- 임신.
- 1:100,000 에피네프린을 함유한 아티카인에 대한 알레르기가 문서화되어 있습니다.
- 방사선 사진에서 치근단 병리 또는 방사선 투과성의 증거가 관찰되었습니다.
- 최근 치료 전 6시간 이내에 중추신경계 억제제 또는 진통제를 사용한 경우.
- IANB 또는 MINB 주사 후 10분 동안 입술 마비가 보고되지 않았습니다. 영향을 받은 치아에 큰 수복물이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하폐포 신경 차단
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하악 구멍을 통한 하악 치조 차단 마취를 위해 지정된 하악 첫 번째 또는 두 번째 소구치에 비가역적인 치수염을 나타내는 환자 집단에 4% 아르티카인 단일 앰플을 투여했습니다.
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실험적: 정신/예리한 신경 차단
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이공을 통한 정신 또는 절치 신경 차단 마취를 위해 지정된 첫 번째 또는 두 번째 하악 소구치에 비가역적인 치수염을 나타내는 환자 집단에 4% 아르티카인의 단일 앰플을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도
기간: 마취 후 10분간의 대기시간을 두었습니다. 환자들은 근관치료 시작 직후와 치수절제 시작 후 다시 수치 평가 척도를 완료했습니다.
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환자들은 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)를 사용하여 근관 접근 강 준비 및 치수 절제술 동안 경험한 통증을 평가하도록 요청받았습니다.
수치 등급 척도는 A4 용지에 수평으로 맞도록 인쇄되었으며 막대를 따라 0부터 10까지의 값이 표시되었습니다.
수치 등급 척도는 0부터 10까지의 척도를 사용하며 1단위씩 증가합니다.
통증이 없으면 '0'으로 표시하고, 가벼운 통증은 '1~3', 중등도 통증은 '4~6', '7' 사이의 값을 선택하도록 지시했다. 심한 통증은 "10"입니다.
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마취 후 10분간의 대기시간을 두었습니다. 환자들은 근관치료 시작 직후와 치수절제 시작 후 다시 수치 평가 척도를 완료했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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