Ocena porównawcza znieczulenia psychicznego/nacinającego i znieczulenia blokującego nerw zębodołowy dolny podczas leczenia kanałowego z powodu objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi żuchwy I. i II. Przedtrzonowce
8 listopada 2024 zaktualizowane przez: Tolga Sulek, Cukurova University
Skuteczność znieczulająca blokady nerwu mentalnego/siecznego w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego w żuchwie I. i II. Przedtrzonowce z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest systematyczne porównywanie punktacji bólu i skuteczności znieczulenia IANB i MNB w leczeniu objawowych pierwszych i drugich zębów przedtrzonowych żuchwy.
Celem tego badania jest wypełnienie luk w aktualnych dowodach i wyjaśnienie, czy te techniki znieczulenia różnią się skutecznością i doświadczeniami pacjentów podczas zabiegów endodontycznych.
Hipotezy obejmują: (i) brak różnicy w odczuwaniu bólu między IANB i MNB, (ii) brak różnicy między pierwszym i drugim przedtrzonowcem w przypadku IANB oraz (iii) brak różnicy między pierwszym i drugim przedtrzonowcem w przypadku MNB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby sklasyfikowane jako ASA 1 lub ASA 2.
- Przedział wiekowy od 18 do 65 lat.
- Nie są znane uczulenia na artykainę i epinefrynę.
- Brak parestezji twarzy.
- Nie stosować leków przeciwbólowych w ciągu 6 godzin przed zabiegiem.
- Nie należy stosować leków, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub beta-blokery, które mogą zakłócać znieczulenie.
- Brak stanów patologicznych w planowanym miejscu wstrzyknięcia.
- Głębokość kieszonek przyzębnych 3 mm lub mniejsza.
- W pierwszym lub drugim przedtrzonowcu żuchwy rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Zęby spełniające kryteria stanu zdrowia dziąseł Glickmana w badaniu periodontologicznym.
- Radiologicznie zamknięty wierzchołek korzenia bez wykrywalnej patologii.
- Aby dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę, pacjenci muszą posiadać wiedzę i umiejętności zrozumienia stosowania skali bólu.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność schorzeń ogólnoustrojowych przeciwwskazanych do leczenia endodontycznego. Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
- Ciąża.
- Udokumentowana alergia na artykainę z adrenaliną w stosunku 1:100 000.
- Na zdjęciach rentgenowskich obserwuje się patologię okołowierzchołkową lub przezierność.
- Niedawne zażywanie leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub leków przeciwbólowych w ciągu 6 godzin przed leczeniem.
- Brak zgłaszanego drętwienia warg 10 minut po wstrzyknięciu IANB lub MINB. Obecność dużej odbudowy na dotkniętym zębie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu pęcherzykowego dolnego
|
Pojedynczą ampułkę 4% artykainy podano kohorcie pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi pierwszego lub drugiego zęba przedtrzonowego żuchwy, przeznaczonych do znieczulenia dolnego bloku zębodołowego przez otwór żuchwy.
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu mentalnego/wszczynającego
|
Pojedynczą ampułkę 4% artykainy podawano kohorcie pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi pierwszego lub drugiego zęba przedtrzonowego żuchwy, przeznaczonych do znieczulenia psychicznego lub siekającego przez otwór bródkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Po podaniu znieczulenia obserwowano 10-minutowy okres oczekiwania. Pacjenci wypełniali Numeryczną Skalę Oceny bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia endodontycznego i ponownie po rozpoczęciu usuwania miazgi.
|
Pacjentów poproszono o ocenę bólu odczuwanego podczas endodontycznego opracowania ubytku i wycięcia miazgi za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Numeryczna skala ocen została wydrukowana na papierze formatu A4, przeskalowana w celu dopasowania do poziomu, z wartościami od 0 do 10 umieszczonymi na pasku.
Numeryczna skala ocen wykorzystuje skalę od 0 do 10, z przyrostem co jedną jednostkę.
Pacjentów poinstruowano, aby zaznaczyli „0”, jeśli nie odczuwali bólu, wybrali wartość między „1” a „3” w przypadku bólu łagodnego, wartość między „4” a „6” w przypadku bólu umiarkowanego oraz wartość między „7”. i „10” w przypadku silnego bólu.
|
Po podaniu znieczulenia obserwowano 10-minutowy okres oczekiwania. Pacjenci wypełniali Numeryczną Skalę Oceny bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia endodontycznego i ponownie po rozpoczęciu usuwania miazgi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/130/86
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .