Vergelijkende beoordeling van mentale/incisieve en inferieure alveolaire zenuwblokanesthesie bij wortelkanaalbehandeling voor symptomatische onomkeerbare pulpitis in mandibulaire I. en II. Premolaren
8 november 2024 bijgewerkt door: Tolga Sulek, Cukurova University
Anesthetische effectiviteit van mentale / scherpe zenuwblokkade versus inferieure alveolaire zenuwblokkade in mandibulaire I. en II. Premolaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische studie is om systematisch de pijnscores en anesthesie-effectiviteit van IANB en MNB te vergelijken bij de behandeling van symptomatische mandibulaire eerste en tweede premolaren.
Deze studie heeft tot doel hiaten in het huidige bewijsmateriaal aan te pakken en te verduidelijken of deze anesthesietechnieken verschillen in effectiviteit en patiëntervaring tijdens endodontische procedures.
De hypothesen omvatten: (i) geen verschil in pijnperceptie tussen IANB en MNB, (ii) geen verschil tussen eerste en tweede premolaren met IANB, en (iii) geen verschil tussen eerste en tweede premolaren met MNB.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen geclassificeerd als ASA 1 of ASA 2.
- Leeftijdscategorie van 18 tot 65 jaar.
- Geen bekende allergieën voor articaïne of epinefrine.
- Afwezigheid van gezichtsparesthesie.
- Geen gebruik van pijnstillende medicijnen binnen 6 uur vóór de behandeling.
- Geen gebruik van medicijnen, zoals tricyclische antidepressiva of bètablokkers, die de anesthesie kunnen verstoren.
- Geen pathologische aandoeningen op de geplande injectieplaats.
- Parodontale pocketdiepte van 3 mm of minder.
- Mandibulaire eerste of tweede premolaren gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
- Tanden die bij parodontaal onderzoek voldoen aan de gingivale gezondheidscriteria van Glickman.
- Radiografisch gesloten worteltop zonder detecteerbare pathologie.
- Patiënten moeten geletterd zijn en het gebruik van een pijnschaal kunnen begrijpen om vrijwillig geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische aandoeningen die een endodontische behandeling contra-indiceren. Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
- Zwangerschap.
- Gedocumenteerde allergie voor articaïne met 1:100.000 epinefrine.
- Bewijs van periapicale pathologie of radiolucentie waargenomen op röntgenfoto's.
- Recent gebruik van middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken of analgetica binnen 6 uur vóór de behandeling.
- Afwezigheid van gerapporteerde gevoelloosheid van de lippen 10 minuten na IANB- of MINB-injectie. Aanwezigheid van een grote restauratie op de aangetaste tand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inferieure alveoler zenuwblokkade
|
Een enkele ampul met 4% articaïne werd toegediend aan een cohort patiënten met onomkeerbare pulpitis in de eerste of tweede mandibulaire premolaren, aangewezen voor inferieure alveolaire blokanesthesie via het foramen mandibula.
|
|
Experimenteel: Mentale/scherpe zenuwblokkade
|
Een enkele ampul met 4% articaïne werd toegediend aan een cohort patiënten met onomkeerbare pulpitis in de eerste of tweede mandibulaire premolaren, aangewezen voor mentale of incisieve zenuwblokanesthesie via het mentale foramen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na toediening van de anesthesie werd een wachttijd van 10 minuten in acht genomen. Patiënten vulden een numerieke beoordelingsschaal in onmiddellijk bij aanvang van de endodontische caviteitsprocedure en opnieuw na het begin van de pulpa-extirpatie.
|
De patiënten werd gevraagd de pijn die werd ervaren tijdens de preparatie van de endodontische toegangsholte en de extirpatie van de pulpa te beoordelen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
De numerieke beoordelingsschaal werd afgedrukt op A4-papier, horizontaal geschaald, waarbij de waarden van 0 tot 10 langs een balk werden weergegeven.
De numerieke beoordelingsschaal gebruikt een schaal van 0 tot 10, met stappen van één eenheid.
Patiënten kregen de opdracht om '0' te markeren als ze geen pijn ervoeren, een waarde tussen '1' en '3' te selecteren voor milde pijn, een waarde tussen '4' en '6' voor matige pijn, en een waarde tussen '7'. en "10" voor ernstige pijn.
|
Na toediening van de anesthesie werd een wachttijd van 10 minuten in acht genomen. Patiënten vulden een numerieke beoordelingsschaal in onmiddellijk bij aanvang van de endodontische caviteitsprocedure en opnieuw na het begin van de pulpa-extirpatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/130/86
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .