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Vergleichende Bewertung der Blockadeanästhesie des mentalen/inzisiven und unteren alveolären Nervs bei der Wurzelkanalbehandlung bei symptomatischer irreversibler Pulpitis im Unterkiefer I. und II. Prämolaren

8. November 2024 aktualisiert von: Tolga Sulek, Cukurova University

Anästhetische Wirksamkeit der mentalen/inzisiven Nervenblockade im Vergleich zur unteren alveolären Nervenblockade im Unterkiefer I. und II. Prämolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist der systematische Vergleich der Schmerzwerte und der Anästhesiewirksamkeit von IANB und MNB bei der Behandlung symptomatischer erster und zweiter Prämolaren des Unterkiefers. Ziel dieser Studie ist es, Lücken in der aktuellen Evidenz zu schließen und zu klären, ob sich diese Anästhesietechniken hinsichtlich Wirksamkeit und Patientenerfahrung bei endodontischen Eingriffen unterscheiden. Zu den Hypothesen gehören: (i) kein Unterschied in der Schmerzwahrnehmung zwischen IANB und MNB, (ii) kein Unterschied zwischen ersten und zweiten Prämolaren bei IANB und (iii) kein Unterschied zwischen ersten und zweiten Prämolaren bei MNB.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01380
        • Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die als ASA 1 oder ASA 2 eingestuft sind.
  • Altersspanne von 18 bis 65 Jahren.
  • Keine bekannten Allergien gegen Articain oder Adrenalin.
  • Fehlen einer Gesichtsparästhesie.
  • Keine Einnahme schmerzstillender Medikamente innerhalb von 6 Stunden vor der Behandlung.
  • Keine Verwendung von Medikamenten wie trizyklischen Antidepressiva oder Betablockern, die die Anästhesie beeinträchtigen könnten.
  • Keine pathologischen Zustände an der geplanten Injektionsstelle.
  • Parodontale Taschentiefe von 3 mm oder weniger.
  • Bei den ersten oder zweiten Prämolaren des Unterkiefers wurde eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert.
  • Zähne erfüllen bei parodontaler Untersuchung die Glickman-Kriterien für die Zahnfleischgesundheit.
  • Röntgenologisch geschlossene Wurzelspitze ohne erkennbare Pathologie.
  • Um freiwillig eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, müssen die Patienten lesen und schreiben können und in der Lage sein, die Verwendung einer Schmerzskala zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen systemischer Erkrankungen, die eine endodontische Behandlung kontraindizieren. Alter unter 18 oder über 65 Jahren.
  • Schwangerschaft.
  • Dokumentierte Allergie gegen Articain mit 1:100.000 Adrenalin.
  • Hinweise auf eine periapikale Pathologie oder Strahlendurchlässigkeit, die in Röntgenaufnahmen beobachtet werden.
  • Kürzliche Einnahme zentralnervös dämpfender oder schmerzstillender Medikamente innerhalb von 6 Stunden vor der Behandlung.
  • Keine gemeldete Taubheit der Lippen 10 Minuten nach der IANB- oder MINB-Injektion. Vorhandensein einer großen Restauration am betroffenen Zahn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minderwertige alveoläre Nervenblockade
Sonstiges: Blockade des Nervus alveolaris inferior mit 4 % Articain
Eine einzige Ampulle mit 4 % Articain wurde einer Kohorte von Patienten mit irreversibler Pulpitis im ersten oder zweiten Unterkiefer-Prämolaren verabreicht, die für eine Anästhesie des unteren Alveolarblocks über das Foramen mandibularis vorgesehen waren.
Experimental: Geistige/einschneidende Nervenblockade
Sonstiges: Geistige/einschneidende Nervenblockade (%4 Articain)
Eine einzelne Ampulle mit 4 % Articain wurde einer Kohorte von Patienten mit irreversibler Pulpitis im ersten oder zweiten Unterkiefer-Prämolaren verabreicht, die für eine Anästhesie durch mentale oder inzisive Nervenblockade über das Foramen mentale bestimmt waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach der Anästhesie wurde eine Wartezeit von 10 Minuten eingehalten. Die Patienten füllten unmittelbar zu Beginn der endodontischen Kavitätsbehandlung und erneut nach Beginn der Pulpaexstirpation eine numerische Bewertungsskala aus.
Die Patienten wurden gebeten, die Schmerzen, die sie während der Vorbereitung der endodontischen Zugangskavität und der Pulpaextirpation verspürten, anhand einer numerischen Bewertungsskala zu bewerten. Die numerische Bewertungsskala wurde auf A4-Papier gedruckt und horizontal skaliert, wobei Werte von 0 bis 10 entlang eines Balkens angezeigt wurden. Die numerische Bewertungsskala verwendet eine Skala von 0 bis 10 mit Schritten von einer Einheit. Die Patienten wurden angewiesen, „0“ zu markieren, wenn sie keine Schmerzen verspürten, einen Wert zwischen „1“ und „3“ für leichte Schmerzen, einen Wert zwischen „4“ und „6“ für mäßige Schmerzen und einen Wert zwischen „7“ auszuwählen. und „10“ für starke Schmerzen.
Nach der Anästhesie wurde eine Wartezeit von 10 Minuten eingehalten. Die Patienten füllten unmittelbar zu Beginn der endodontischen Kavitätsbehandlung und erneut nach Beginn der Pulpaexstirpation eine numerische Bewertungsskala aus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/130/86

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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