Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení mentální/incizivní a anestezie dolního alveolárního nervu v léčbě kořenových kanálků u symptomatické ireverzibilní pulpitidy v dolní čelisti I. a II. Premoláry

8. listopadu 2024 aktualizováno: Tolga Sulek, Cukurova University

Anestetická účinnost mentálního/incizivního nervového bloku versus blokáda dolního alveolárního nervu u mandibulární I. a II. Premoláry se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je systematicky porovnávat skóre bolesti a účinnost anestezie IANB a MNB při léčbě symptomatických mandibulárních prvních a druhých premolárů. Tato studie si klade za cíl řešit mezery v současných důkazech a objasnit, zda se tyto anesteziologické techniky liší v účinnosti a zkušenostech pacientů během endodontických postupů. Hypotézy zahrnují: (i) žádný rozdíl ve vnímání bolesti mezi IANB a MNB, (ii) žádný rozdíl mezi prvním a druhým premolárem s IANB a (iii) žádný rozdíl mezi prvním a druhým premolárem s MNB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01380
        • Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Osoby klasifikované jako ASA 1 nebo ASA 2.
  • Věkové rozmezí 18 až 65 let.
  • Nejsou známy žádné alergie na artikain nebo epinefrin.
  • Absence obličejové parestézie.
  • Během 6 hodin před ošetřením nepoužívejte analgetika.
  • Žádné užívání léků, jako jsou tricyklická antidepresiva nebo betablokátory, které mohou interferovat s anestezií.
  • Žádné patologické stavy v plánovaném místě vpichu.
  • Hloubka parodontální kapsy 3 mm nebo méně.
  • Mandibulární první nebo druhé premoláry s diagnózou symptomatická ireverzibilní pulpitida.
  • Zuby splňující Glickmanova gingivální zdravotní kritéria při periodontálním vyšetření.
  • Radiograficky uzavřený kořenový vrchol bez detekovatelné patologie.
  • Pacienti musí být gramotní a schopni porozumět použití stupnice bolesti, aby mohli dobrovolně poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost systémových stavů kontraindikujících endodontické ošetření. Věk pod 18 nebo nad 65 let.
  • Těhotenství.
  • Zdokumentovaná alergie na artikain s 1:100 000 adrenalinu.
  • Důkaz periapikální patologie nebo radiolucence pozorované na rentgenových snímcích.
  • Nedávné použití léků tlumících centrální nervový systém nebo analgetik během 6 hodin před léčbou.
  • Absence hlášené necitlivosti rtů 10 minut po injekci IANB nebo MINB. Přítomnost velké náhrady na postiženém zubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok dolního alveoléru
Jiný: blok dolního alveolárního nervu se 4 % artikainu
Jedna ampule 4% artikainu byla podána kohortě pacientů s ireverzibilní pulpitidou v prvním nebo druhém premoláru dolní čelisti, určené pro anestezii dolního alveolárního bloku přes foramen dolní čelisti.
Experimentální: Mentální/pronikavý nervový blok
Jiný: Mentální/pronikavý nervový blok (%4 artikain)
Jedna ampule 4% artikainu byla podána kohortě pacientů s ireverzibilní pulpitidou v prvním nebo druhém mandibulárním premoláru, určené pro anestezii mentálního nebo incizivního nervového bloku přes mentální foramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Po podání anestezie byla pozorována 10minutová čekací doba. Pacienti dokončili číselnou hodnotící škálu ihned po zahájení procedury endodontické dutiny a znovu po zahájení exstirpace dřeně.
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili bolest pociťovanou během preparace endodontické přístupové dutiny a exstirpaci dřeně pomocí numerické hodnotící stupnice. Číselná stupnice hodnocení byla vytištěna na papír formátu A4, upravená tak, aby se vešla vodorovně, s hodnotami od 0 do 10 zobrazenými podél pruhu. Číselná stupnice hodnocení používá stupnici od 0 do 10 s přírůstky po jedné jednotce. Pacienti byli instruováni, aby označili „0“, pokud nepociťovali žádnou bolest, vybrali hodnotu mezi „1“ a „3“ pro mírnou bolest, hodnotu mezi „4“ a „6“ pro středně silnou bolest a hodnotu mezi „7“ a "10" pro silnou bolest.
Po podání anestezie byla pozorována 10minutová čekací doba. Pacienti dokončili číselnou hodnotící škálu ihned po zahájení procedury endodontické dutiny a znovu po zahájení exstirpace dřeně.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/130/86

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární nerv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit