Sammenlignende vurdering av mental/incisiv og inferior alveolær nerveblokkanestesi i rotkanalbehandling for symptomatisk irreversibel pulpitt i underkjeven I. og II. Premolarer
8. november 2024 oppdatert av: Tolga Sulek, Cukurova University
Anestetisk effektivitet av mental/incisiv nerveblokk versus inferior alveolær nerveblokk i mandibular I. og II. Premolarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å systematisk sammenligne smerteskårene og anestesieffektiviteten til IANB og MNB i behandlingen av symptomatisk mandibulære første og andre premolarer.
Denne studien tar sikte på å adressere hull i gjeldende bevis og avklare om disse anestesiteknikkene er forskjellige i effektivitet og pasienterfaring under endodontiske prosedyrer.
Hypotesene inkluderer: (i) ingen forskjell i smerteoppfatning mellom IANB og MNB, (ii) ingen forskjell mellom første og andre premolar med IANB, og (iii) ingen forskjell mellom første og andre premolar med MNB.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01380
- Cukurova University Dentistry Faculty Department of Endodontics Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer klassifisert som ASA 1 eller ASA 2.
- Aldersspenning fra 18 til 65 år.
- Ingen kjente allergier mot articaine eller adrenalin.
- Fravær av ansiktsparestesi.
- Ingen bruk av smertestillende medisiner innen 6 timer før behandling.
- Ingen bruk av medisiner, som trisykliske antidepressiva eller betablokkere, som kan forstyrre anestesi.
- Ingen patologiske forhold på det planlagte injeksjonsstedet.
- Periodontal lommedybde på 3 mm eller mindre.
- Mandibulære første eller andre premolarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
- Tenner som oppfyller Glickmans tannkjøtthelsekriterier ved periodontal undersøkelse.
- Radiografisk lukket rotspiss uten påvisbar patologi.
- Pasienter må være lesekyndige og i stand til å forstå bruken av en smerteskala for å gi informert samtykke frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske tilstander som kontraindiserer endodontisk behandling. Alder under 18 eller over 65 år.
- Svangerskap.
- Dokumentert allergi mot articain med 1:100 000 adrenalin.
- Bevis på periapikal patologi eller radiolucens observert i røntgenbilder.
- Nylig bruk av sentralnervesystemdempende midler eller smertestillende medisiner innen 6 timer før behandling.
- Fravær av rapportert nummenhet i leppene 10 minutter etter IANB- eller MINB-injeksjon. Tilstedeværelse av en stor restaurering på den berørte tannen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inferior Alveoler nerveblokk
|
En enkelt ampulle med 4 % articain ble administrert til en gruppe pasienter med irreversibel pulpitt i første eller andre mandibulære premolarer, utpekt for inferior Alveolar Block-anestesi via mandibulære foramen.
|
|
Eksperimentell: Mental/skjærende nerveblokk
|
En enkelt ampulle med 4 % articain ble administrert til en gruppe pasienter med irreversibel pulpitt i den første eller andre mandibular premolars, utpekt for mental eller skarp nerveblokkanestesi via mentale foramen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Etter administrering av anestesi ble det observert en 10-minutters ventetid. Pasientene fullførte en numerisk vurderingsskala umiddelbart etter initiering av endodontisk hulromsprosedyre og igjen etter starten av pulpaeksstirpasjon.
|
Pasientene ble bedt om å vurdere smerten som ble opplevd under klargjøring av endodontisk tilgangshulrom og ekstirpasjon av pulpa ved å bruke en numerisk vurderingsskala.
Den numeriske vurderingsskalaen ble skrevet ut på A4-papir, skalert for å passe horisontalt, med verdier fra 0 til 10 vist langs en stolpe.
Den numeriske vurderingsskalaen bruker en skala fra 0 til 10, med trinn på én enhet.
Pasientene ble bedt om å merke '0' hvis de ikke opplevde smerte, velge en verdi mellom "1" og "3" for mild smerte, en verdi mellom "4" og "6" for moderat smerte, og en verdi mellom "7" og "10" for sterke smerter.
|
Etter administrering av anestesi ble det observert en 10-minutters ventetid. Pasientene fullførte en numerisk vurderingsskala umiddelbart etter initiering av endodontisk hulromsprosedyre og igjen etter starten av pulpaeksstirpasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/130/86
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .