健康な成人におけるSK日本脳炎メッセンジャーリボ核酸（mRNA）ワクチン（GBP560）の安全性、反応原性、免疫原性を評価する研究
2026年9月8日 更新者：SK Bioscience Co., Ltd.
健康な成人（18歳以上）におけるSK日本脳炎MRNAワクチン（GBP560）の安全性、反応原性、および免疫原性を評価するための2段階、第I/II相、実薬対照、無作為化、観察者盲検、用量設定研究古い）
これは、健康な成人（18歳以上）を対象としたSK日本脳炎mRNAワクチン（GBP560）の安全性、反応原性、免疫原性を評価する2段階の第I/II相試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康な成人におけるSK日本脳炎mRNAワクチン（GBP560）の安全性、反応原性、免疫原性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
[年]
ステージ 1 の場合、参加者の年齢はインフォームドコンセントへの署名時点で 18 歳以上 55 歳以下である必要があります。
ステージ 2 の場合、参加者はインフォームドコンセントに署名した時点で 18 歳以上である必要があります。
【参加者の種類と疾患の特徴】
- 病歴、バイタルサイン、身体検査、臨床検査、治験責任医師の医学的判断を含む医学的評価により健康であると判断された参加者。
- 予定されたすべての訪問に喜んで出席し、すべての研究手順に従う参加者。
体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 の範囲内であること スクリーニング時 kg/m2 (両端を含む)
【性別と避妊・バリアの要件】
- すべての参加者は、異性愛に不活発であることに同意するか、最初の研究ワクチン接種の少なくとも 4 週間前から最後の研究ワクチン接種 (来院 9) の 12 週間後まで、少なくとも 1 つの許容可能な避妊方法を一貫して使用することに同意する必要があります (詳細な避妊法については付録 10.4 を参照)方法）。
スクリーニング時に尿または血清妊娠検査が陰性だった女性参加者。
* 外科的に無菌である女性参加者（例、子宮全摘術、両側卵管切除術、または両側卵巣摘出術を受けている）、または閉経後少なくとも 12 か月間無月経である女性参加者は、妊娠検査の対象になりません。
[インフォームド・コンセント]
- 付録 10.1.3 に記載されている署名付きインフォームドコンセントを与えることができる参加者 これには、治験固有の手順を開始する前に、インフォームド・コンセントフォーム (ICF) およびこのプロトコルに記載されている要件と制限の遵守が含まれます。
除外基準:
【病状】
- -最初の研究ワクチン接種前の24時間以内に、臨床的に重要な呼吸器症状（咳、喉の痛みなど）、発熱性疾患（鼓膜温度＞38℃）、または急性疾患。 これらの条件を持つ参加予定者は、解決後 24 時間経過するまでは参加できません。
- -先天性、遺伝性、後天性免疫不全症、または自己免疫疾患の病歴。
- スクリーニング時の B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) の検査結果が陽性である場合。
- -研究者の意見では筋肉内ワクチン接種を禁忌とする出血性疾患または血小板減少症の病歴。
- -ワクチンまたは研究介入の成分に対する過敏症および重度のアレルギー反応（アナフィラキシー、ギランバレー症候群など）の病歴。
- -治験責任医師によって評価された、心筋炎、心膜炎、または心膜炎の病歴（ステージ1参加者からのスクリーニング12誘導ECG結果を含む）、心筋炎、心膜炎、または心膜炎の可能性または可能性を示す、または参加者の安全性または安全性に影響を与える可能性のある臨床的に重大な異常を示す研究結果の解釈。
- -JEV感染症/他のフラビウイルス感染症の病歴（例：デング熱、西ナイル熱、ジカ熱、セントルイス脳炎、黄熱病）。
- -最初の研究ワクチン接種前1年以内の悪性腫瘍の病歴（研究者の裁量により再発のリスクが最小限である悪性腫瘍を除く）。
-治験責任医師の意見では、登録された場合に参加者に健康リスクをもたらす可能性がある、またはプロトコールで指定された活動や研究結果の解釈を妨げる可能性がある、重大な不安定な慢性または急性疾患。
* セクション 8.1.4 で概説されている AESI 参加者を評価するために考慮されるべきです
- 研究者の意見において、研究目的の評価を妨げる可能性があるその他の状態（例、アルコールまたは薬物乱用、神経学的または精神的状態）。
- 妊娠中または授乳中の女性参加者。
(ステージ 1 のみ) 現在喫煙者、またはスクリーニング前 12 週間以内に最近の喫煙歴がある。 月に最大 10 本のタバコを吸う時折喫煙者は、調査員の裁量により参加が許可される場合があります。
【前薬・併用薬】
- 過去にJEVワクチン接種/その他のフラビウイルスワクチン接種を受けていること。
- -最初の研究ワクチン接種前の4週間以内にワクチンの接種を受けた、または登録から最後の研究ワクチン接種（訪問8）後の4週間までにワクチンの計画的な接種を受けたこと。ただし、不活化インフルエンザワクチン接種は除き、ワクチン接種の少なくとも2週間前に受けることができます。最初の研究ワクチン接種。
- -最初の研究ワクチン接種前の12週間以内に免疫グロブリンおよび/または血液または血液由来製品を受け取った。
抗がん化学療法または放射線療法の使用などの免疫抑制療法を受けている。または最初の研究ワクチン接種前の12週間以内に全身コルチコステロイド療法（プレドニゾン10mg/日以上または同等）。 吸入、局所、または経鼻のグルココルチコイドの使用は許可されます。
[以前/同時臨床研究の経験]
-最初の研究ワクチン接種前の4週間以内に別の臨床研究に参加し、研究介入を受けている、またはこの研究期間中に研究介入を伴う別の臨床研究への同時参加が計画されている。
【その他の除外事項】
- この研究の実施に直接関与する、または研究者の監督を受ける研究者または研究スタッフ、およびそれぞれの家族。
- -スクリーニング前の4週間以内に450mL（ミリリットル）以上の血液製剤の提供、または登録から最後の研究ワクチン接種後12週間までの血液製剤の計画的な提供（訪問9）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ 1-1 (GBP560-A)
ステージ 1 の GBP560-A の低用量レベル (3μg)。
参加者は、いずれかの試験ワクチンを4週間間隔で2回接種する。
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ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 ミリリットル (mL) の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg |
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実験的：テストグループ 1-2 (GBP560-B)
ステージ 1 の GBP560-B の低用量レベル (3μg)。
参加者は、いずれかの試験ワクチンを4週間間隔で2回接種する。
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ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 mL の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg |
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実験的：テストグループ1-3 (GBP560-A)
ステージ 1 の GBP560-A の中用量レベル (15μg)。
参加者は、いずれかの試験ワクチンを4週間間隔で2回接種する。
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ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 ミリリットル (mL) の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg |
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実験的：テストグループ1-4 (GBP560-B)
ステージ 1 の GBP560-B の中用量レベル (15μg)。
参加者は、いずれかの試験ワクチンを4週間間隔で2回接種する。
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ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 mL の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg |
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実験的：テストグループ1-5 (GBP560-A)
ステージ 1 の GBP560-A の高用量レベル (50μg)。
参加者は、いずれかの試験ワクチンを4週間間隔で2回接種する。
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ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 ミリリットル (mL) の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg |
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実験的：テストグループ1-6 (GBP560-B)
ステージ 1 の GBP560-B の高用量レベル (50μg)。
参加者は、いずれかの試験ワクチンを4週間間隔で2回接種する。
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ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 mL の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg |
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アクティブコンパレータ：対照群1 (IXIARO®)
参加者は、ステージ 1 とステージ 2 で、それぞれ有効比較薬 (IXIARO®、6 抗原ユニット、力価 460 ng ED 以下に相当) の 1 つを 4 週間間隔で 2 回投与されます。
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ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の注入量は 0.5 mL
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ2 (IMOJEV®)
参加者は、ステージ 1 とステージ 2 で、それぞれ 4 週間間隔でプラセボ生理食塩水を 1 回投与され、別の有効比較薬 (IMOJEV®、4.0 ～ 5.8 log PFU) を 1 回投与されます。
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ステージ 1 とステージ 2 の V5 (29 日) での注入量 0.5 mL
ステージ 1 およびステージ 2 の V2 (1 日) で 0.5 mL の注射量 (これは IMOJEV プラセボの場合)
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実験的：テストグループ 2-1 (GBP560-A または B)
参加者はステージ2で試験ワクチンの筋肉注射を2回受ける。 ステージ 1 で選択した用量レジメンに従って、1 回目は訪問 2 で、2 回目は訪問 5 で行われます。 |
ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 ミリリットル (mL) の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 mL の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg |
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実験的：テストグループ 2-2 (GBP560-A または B)
参加者はステージ2で試験ワクチンの筋肉注射を2回受ける。 ステージ 1 で選択した用量レジメンに従って、1 回目は訪問 2 で、2 回目は訪問 5 で行われます。 |
ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 ミリリットル (mL) の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg ステージ 1 とステージ 2 の V2 (1 日) と V5 (29 日) の各用量で 0.5 mL の注射量。 低用量：3μg 中用量：15μg 高用量：50μg |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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何らかの即座の反応を経験した参加者の割合
時間枠：各ワクチン接種後 30 分 (ステージ 1 のセンチネル参加者の場合は 2 時間)
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すべてのコホートに対して
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各ワクチン接種後 30 分 (ステージ 1 のセンチネル参加者の場合は 2 時間)
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勧誘された地域有害事象（AE）を報告した参加者の割合
時間枠：各研究ワクチン接種後の7日間
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すべてのコホートに対して
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各研究ワクチン接種後の7日間
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勧誘された全身性有害事象（AE）を報告した参加者の割合
時間枠：各研究ワクチン接種後の7日間
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すべてのコホートに対して
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各研究ワクチン接種後の7日間
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迷惑行為（AE）を経験した参加者の割合
時間枠：各研究ワクチン接種後の28日間
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すべてのコホートに対して
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各研究ワクチン接種後の28日間
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医学的に関与した有害事象（MAAE）のある参加者の割合
時間枠：最後の研究ワクチン接種後6か月まで
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すべてのコホートに対して
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最後の研究ワクチン接種後6か月まで
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全研究期間中に特別に関心のある有害事象（AESI）、研究中止につながるAE、および重篤な有害事象（SAE）を経験した参加者の割合
時間枠：ステージ 1 の場合は最長 12 か月、ステージ 2 の場合は最長 24 か月
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すべてのコホートに対して
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ステージ 1 の場合は最長 12 か月、ステージ 2 の場合は最長 24 か月
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各ワクチン（SA14-14-2株および北京-1株）の各株および交差日本脳炎ウイルス（JEV）株の両方の、各時点における生ウイルス中和抗体価における血清防御率
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後。
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ステージ2の場合
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後。
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ベースラインからその後の各時点までの生ウイルス中和抗体力価における、各ワクチンのそれぞれのおよび交差 JEV 株 (SA14-14-2 および北京-1 株) の両方の血清応答率
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後
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ステージ2用
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後
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各時点での生ウイルス中和アッセイ（PRNT）によって測定された、各ワクチンのそれぞれのおよび交差JEV株（SA14-14-2および北京-1株）の両方に対する中和抗体の幾何平均力価（GMT）
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後。
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ステージ2の場合
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後。
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各ワクチン接種前から各ワクチン接種までの生ウイルス中和アッセイ(PRNT)によって測定された、各ワクチンのそれぞれのおよび交差JEV株(SA14-14-2、北京-1株)の両方に対する中和抗体の幾何平均上昇倍数その後の時点
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後
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ステージ2用
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後
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各ワクチンのそれぞれの JEV 株と交差 JEV 株 (SA-14-14-2、北京 1 株) の両方に対する中和抗体の幾何平均減少率 (持続ベースラインからその後の各時点まで生ウイルス中和アッセイ (PRNT) によって測定)
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後。
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ステージ2用
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、および24ヶ月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各時点での生ウイルス中和抗体力価における、各ワクチンのそれぞれのおよび交差 JEV 株 (SA14-14-2 および北京-1 株) の両方の血清防御率
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3か月、6か月、および12か月後
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ステージ1の場合
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3か月、6か月、および12か月後
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ベースラインからその後の各時点までの、生ウイルス中和抗体力価における各ワクチンのそれぞれのおよび交差 JEV 株 (SA14-14-2 および北京-1 株) の両方の血清反応率。
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3か月、6か月、および12か月後
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ステージ1の場合
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3か月、6か月、および12か月後
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各ワクチンの各および交差 JEV 株 (SA14-14-2 および北京-1 株) の両方に対する中和抗体の GMT (生ウイルス中和アッセイ (PRNT) によって各時点で測定)
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3か月、6か月、および12か月後
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ステージ1の場合
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3か月、6か月、および12か月後
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各ワクチン接種前からその後の各ワクチン接種まで、生ウイルス中和アッセイ(PRNT)によって測定された、各ワクチンのそれぞれのおよび交差JEV株(SA14-14-2、北京-1株)の両方に対する中和抗体の幾何平均上昇倍数時点
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。
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ステージ1の場合
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。
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各ワクチンのそれぞれのおよび交差 JEV 株 (SA-14-14-2、北京-1 株) の両方に対する中和抗体の幾何平均倍率減少。持続ベースラインからその後の各時点まで生ウイルス中和アッセイ (PRNT) によって測定
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。
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Stage1の場合
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。
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分化クラスター 4+ 分化クラスター 8+ T 細胞 (インターフェロン-γ、腫瘍壊死因子-α、蛍光活性化細胞選別 - 細胞内サイトカイン染色アッセイで測定) によって発現されるサイトカインに対する細胞媒介性応答。
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種から4週間後、および2回目の研究ワクチン接種から4週間と6か月後
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すべてのコホートに対して
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種から4週間後、および2回目の研究ワクチン接種から4週間と6か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各ワクチンの異種JEV株（K95A07、Bennett、JKT 6468、Sangju-v1株を含むがこれらに限定されない）の各時点における生ウイルス中和抗体価における血清防御率。
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。および 2 回目の治験ワクチン接種後 24 か月後（ステージ 2 のみ）
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ステージ 1 では参加者の約 20%、ステージ 2 では参加者の 10% のサブセットのみで評価されます。
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。および 2 回目の治験ワクチン接種後 24 か月後（ステージ 2 のみ）
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各時点における生ウイルス中和アッセイ（PRNT）によって測定された、各ワクチンの異種JEV株（K95A07、Bennett、JKT 6468、Sangju-v1株を含むがこれらに限定されない）に対する中和抗体のGMT
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。および 2 回目の治験ワクチン接種後 24 か月後（ステージ 2 のみ）
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ステージ 1 では参加者の約 20%、ステージ 2 では参加者の 10% のサブセットのみで評価されます。
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。および 2 回目の治験ワクチン接種後 24 か月後（ステージ 2 のみ）
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ベースラインからその後の各時点までの、生ウイルス中和抗体価における各ワクチンの異種JEV株（K95A07、Bennett、JKT 6468、Sangju-v1株を含むがこれらに限定されない）の血清反応率
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。および 2 回目の治験ワクチン接種後 24 か月後（ステージ 2 のみ）
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ステージ 1 では参加者の約 20%、ステージ 2 では参加者の 10% のサブセットのみで評価されます。
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。および 2 回目の治験ワクチン接種後 24 か月後（ステージ 2 のみ）
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各ワクチン接種前からその後の各時点まで、PRNT アッセイによって測定された、各ワクチン (K95A07、Bennett、JKT 6468、Sangju-v1 を含むがこれらに限定されない) の異種 JEV 株に対する中和抗体の幾何平均上昇倍数
時間枠：ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。および 2 回目の治験ワクチン接種後 24 か月後（ステージ 2 のみ）
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ステージ 1 では参加者の約 20%、ステージ 2 では参加者の約 10% のサブセットのみで評価されます。
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ベースライン時、最初の研究ワクチン接種後2週間、4週間後、および2回目の研究ワクチン接種後2週間、4週間、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月後。および 2 回目の治験ワクチン接種後 24 か月後（ステージ 2 のみ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (実際)
2026年7月31日
研究の完了 (実際)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (実際)
2024年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GBP560_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。