건강한 성인을 대상으로 SK 일본뇌염 메신저 리보핵산(GBP560) 백신의 안전성, 반응성, 면역원성을 평가하기 위한 연구
2026년 9월 8일 업데이트: SK Bioscience Co., Ltd.
건강한 성인(18세 이상)을 대상으로 SK 일본뇌염 MRNA 백신(GBP560)의 안전성, 반응성 및 면역원성을 평가하기 위한 2단계, 제1/2상 활성 대조, 무작위 배정, 관찰자 맹검, 용량 결정 연구 이전)
건강한 성인(18세 이상)을 대상으로 SK 일본뇌염 mRNA 백신(GBP560)의 안전성, 반응성, 면역원성을 평가하기 위한 2단계 1/2상 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 SK 일본뇌염 mRNA 백신(GBP560)의 안전성, 반응성 및 면역원성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
[나이]
1단계의 경우 참가자는 사전 동의서에 서명할 당시 18~55세여야 합니다.
2단계의 경우 참가자는 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
[참가자 유형 및 질병 특성]
- 병력, 활력 징후, 신체 검사, 임상 실험실 테스트 및 시험자의 의학적 판단을 포함한 의학적 평가에 의해 판단된 건강한 참가자.
- 예정된 모든 방문에 기꺼이 참석하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 참가자.
체질량지수(BMI) 18.5~29.9 범위 검사 시 kg/m2(포함)
[성 및 피임/장벽 요건]
- 모든 참가자는 이성애적으로 활동하지 않는다는 데 동의하거나 첫 번째 연구 백신 접종 전 최소 4주부터 마지막 연구 백신 접종(9차 방문) 후 12주까지 적어도 하나의 허용 가능한 피임 방법을 지속적으로 사용하는 데 동의해야 합니다. 자세한 피임법은 부록 10.4를 참조하세요. 행동 양식).
선별검사에서 소변 또는 혈청 임신 검사가 음성인 여성 참가자.
* 외과적 불임(예: 전체 자궁적출술, 양측 난관 절제술, 양측 난소 적출술 등) 또는 최소 12개월 동안 무월경이 있는 폐경기 여성 참가자는 임신 테스트 대상이 아닙니다.
[사전 동의]
- 부록 10.1.3에 설명된 대로 서명된 사전 동의를 제공할 수 있는 참가자 여기에는 시험별 절차를 시작하기 전에 사전 동의서(ICF)와 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것이 포함됩니다.
제외 기준:
[질병]
- 1차 연구 백신 접종 전 24시간 이내에 임상적으로 유의한 호흡기 증상(예: 기침, 인후통), 발열 질환(고막 온도 >38°C) 또는 급성 질환. 이러한 조건을 가진 잠재 참가자는 해결 후 24시간까지 포함될 수 없습니다.
- 선천성, 유전성, 후천성 면역결핍 또는 자가면역 질환의 병력.
- 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 양성 검사 결과.
- 연구자의 의견으로 근육내 백신 접종이 금기되는 출혈 장애 또는 혈소판 감소증의 병력.
- 모든 백신 또는 연구 개입의 구성요소에 대한 과민증 및 심각한 알레르기 반응(예: 아나필락시스, 길랭-바레 증후군)의 병력.
- 조사자가 평가한 심근염, 심낭염 또는 심근막염(1단계 참가자의 선별 12-리드 ECG 결과 포함)의 병력으로 심근염, 심낭염 또는 심낭염 가능성이 있거나 참가자 안전에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 유의미한 이상을 나타냄 연구 결과의 해석.
- JEV 감염/기타 플라비바이러스 감염 병력(예: 뎅기열, 웨스트 나일, 지카, 세인트루이스 뇌염, 황열병).
- 1차 연구 백신 접종 전 1년 이내에 악성 종양의 병력(시험자의 재량에 따라 재발 위험이 최소인 악성 종양은 제외).
연구자의 의견에 따르면 등록된 경우 참가자에게 건강 위험을 초래할 수 있거나 프로토콜에 지정된 활동 또는 연구 결과 해석을 방해할 수 있는 심각한 불안정한 만성 또는 급성 질병.
* 섹션 8.1.4에 설명된 AESI 참가자 평가를 위해 고려해야 할 사항
- 연구자의 의견으로 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 기타 모든 상태(예: 알코올 또는 약물 남용, 신경학적 또는 정신과적 상태).
- 임신 중이거나 수유중인 여성 참가자.
(1단계에 한함) 현재 흡연자 또는 스크리닝 전 12주 이내의 최근 흡연력. 한 달에 최대 10개비의 담배를 피우는 비정기 흡연자는 조사관의 재량에 따라 참여가 허용될 수 있습니다.
[기존/병용 약물]
- 과거에 JEV 예방접종/기타 플라비바이러스 예방접종을 받은 적이 있습니다.
- 첫 번째 연구 백신 접종 전 4주 이내에 백신 접종을 받거나 등록부터 마지막 연구 백신 접종(8차 방문) 후 4주까지 백신 접종 예정. 1차 연구 예방접종.
- 1차 연구 백신 접종 전 12주 이내에 면역글로불린 및/또는 혈액 또는 혈액 유래 제품을 받은 경우.
항암화학요법이나 방사선요법 등 면역억제요법을 받은 경우 또는 1차 연구 백신 접종 전 12주 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법(≥10mg 프레드니손/일 또는 이에 상응하는 요법). 흡입, 국소 또는 비강 글루코코르티코이드의 사용이 허용됩니다.
[기존/동시 임상시험 경험]
1차 연구 백신 접종 전 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여하고 연구 중재를 받거나, 동시에 이 연구 기간 동안 연구 중재와 함께 다른 임상 연구에 참여할 계획입니다.
[기타 제외 사항]
- 본 연구 수행에 직접적으로 관여하거나 연구자의 감독을 받는 연구자 또는 연구 직원 및 이들의 가족.
- 스크리닝 전 4주 이내에 혈액 제제 ≥ 450mL(밀리리터)를 기증하거나 등록부터 마지막 연구 백신 접종(9차 방문) 후 12주까지 혈액 제제를 기증할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트그룹 1-1(GBP560-A)
1단계 GBP560-A의 저용량 수준(3μg).
참가자들은 각각 4주 간격으로 테스트 백신 중 하나를 2회 접종받게 됩니다.
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1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량별로 0.5밀리리터(mL)의 주사량을 투여합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg |
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실험적: 테스트그룹 1-2(GBP560-B)
1단계 GBP560-B의 경우 저용량 수준(3μg).
참가자들은 각각 4주 간격으로 테스트 백신 중 하나를 2회 접종받게 됩니다.
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1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량으로 0.5mL를 주입합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg |
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실험적: 테스트그룹1-3 (GBP560-A)
1단계 GBP560-A의 경우 중간 용량 수준(15μg).
참가자들은 각각 4주 간격으로 테스트 백신 중 하나를 2회 접종받게 됩니다.
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1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량별로 0.5밀리리터(mL)의 주사량을 투여합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg |
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실험적: 테스트그룹1-4(GBP560-B)
1단계 GBP560-B의 경우 중간 용량 수준(15μg).
참가자들은 각각 4주 간격으로 테스트 백신 중 하나를 2회 접종받게 됩니다.
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1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량으로 0.5mL를 주입합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg |
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실험적: 테스트그룹1~5(GBP560-A)
1단계 GBP560-A의 경우 고용량 수준(50μg).
참가자들은 각각 4주 간격으로 테스트 백신 중 하나를 2회 접종받게 됩니다.
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1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량별로 0.5밀리리터(mL)의 주사량을 투여합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg |
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실험적: 테스트그룹1-6 (GBP560-B)
1단계 GBP560-B의 경우 고용량 수준(50μg).
참가자들은 각각 4주 간격으로 테스트 백신 중 하나를 2회 접종받게 됩니다.
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1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량으로 0.5mL를 주입합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg |
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활성 비교기: 대조군 1(IXIARO®)
참가자는 1단계와 2단계에서 각각 4주 간격으로 활성 대조약(IXIARO®, 6 항원 단위, 효능 460ng ED 이하에 해당) 중 하나를 2회 투여받게 됩니다.
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1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 0.5mL 주입량
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활성 비교기: 대조군 2(IMOJEV®)
참가자들은 1단계와 2단계에서 각각 4주 간격으로 위약 식염수 1회분과 다른 활성 대조약(IMOJEV®, 4.0 - 5.8 log PFU) 1회분을 투여받게 됩니다.
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1단계 및 2단계 V5(29일)에 0.5mL 주입량
1단계 및 2단계 V2(1일)에 0.5mL 주입량 (IMOJEV 위약 기준)
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실험적: 테스트 그룹 2-1(GBP560-A 또는 B)
참가자는 2단계에서 테스트 백신을 2회 근육주사하게 된다. 1단계는 1단계에서 선택된 용량 요법에 따라 2차 방문에, 2차는 5차 방문에 실시됩니다. |
1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량별로 0.5밀리리터(mL)의 주사량을 투여합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg 1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량으로 0.5mL를 주입합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg |
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실험적: 테스트 그룹 2-2(GBP560-A 또는 B)
참가자는 2단계에서 테스트 백신을 2회 근육주사하게 된다. 1단계는 1단계에서 선택된 용량 요법에 따라 2차 방문에, 2차는 5차 방문에 실시됩니다. |
1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량별로 0.5밀리리터(mL)의 주사량을 투여합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg 1단계와 2단계에서 V2(1일), V5(29일)에 각 용량으로 0.5mL를 주입합니다. 저용량: 3μg 중간용량: 15μg 고용량: 50μg |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉각적인 반응을 경험한 참가자의 비율
기간: 각 접종 후 30분(1단계 감시 참가자의 경우 2시간)
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모든 집단에 대해
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각 접종 후 30분(1단계 감시 참가자의 경우 2시간)
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요청된 현지 부작용(AE)을 보고한 참가자의 비율
기간: 각 연구 백신 접종 후 7일 동안
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모든 집단에 대해
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각 연구 백신 접종 후 7일 동안
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요청된 전신적 부작용(AE)을 보고한 참가자의 비율
기간: 각 연구 백신 접종 후 7일 동안
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모든 집단에 대해
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각 연구 백신 접종 후 7일 동안
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원치 않는 부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 각 연구 백신접종 후 28일 동안
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모든 집단에 대해
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각 연구 백신접종 후 28일 동안
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MAAE(의학적 이상반응)가 발생한 참가자의 비율
기간: 마지막 연구 백신 접종 후 6개월까지
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모든 집단에 대해
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마지막 연구 백신 접종 후 6개월까지
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전체 연구 기간 동안 특별한 관심 분야의 부작용(AESI), 연구 중단으로 이어지는 AE 및 심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 1단계는 최대 12개월, 2단계는 최대 24개월
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모든 집단에 대해
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1단계는 최대 12개월, 2단계는 최대 24개월
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각 시점의 생 바이러스 중화 항체 역가에서 각 백신(SA14-14-2 및 Beijing-1 균주)의 해당 균주 및 교차 일본뇌염 바이러스(JEV) 균주에 대한 혈청 보호율
기간: 기준선에서는 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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2단계의 경우
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기준선에서는 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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기준선부터 각 후속 시점까지 생 바이러스 중화 항체 역가에서 각 백신(SA14-14-2 및 Beijing-1 계통)의 개별 및 교차 JEV 계통 모두에 대한 혈청 반응률
기간: 기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2단계의 경우
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기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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각 시점에서 생 바이러스 중화 분석(PRNT)으로 측정한 각 백신(SA14-14-2 및 Beijing-1 균주)의 해당 JEV 균주와 교차 JEV 균주 모두에 대한 중화 항체의 기하 평균 역가(GMT)
기간: 기준선에서는 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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2단계의 경우
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기준선에서는 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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각 백신 접종 전부터 각 백신 접종 후까지 생 바이러스 중화 분석(PRNT)으로 측정한 각 백신(SA14-14-2,Beijing-1 계통)의 해당 JEV 계통과 교차 JEV 계통 모두에 대한 중화 항체의 기하 평균 배수 상승 후속 시점
기간: 기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2단계의 경우
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기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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지속성 기준선부터 각 후속 시점까지 생 바이러스 중화 분석(PRNT)으로 측정한 각 백신의 각각 및 교차 JEV 균주(SA-14-14-2,Beijing-1 균주)에 대한 중화 항체의 기하 평균 배수 감소
기간: 기준선에서는 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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2단계의 경우
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기준선에서는 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시점의 생 바이러스 중화 항체 역가에서 각 백신(SA14-14-2 및 Beijing-1 균주)의 개별 및 교차 JEV 균주 모두에 대한 혈청 보호율
기간: 기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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1단계의 경우
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기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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기준선부터 각 후속 시점까지 생 바이러스 중화 항체 역가에서 각 백신(SA14-14-2 및 베이징-1 계통)의 개별 및 교차 JEV 계통 모두에 대한 혈청 반응률.
기간: 기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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1단계의 경우
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기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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각 시점에서 PRNT(생 바이러스 중화 분석)로 측정한 각 백신의 개별 JEV 균주(SA14-14-2 및 Beijing-1 균주)에 대한 중화 항체의 GMT
기간: 기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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1단계의 경우
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기준시점에서 1차 연구 백신 접종 후 2주, 4주 및 2차 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월
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각 백신 접종 전부터 이후의 각 백신 접종까지 PRNT(생 바이러스 중화 분석)로 측정한 각 백신(SA14-14-2,Beijing-1 균주)의 해당 JEV 균주와 교차 JEV 균주 모두에 대한 중화 항체의 기하 평균 배수 상승 시점
기간: 기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에.
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1단계의 경우
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기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에.
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각 백신의 각각 및 교차 JEV 균주(SA-14-14-2,Beijing-1 균주)에 대한 중화 항체의 기하 평균 배수 감소(지속 기준선부터 각 후속 시점까지 생 바이러스 중화 분석(PRNT)으로 측정)
기간: 기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에.
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Stage1의 경우
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기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에.
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분화 클러스터 4+ 분화 클러스터 8+ T 세포(인터페론-γ, 종양 괴사 인자-α, 형광 활성화 세포 분류-세포내 사이토카인 염색 분석으로 측정)로 표현되는 사이토카인에 대한 세포 매개 반응.
기간: 기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 4주, 두 번째 연구 백신 접종 후 4주 및 6개월에
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모든 집단에 대해
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기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 4주, 두 번째 연구 백신 접종 후 4주 및 6개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시점의 생 바이러스 중화 항체 역가에서 각 백신의 이종 JEV 균주(K95A07, Bennett, JKT 6468, Sangju-v1 균주를 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 혈청 보호율.
기간: 기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에. 및 2차 연구 백신 접종 후 24개월(2단계만 해당)
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1단계 참가자의 약 20%, 2단계 참가자의 10%로 구성된 하위 집합을 대상으로 독점적으로 평가됩니다.
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기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에. 및 2차 연구 백신 접종 후 24개월(2단계만 해당)
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각 시점에서 PRNT(생 바이러스 중화 분석)로 측정한 각 백신의 이종 JEV 균주(K95A07, Bennett, JKT 6468, Sangju-v1 균주를 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 중화 항체의 GMT
기간: 기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에. 및 2차 연구 백신 접종 후 24개월(2단계만 해당)
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1단계 참가자의 약 20%, 2단계 참가자의 10%로 구성된 하위 집합을 대상으로 독점적으로 평가됩니다.
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기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에. 및 2차 연구 백신 접종 후 24개월(2단계만 해당)
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기준선부터 각 후속 시점까지 생 바이러스 중화 항체 역가에서 각 백신의 이종 JEV 균주(K95A07, Bennett, JKT 6468, Sangju-v1 균주를 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 혈청 반응률
기간: 기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에. 및 2차 연구 백신 접종 후 24개월(2단계만 해당)
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1단계 참가자의 약 20%, 2단계 참가자의 10%로 구성된 하위 집합을 대상으로 독점적으로 평가됩니다.
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기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에. 및 2차 연구 백신 접종 후 24개월(2단계만 해당)
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각 백신 접종 전부터 각 후속 시점까지 PRNT 분석으로 측정한 각 백신(K95A07, Bennett, JKT 6468, Sangju-v1을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 이종 JEV 균주에 대한 중화 항체의 기하 평균 배수 상승
기간: 기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에. 및 2차 연구 백신 접종 후 24개월(2단계만 해당)
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1단계 참가자의 약 20%, 2단계 참가자의 10%로 구성된 하위 집합을 대상으로 독점적으로 평가됩니다.
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기준선에서는 첫 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 그리고 두 번째 연구 백신 접종 후 2주, 4주, 3개월, 6개월, 12개월에. 및 2차 연구 백신 접종 후 24개월(2단계만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GBP560_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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