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ストレスのバイオマーカーに対する複合ストレスの影響

2024年11月6日 更新者:Matt McAllister、Texas State University

精神的ストレスと身体的ストレスの複合的な影響を調査する

この臨床試験の目的は、健康な大学生の高齢者のストレスのバイオマーカーに対する精神的および肉体的ストレスの組み合わせの影響を調べることです。 実施される精神的ストレスは、約 3 分間続く仮想現実アクティブ射撃訓練であり、身体的ストレスは、複合ストレスと身体的ストレス単独の影響を調べるために、縄跳びを伴うルフィエ スクワット テストです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。

- 主観的および生物学的ストレスのマーカーに対する、単一のストレッサーと比較した複合ストレスの影響は何ですか?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、被験者をランダムに 2 つのグループに割り当てました。グループ 1 は、物理的ストレス要因であるルフィエのスクワット テストと縄跳びを 1 人で体験するように割り当てられました。 グループ 2 には、ラフィエ スクワット テストと縄跳びという二重のストレッサーが割り当てられ、続いて仮想現実アクティブ シューター ドリル (VR-ASD) が行われました。 ストレスタスクは研究の中間点であり、ストレスタスクの前後で、研究者らは知覚ストレスレベルと生理学的ストレスレベルの違いを評価するために心拍数(HR)、状態在庫評価(SAI)、唾液サンプルを収集した。

このプロジェクトのすべての手順は大学の治験審査委員会によって審査され、承認されました。

実験手順は、実験会場に到着すると始まり、被験者はインフォームド・コンセント文書を読んで署名し、被験者による体組成測定と身長測定を受け、その後体育館に移送され、そこですすぐよう指示されました。口に水を飲ませて休ませます。 この研究では 4 つの収集期間があり、SAI、HR、および唾液のサンプルが採取されました。 1) 運動テストの 30 分前、2) 運動テストの直前、3) 運動テストの 5 分後、4) 運動の 30 分後。

バーチャル リアリティ - アクティブ シューター ドリル (VR-ASD):

VR-ASD は、被験者が VR ヘッドセットを装着し、Glock 17 トレーニング ピストルを携行し、中断されることなく物理的に自分で移動して VR 環境をナビゲートする必要がある仮想現実シミュレーションです。 VR は、シナリオを歩き回るのに十分なスペースを確保するために、シナリオよりもはるかに広いオープンな体育館で実行されました。 慣れさせた後、対象者は、自分たちが銃撃犯に対応する警察官であると告げられ、標的を発見して排除するよう求められます。 その後、被験者は VR 内で 10 フィートの廊下を物理的に歩き、そこで銃撃の犠牲者 2 名に遭遇しました。 被害者の1人は外傷を負い、もう1人の被害者は腕と足に銃創を負い銃撃者とともに部屋から逃げ出す。 対象者が銃撃犯のいる部屋に到着すると、頭部に外傷を負った被害者と、銃撃犯が最後の被害者に向けて拳銃を発砲する様子が観察される。 この時点で対象者が武器を発砲していなかった場合、射手は参加者に向けて発砲を開始します。 参加者が射手を撃った後、射手は地面に倒れ、シナリオは終了しました。

運動テスト:

参加者は、メトロノームで80 bpmに設定されたテンポで、45秒間で30回のスクワットを実行しました。 各繰り返しは、膝を 90 度屈曲するまでしゃがみ、背筋を伸ばして腕を前に伸ばして元に戻ることから構成されていました。 2回の警告後に90度の屈曲を達成できなかった場合は失格となり、基準を満たしていないため運動介入を続行できなかった。 スクワットテストは3分で完了します。 参加者は安静時の心拍数を記録する前に 5 分間座っており、その後 30 回のスクワットを実行してその直後に心拍数を記録し、スクワット テストを完了するための最後の心拍数の記録を取得するまで 60 秒間待機しました。 続いて、縄跳び 20 回を 90 秒以内で 2 セット行うように指示されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • Texas State Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加した被験者は、テキサス州立大学のキャンパスから募集された18~39歳の健康な大学生年齢でした。

説明

包含基準:

  • 明らかに健康な、18~39歳
  • 既知の心血管疾患や代謝性疾患に罹患していないこと、
  • 過去 30 日以内に子供の誕生、中絶、離婚などの大きなストレス要因がないこと。

除外基準:

  • 被験者は乗り物酔いやめまいの病歴がないことが求められます
  • 過去に脳損傷、てんかん、喘息と診断されていない、または現在精神薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
デュアル ストレス チャレンジ グループ: VR-ASD および運動テスト

VR-ASD:

〜90秒のVRシナリオ。対象者は、銃撃犯への対応警察官であり、銃撃犯を見つけて排除しなければならないと指示された。 その後、彼らは10フィートの廊下を歩き、銃撃犯を見つけ、グロック17トレーニングピストルで彼らを連れ去らなければなりません。

運動テスト:

45 秒間で 30 回のスクワット、メトロノームで 80bpm に設定したテンポ。 各繰り返しは、背筋を伸ばした状態で膝を 90 度屈曲する必要があります。 続いて、被験者は縄跳び 20 回を 2 セット行います。

運動テストのみ

運動テスト:

45 秒間で 30 回のスクワット、メトロノームで 80bpm に設定したテンポ。 各繰り返しは、背筋を伸ばした状態で膝を 90 度屈曲する必要があります。 続いて、被験者は縄跳び 20 回を 2 セット行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液分泌型IgA
時間枠:最長6ヶ月
SIgA は免疫機能のマーカーであり、ストレスにさらされると唾液中の SIgA 濃度が増加する傾向があります。
最長6ヶ月
唾液αアミラーゼ
時間枠:最長6ヶ月
唾液アルファアミラーゼは、消化プロセスに関与する酵素です。 唾液中のアミラーゼ濃度は交感神経ストレスを反映することが示されています。 したがって、交感神経ストレスが増加すると、唾液アミラーゼ濃度が増加する傾向があります。
最長6ヶ月
心拍
時間枠:最長6ヶ月
心拍数は副交感神経系と交感神経系の活動を反映し、ストレスにさらされると増加します。
最長6ヶ月
州の不安目録
時間枠:最長6ヶ月
状態不安インベントリは、「落ち着いていると感じます」または「緊張していると感じます」などの 6 つの短い発言を含む主観的な尺度であり、分析には参加者の反応の複合スコアが使用されます。 値が高いほど、被験者の不安が大きいことを反映します。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月20日

一次修了 (実際)

2024年5月4日

研究の完了 (実際)

2024年5月4日

試験登録日

最初に提出

2024年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月6日

最初の投稿 (推定)

2024年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月6日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Combined Stress

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有について同意が得られませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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