Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinovaného stresu na biomarkery stresu

6. listopadu 2024 aktualizováno: Matt McAllister, Texas State University

Zkoumání účinků kombinovaného psychického a fyzického stresu

Cílem této klinické studie je zkoumat účinky kombinované psychické a fyzické zátěže na biomarkery stresu u zdravých jedinců ve vysokoškolském věku. Prováděným psychickým stresem je cvičení aktivní střílečky ve virtuální realitě, které trvá ~3 minuty, a fyzickým stresorem je Ruffierův dřepový test doprovázený švihadlem, aby se prozkoumaly účinky kombinovaného stresu versus samotného fyzického stresu. Hlavní otázka na odpověď je:

- Jaký je vliv kombinovaného stresu ve srovnání s jedním stresorem na markery subjektivního a biologického stresu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie náhodně rozdělila subjekty do 2 skupin; první skupině bylo přiděleno, aby si sama vyzkoušela Ruffierův dřepový test a švihadlo, což je fyzický stresor. Zatímco skupina dvě byla přiřazena k duálnímu stresoru, Ruffierovu dřepovému testu a švihadlo, následovalo cvičení aktivní střílečky virtuální reality (VR-ASD). Stresové úkoly znamenaly střední bod studie, před a po stresovém úkolu výzkumníci shromáždili srdeční frekvenci (HR), hodnocení stavu inventury (SAI) a vzorek slin, aby posoudili rozdíly ve vnímané a fyziologické úrovni stresu.

Všechny postupy z tohoto projektu byly přezkoumány a schváleny univerzitní institucionální revizní radou.

Experimentální procedury začaly po příjezdu na místo testování, kde si subjekty přečetly a podepsaly dokument informovaného souhlasu, nechaly si změřit složení těla a změřily výšku, poté byly exportovány do tělocvičny, kde byly instruovány, aby se opláchly. jejich ústa vodou a odpočinek. V této studii byla 4 období odběru, kdy byl odebrán vzorek SAI, HR a slin; 1) 30 minut před zátěžovým testem 2) ihned před zátěžovým testem 3) 5 minut po zátěžovém testu 4) 30 minut po zátěži.

Virtuální realita – Active Shooter Drill (VR-ASD):

VR-ASD je simulace virtuální reality, která vyžadovala, aby subjekt měl na sobě VR headset, cvičnou pistoli Glock 17 a procházel prostředím VR tím, že se fyzicky pohyboval bez přerušení. VR se prováděla v otevřené tělocvičně, mnohem větší než scénář, aby byl dostatek prostoru pro procházení scénáře. Po období seznamování je subjektu poté sděleno, že je důstojníkem odpovídajícím aktivnímu střelci, kde bude požádán, aby našel a odstranil cíl. Subjekt poté fyzicky prošel 10 stop dlouhou chodbou ve VR, kde se setkal se 2 oběťmi střelby. Jedna z obětí má traumatická zranění, zatímco druhá oběť vyběhne z místnosti se střelcem se střelnými ranami na ruce a noze. Jakmile se subjekt dostane do místnosti se střelcem, budou pozorovat oběť s traumatickým poraněním hlavy a střelce, který střílí ze své zbraně na poslední oběť. Pokud by subjekt v tomto okamžiku nevystřelil ze zbraně, střelec by poté zahájil otevřenou palbu na účastníka. Jakmile účastník zastřelil střelce, střelec spadl na zem a scénář skončil.

Cvičební test:

Účastníci provedli 30 dřepů za 45 sekund s tempem stanoveným metronomem na 80 bpm. Každé opakování sestávalo z dřepu až do 90stupňové flexe v koleni a zpět nahoru s rovnými zády a pažemi nataženými vpředu. Nedodržení 90° flexe po dvou varováních mělo za následek diskvalifikaci a nebyli schopni pokračovat v cvičebním zásahu kvůli nesplnění kritérií. Test dřepu je hotový za 3 minuty. Účastníci seděli po dobu pěti minut, než si nechali zaznamenat svou klidovou srdeční frekvenci, poté provedli 30 dřepů a ihned poté si nechali zaznamenat srdeční frekvenci, poté počkali 60 sekund, než dostali svůj konečný záznam srdeční frekvence, aby dokončili test dřepu. Poté byli instruováni, aby provedli 2 sady po 20 švihadlech pod 90 sekund.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • Texas State Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří se zúčastnili, byli 18-39, zdraví, vysokoškolští studenti z kampusu Texas State University.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zjevně zdravý, ve věku 18-39 let
  • bez jakýchkoli známých kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění,
  • během posledních 30 dnů bez jakýchkoli větších stresorů, jako je narození dítěte, potrat nebo rozvod.

Kritéria vyloučení:

  • od subjektů se vyžaduje, aby v minulosti neměli kinetózu nebo závratě
  • nebyl dříve diagnostikován s poraněním mozku nebo epilepsií, astmatem nebo v současné době neužíval psychologické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s duálním stresem: VR-ASD & cvičební test

VR-ASD:

~90 sekundový scénář VR, subjekt byl instruován, že je důstojníkem odpovídajícím aktivnímu střelci a musí střelce najít a odstranit. Poté musí projít 10 stop dlouhou chodbou, najít střelce a dostat je ven s jejich cvičnou pistolí Glock 17.

Cvičební test:

30 dřepů za 45 sekund, tempo nastavené metronomem na 80 bpm. Každé opakování se musí skládat z flexe kolene o 90 stupňů s rovnými zády. Poté subjekt provede 2 sady po 20 švihadlech.

Pouze cvičební test

Cvičební test:

30 dřepů za 45 sekund, tempo nastavené metronomem na 80 bpm. Každé opakování se musí skládat z flexe kolene o 90 stupňů s rovnými zády. Poté subjekt provede 2 sady po 20 švihadlech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinné sekreční IgA
Časové okno: Až 6 měsíců
SIgA je markerem imunitní funkce a koncentrace SIgA ve slinách mají tendenci se zvyšovat, jsou-li vystaveny stresu
Až 6 měsíců
Slinná alfa amyláza
Časové okno: Až 6 měsíců
slinná alfa amyláza je enzym zapojený do trávicích procesů. Bylo prokázáno, že koncentrace amylázy ve slinách odráží sympatický stres. S rostoucím stresem sympatiku se tedy koncentrace amylázy ve slinách zvyšují.
Až 6 měsíců
Srdeční frekvence
Časové okno: Až 6 měsíců
srdeční frekvence odráží aktivitu parasympatického a sympatického nervového systému a zvyšuje se při vystavení stresu
Až 6 měsíců
Státní úzkostný inventář
Časové okno: Až 6 měsíců
inventář stavové úzkosti je subjektivní škála, která zahrnuje šest krátkých výroků, jako je „Cítím se klidný“ nebo „Cítím se napjatý“, a pro analýzu se používají složená skóre odpovědí účastníků. Vyšší hodnoty odrážejí vyšší podřízenou úzkost.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Combined Stress

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebyl získán souhlas se sdílením údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický stres

Předplatit