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Einfluss von kombiniertem Stress auf Biomarker für Stress

6. November 2024 aktualisiert von: Matt McAllister, Texas State University

Untersuchung der Auswirkungen kombinierter geistiger und körperlicher Belastung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von kombiniertem psychischem und physischem Stress auf Stress-Biomarker bei gesunden Personen im College-Alter zu untersuchen. Bei der durchgeführten mentalen Belastung handelt es sich um eine Virtual-Reality-Aktiv-Shooter-Übung, die etwa drei Minuten dauert, und bei der körperlichen Belastung handelt es sich um einen Ruffier-Kniebeugentest mit Seilspringen, um die Auswirkungen von kombiniertem Stress im Vergleich zu physischem Stress allein zu untersuchen. Die wichtigste zu beantwortende Frage lautet:

- Welchen Einfluss hat kombinierter Stress im Vergleich zu einem einzelnen Stressor auf Marker für subjektiven und biologischen Stress?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie teilte die Probanden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zu; Gruppe eins wurde beauftragt, allein den Ruffier-Kniebeugentest und das Seilspringen, einen körperlichen Stressfaktor, zu absolvieren. Während Gruppe zwei einem dualen Stressor, dem Ruffier-Kniebeugentest und einem Seilspringen, zugewiesen wurde, folgte der Virtual-Reality-Active-Shooter-Drill (VR-ASD). Die Stressaufgaben markierten die Mitte der Studie. Vor und nach der Stressaufgabe erfassten die Forscher die Herzfrequenz (HR), die Zustandsinventarbewertung (State Inventory Assessment, SAI) und eine Speichelprobe, um Unterschiede im wahrgenommenen und physiologischen Stressniveau zu beurteilen.

Alle Verfahren dieses Projekts wurden vom University Institutional Review Board überprüft und genehmigt.

Die experimentellen Verfahren begannen bei der Ankunft am Testort, wo die Probanden die Einverständniserklärung lasen und unterschrieben, ihre Körperzusammensetzung im Körper gemessen und ihre Körpergröße gemessen wurden. Anschließend wurden sie in die Turnhalle gebracht, wo sie angewiesen wurden, sich zu spülen ihren Mund mit Wasser füllen und ruhen. In dieser Studie gab es vier Sammelperioden, in denen eine SAI-, HR- und Speichelprobe entnommen wurde. 1) 30 Minuten Test vor dem Training, 2) Test direkt vor dem Training, 3) 5 Minuten Test nach dem Training, 4) 30 Minuten nach dem Training.

Virtual Reality – Active Shooter Drill (VR-ASD):

Bei der VR-ASD handelt es sich um eine Virtual-Reality-Simulation, bei der die Testperson ein VR-Headset und eine Glock 17-Trainingspistole tragen und durch die VR-Umgebung navigieren musste, indem sie sich ohne Unterbrechung physisch bewegte. Die VR wurde in einer offenen Turnhalle durchgeführt, die viel größer als das Szenario war, um ausreichend Platz zum Durchstreifen des Szenarios zu bieten. Nach einer Eingewöhnungsphase wird der Versuchsperson dann mitgeteilt, dass sie als diensthabender Beamter einem aktiven Schützen zur Seite steht und gebeten wird, das Ziel zu finden und zu eliminieren. Anschließend ging die Versuchsperson physisch einen drei Meter langen Flur in VR entlang, wo sie auf zwei Opfer der Schießerei traf. Eines der Opfer hat traumatische Verletzungen, während das andere Opfer mit Schusswunden an Arm und Bein mit dem Schützen aus dem Raum rennt. Sobald die Versuchsperson mit dem Schützen den Raum erreicht, beobachtet sie ein Opfer mit einer traumatischen Kopfverletzung und der Schütze feuert mit seiner Handfeuerwaffe auf das letzte Opfer. Wenn die Versuchsperson zu diesem Zeitpunkt noch nicht mit der Waffe abgefeuert hätte, begann der Schütze, offen auf den Teilnehmer zu schießen. Nachdem der Schütze vom Teilnehmer erschossen worden war, fiel der Schütze zu Boden und das Szenario endete.

Belastungstest:

Die Teilnehmer führten 30 Kniebeugen in 45 Sekunden aus, wobei das Tempo per Metronom auf 80 Schläge pro Minute eingestellt wurde. Jede Wiederholung bestand darin, in die Hocke zu gehen, bis das Knie im 90-Grad-Winkel gebeugt war, und mit geradem Rücken und ausgestreckten Armen nach vorne wieder aufzustehen. Das Versäumnis, die 90-Grad-Flexion nach zwei Verwarnungen zu erreichen, führte zur Disqualifikation und sie konnten die Übungsintervention nicht fortsetzen, da sie die Kriterien nicht erfüllten. Der Squat-Test ist in 3 Minuten abgeschlossen. Die Teilnehmer saßen fünf Minuten lang da, bevor ihre Ruhe-Herzfrequenz aufgezeichnet wurde. Anschließend führten sie die 30 Kniebeugen durch und ließen unmittelbar danach ihre Herzfrequenz aufzeichnen. Anschließend warteten sie 60 Sekunden, bevor sie ihre letzte Herzfrequenzaufzeichnung erhielten, um den Kniebeugentest abzuschließen. Anschließend wurden sie angewiesen, zwei Sätze mit je 20 Springseilen in weniger als 90 Sekunden auszuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • Texas State Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die teilnehmenden Probanden waren gesunde Studenten im College-Alter im Alter von 18 bis 39 Jahren, die vom Campus der Texas State University rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • offenbar gesund, im Alter von 18-39 Jahren
  • frei von bekannten Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen,
  • frei von größeren Stressfaktoren innerhalb der letzten 30 Tage wie Geburt eines Kindes, Abtreibung oder Scheidung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden dürfen in der Vergangenheit weder unter Reisekrankheit noch unter Schwindel gelitten haben
  • nicht zuvor eine Hirnverletzung, Epilepsie oder Asthma diagnostiziert wurde oder derzeit psychologische Medikamente einnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Duale Stress-Challenge-Gruppe: VR-ASD und Belastungstest

VR-ASD:

~90-Sekunden-VR-Szenario, der Proband wurde angewiesen, dass er ein reagierender Beamter eines aktiven Schützen ist und den Schützen finden und eliminieren muss. Anschließend müssen sie einen 10 Fuß langen Flur entlanggehen, den Schützen finden und ihn mit ihrer Glock 17-Trainingspistole ausschalten.

Belastungstest:

30 Kniebeugen in 45 Sekunden, Tempo per Metronom auf 80 bpm eingestellt. Jede Wiederholung muss aus einer 90-Grad-Kniebeugung mit geradem Rücken bestehen. Anschließend macht die Testperson zwei Sätze mit je 20 Springseilen.

Nur Belastungstest

Belastungstest:

30 Kniebeugen in 45 Sekunden, Tempo per Metronom auf 80 bpm eingestellt. Jede Wiederholung muss aus einer 90-Grad-Kniebeugung mit geradem Rücken bestehen. Anschließend macht die Testperson zwei Sätze mit je 20 Springseilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelsekretorisches IgA
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
SIgA ist ein Marker für die Immunfunktion und die SIgA-Konzentrationen im Speichel steigen tendenziell an, wenn sie Stress ausgesetzt sind
Bis zu 6 Monate
Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Speichel-Alpha-Amylase ist ein Enzym, das an Verdauungsprozessen beteiligt ist. Es wurde gezeigt, dass die Amylasekonzentration im Speichel sympathischen Stress widerspiegelt. Wenn also der sympathische Stress zunimmt, steigen die Amylasekonzentrationen im Speichel tendenziell an.
Bis zu 6 Monate
Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Die Herzfrequenz spiegelt die Aktivität des parasympathischen und sympathischen Nervensystems wider und steigt, wenn sie Stress ausgesetzt ist
Bis zu 6 Monate
Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Das State-Angst-Inventar ist eine subjektive Skala, die sechs kurze Aussagen wie „Ich fühle mich ruhig“ oder „Ich fühle mich angespannt“ umfasst. Zur Analyse werden zusammengesetzte Bewertungen der Antworten der Teilnehmer verwendet. Höhere Werte spiegeln eine höhere Angst des Betroffenen wider.
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Combined Stress

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für die Datenweitergabe wurde keine Einwilligung eingeholt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physiologischer Stress

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