Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do estresse combinado em biomarcadores de estresse

6 de novembro de 2024 atualizado por: Matt McAllister, Texas State University

Investigando os efeitos do estresse físico e mental combinado

O objetivo deste ensaio clínico é examinar os efeitos do estresse físico e mental combinado em biomarcadores de estresse em indivíduos saudáveis ​​em idade universitária. O estresse mental realizado é um exercício de tiro ativo de realidade virtual que dura aproximadamente 3 minutos, e o estressor físico é um teste de agachamento Ruffier acompanhado de pular corda, a fim de examinar os efeitos do estresse combinado versus apenas o estresse físico. A principal questão a ser respondida é:

- Qual é o impacto do estresse combinado em comparação com um único estressor nos marcadores de estresse subjetivo e biológico?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo distribuiu aleatoriamente os sujeitos em 2 grupos; o grupo um foi designado para experimentar sozinho o teste de agachamento Ruffier e pular corda, um estressor físico. Enquanto o grupo dois foi designado para um estressor duplo, o teste de agachamento Ruffier e pular corda, seguido pelo exercício de tiro ativo de realidade virtual (VR-ASD). As tarefas de estresse marcaram o ponto intermediário do estudo, antes e depois da tarefa de estresse, os pesquisadores coletaram a frequência cardíaca (FC), a avaliação do inventário de estado (SAI) e uma amostra salivar para avaliar as diferenças nos níveis de estresse percebido e fisiológico.

Todos os procedimentos deste projeto foram revisados ​​e aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade.

Os procedimentos experimentais tiveram início na chegada ao local de testes onde os sujeitos leram e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, tiveram suas medidas de composição corporal aferidas pelo corpo, bem como a estatura, foram então exportados para o ginásio onde foram orientados a enxaguar a boca com água e descansar. Houve 4 períodos de coleta neste estudo, onde foram coletadas amostras de SAI, HR e saliva; 1) 30 minutos antes do teste ergométrico 2) imediatamente antes do teste ergométrico 3) 5 minutos após o teste ergométrico 4) 30 minutos após o exercício.

Realidade Virtual - Exercício de Atirador Ativo (VR-ASD):

O VR-ASD é uma simulação de realidade virtual que exigia que o sujeito usasse um fone de ouvido VR, carregasse uma pistola de treinamento Glock 17 e navegasse no ambiente VR movendo-se fisicamente por conta própria, sem interrupção. A RV foi realizada em um ginásio aberto, bem maior que o cenário, para permitir amplo espaço para percorrer o cenário. Após um período de familiarização, o sujeito é então informado de que é um oficial que responde a um atirador ativo, onde será solicitado a encontrar e eliminar o alvo. O sujeito então caminhou fisicamente por um corredor de 3 metros em VR, onde encontrou 2 vítimas do tiroteio. Uma das vítimas apresenta lesões traumáticas, enquanto a outra vítima sai correndo da sala com o atirador com ferimentos de bala no braço e na perna. Assim que o sujeito chegar à sala com o atirador, ele observará uma vítima com traumatismo cranioencefálico e o atirador disparando sua arma contra a última vítima. Se o sujeito não tivesse disparado a arma neste momento, o atirador começaria a atirar abertamente contra o participante. Após o atirador ter sido baleado pelo participante, o atirador caiu no chão e o cenário foi encerrado.

Teste de exercício:

Os participantes realizaram 30 agachamentos em 45 segundos com andamento definido por metrônomo em 80 bpm. Cada repetição consistia em agachar-se até flexionar os joelhos em 90 graus e voltar para cima com as costas retas e os braços estendidos à frente. O não cumprimento da flexão de 90 graus após duas advertências resultou em desqualificação e eles não puderam continuar a intervenção do exercício por não atenderem aos critérios. O teste de agachamento é concluído em 3 minutos. Os participantes sentaram-se por cinco minutos antes de registrar sua FC de repouso, realizaram os 30 agachamentos e tiveram sua FC registrada imediatamente em seguida, depois esperaram 60 segundos antes de obter o registro final da FC para completar o teste de agachamento. Em seguida, eles foram instruídos a realizar 2 séries de 20 cordas de pular em 90 segundos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Texas State Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos que participaram eram estudantes saudáveis, em idade universitária, entre 18 e 39 anos, recrutados no campus da Texas State University.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • aparentemente saudável, entre 18 e 39 anos
  • livre de quaisquer doenças cardiovasculares ou metabólicas conhecidas,
  • livre de quaisquer grandes fatores de estresse nos últimos 30 dias, como nascimento de um filho, aborto ou divórcio.

Critérios de exclusão:

  • os indivíduos são obrigados a não ter histórico de enjôo ou vertigem
  • não foi previamente diagnosticado com lesão cerebral ou epilepsia, asma ou está atualmente tomando medicação psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de desafio de estresse duplo: VR-ASD e teste de exercício

VR-ASD:

Em um cenário de VR de aproximadamente 90 segundos, o sujeito foi instruído de que ele é um oficial que responde a um atirador ativo e deve encontrar e eliminar o atirador. Eles então devem caminhar por um corredor de 3 metros, encontrar o atirador e matá-lo com sua pistola de treinamento Glock 17.

Teste de exercício:

30 agachamentos em 45 segundos, ritmo definido pelo metrônomo em 80bpm. Cada repetição deve consistir em uma flexão de joelho de 90 graus com as costas retas. A seguir, o sujeito faz 2 séries de 20 cordas de pular.

Apenas teste de exercício

Teste de exercício:

30 agachamentos em 45 segundos, ritmo definido pelo metrônomo em 80bpm. Cada repetição deve consistir em uma flexão de joelho de 90 graus com as costas retas. A seguir, o sujeito faz 2 séries de 20 cordas de pular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IgA secretora salivar
Prazo: Até 6 meses
SIgA é um marcador da função imunológica e as concentrações salivares de SIgA tendem a aumentar quando expostas ao estresse
Até 6 meses
Alfa amilase salivar
Prazo: Até 6 meses
a alfa amilase salivar é uma enzima envolvida nos processos digestivos. Foi demonstrado que a concentração de amilase na saliva reflete o estresse simpático. Assim, à medida que o estresse simpático aumenta, as concentrações de amilase salivar tendem a aumentar.
Até 6 meses
Frequência cardíaca
Prazo: Até 6 meses
a frequência cardíaca reflete a atividade do sistema nervoso parassimpático e simpático e aumenta quando exposto ao estresse
Até 6 meses
Inventário de Ansiedade Estadual
Prazo: Até 6 meses
o inventário de ansiedade estatal é uma escala subjetiva que inclui seis afirmações curtas, como "Sinto-me calmo" ou "Sinto-me tenso", e pontuações compostas de respostas dos participantes são usadas para análise. Valores mais elevados refletem maior ansiedade sujeita.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Combined Stress

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não foi obtido consentimento para compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever