- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06680908
Влияние комбинированного стресса на биомаркеры стресса
Исследование последствий комбинированного психического и физического стресса
Цель этого клинического исследования — изучить влияние комбинированного психического и физического стресса на биомаркеры стресса у здоровых людей студенческого возраста. Выполняемый психологический стресс представляет собой упражнение по активной стрельбе в виртуальной реальности, которое длится ~ 3 минуты, а физический стрессор представляет собой тест на приседания Руффье, сопровождаемый скакалкой, с целью изучить влияние комбинированного стресса по сравнению с одним лишь физическим стрессом. Главный вопрос, на который нужно ответить:
- Каково влияние комбинированного стресса по сравнению с одиночным стрессором на маркеры субъективного и биологического стресса?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании испытуемые случайным образом были разделены на 2 группы; Первой группе было поручено в одиночку испытать тест Руффье на приседания и прыжки на скакалке, являющийся физическим стрессором. В то время как второй группе был назначен двойной стрессор: тест Руффье на приседания и прыжки на скакалке, за которым следовали упражнения по активной стрельбе в виртуальной реальности (VR-ASD). Задания со стрессом ознаменовали промежуточную точку в исследовании: до и после задания стресса исследователи собирали частоту сердечных сокращений (ЧСС), оценку состояния (SAI) и образец слюны, чтобы оценить различия в воспринимаемом и физиологическом уровнях стресса.
Все процедуры этого проекта были рассмотрены и одобрены Институциональным наблюдательным советом университета.
Экспериментальные процедуры начинались по прибытии на место тестирования, где испытуемые читали и подписывали документ об информированном согласии, измеряли состав их тела, а также измеряли рост, затем их экспортировали в спортивный зал, где им было приказано прополоскать тело. рот им с водой и отдохнуть. В этом исследовании было 4 периода сбора образцов SAI, HR и слюны; 1) 30 минут перед тренировкой 2) сразу перед тренировкой 3) 5 минут после тренировки 4) 30 минут после тренировки.
Виртуальная реальность – упражнения по активной стрельбе (VR-ASD):
VR-ASD — это симуляция виртуальной реальности, в которой испытуемый должен был носить гарнитуру VR, иметь при себе тренировочный пистолет Glock 17 и перемещаться в среде VR, физически перемещаясь самостоятельно, без перерывов. VR проводился в открытом спортзале, намного большем, чем сценарий, чтобы было достаточно места для перемещения по сценарию. После периода ознакомления субъекту сообщают, что он является офицером, реагирующим на активного стрелка, и ему будет предложено найти и уничтожить цель. Затем субъект физически прошел по 10-футовому коридору в виртуальной реальности, где встретил двух жертв стрельбы. У одного из пострадавших травматические повреждения, другой потерпевший выбегает из помещения вместе со стрелком с огнестрельными ранениями руки и ноги. Как только субъект достигает комнаты со стрелком, он видит жертву с черепно-мозговой травмой, а стрелок стреляет из пистолета в последнюю жертву. Если бы испытуемый не выстрелил в этот момент, стрелок начал бы открытую стрельбу по участнику. Как только участник выстрелил в стрелка, стрелок упал на землю, и сценарий закончился.
Тест с упражнениями:
Участники выполнили 30 приседаний за 45 секунд с темпом, заданным метрономом 80 ударов в минуту. Каждое повторение состояло из приседаний до сгибания коленей на 90 градусов и подъема назад с прямой спиной и вытянутыми вперед руками. Невыполнение сгибания на 90 градусов после двух предупреждений привело к дисквалификации, и они не смогли продолжить выполнение упражнения из-за несоответствия критериям. Тест на приседания выполняется за 3 минуты. Участники сидели в течение пяти минут, прежде чем записать их ЧСС в состоянии покоя, затем они выполнили 30 приседаний и сразу же после этого записали ЧСС, а затем подождали 60 секунд, прежде чем получить окончательную запись ЧСС, чтобы завершить тест на приседания. После этого им было поручено выполнить 2 подхода по 20 прыжков на скакалке за 90 секунд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
- Texas State Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- внешне здоров, 18-39 лет
- отсутствие каких-либо известных сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний,
- без каких-либо серьезных стрессовых факторов в течение последних 30 дней, таких как рождение ребенка, аборт или развод.
Критерии исключения:
- субъекты не должны иметь в анамнезе укачивание или головокружение.
- ранее не диагностировали черепно-мозговую травму или эпилепсию, астму или в настоящее время не принимают психологические лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с двойным стрессом: VR-ASD и тест с физической нагрузкой
ВР-АСД: Примерно 90-секундный сценарий VR: субъекту проинструктировали, что он является офицером, реагирующим на активного стрелка, и должен найти и устранить стрелка. Затем они должны пройти по коридору длиной 10 футов, найти стрелка и уничтожить его из тренировочного пистолета Glock 17. Тест с упражнениями: 30 приседаний за 45 секунд, темп задается метрономом 80 ударов в минуту. Каждое повторение должно состоять из сгибания коленей на 90 градусов с прямой спиной. После этого испытуемый выполняет 2 подхода по 20 прыжков на скакалке. |
|
Только тест с упражнениями
Тест с упражнениями: 30 приседаний за 45 секунд, темп задается метрономом 80 ударов в минуту. Каждое повторение должно состоять из сгибания коленей на 90 градусов с прямой спиной. После этого испытуемый выполняет 2 подхода по 20 прыжков на скакалке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреторный IgA слюны
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
SIgA является маркером иммунной функции, и концентрации SIgA в слюне имеют тенденцию увеличиваться при воздействии стресса.
|
До 6 месяцев
|
|
Слюнная альфа-амилаза
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Альфа-амилаза слюны представляет собой фермент, участвующий в процессах пищеварения.
Было показано, что концентрация амилазы в слюне отражает симпатический стресс.
Таким образом, по мере увеличения симпатического стресса концентрация амилазы в слюне имеет тенденцию к увеличению.
|
До 6 месяцев
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Частота сердечных сокращений отражает активность парасимпатической и симпатической нервной системы и увеличивается при воздействии стресса.
|
До 6 месяцев
|
|
Государственный реестр тревожности
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Инвентарь состояния тревоги представляет собой субъективную шкалу, которая включает шесть коротких утверждений, таких как «Я чувствую себя спокойно» или «Я чувствую напряжение», а для анализа используются совокупные баллы ответов участников.
Более высокие значения отражают более высокую субъективную тревожность.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Combined Stress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .