Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert stress på biomarkører av stress

6. november 2024 oppdatert av: Matt McAllister, Texas State University

Undersøker effektene av kombinert psykisk og fysisk stress

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av kombinert mental og fysisk stress på biomarkører for stress hos friske høyskolealder. Det mentale stresset som utføres er en virtuell virkelighet aktiv skyteøvelse som varer ~3 minutter, og den fysiske stressfaktoren er en Ruffier-knebøytest akkompagnert med hoppetau, for å undersøke effekten av kombinert stress versus fysisk stress alene. Hovedspørsmålet å svare på er:

- Hva er effekten av kombinert stress sammenlignet med en enkelt stressfaktor på markører for subjektivt og biologisk stress?

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien tildelte tilfeldig personer til 2 grupper; gruppe en fikk i oppdrag å oppleve Ruffier-knebøytesten og hoppetau, en fysisk stressfaktor, alene. Mens gruppe to ble tildelt en dobbel stressor, Ruffier knebøytest og hoppetau, etterfulgt av virtuell virkelighet aktiv skyteøvelse (VR-ASD). Stressoppgavene markerte midtveis i studien, før og etter stressoppgaven samlet forskerne hjertefrekvens (HR), state inventory assessment (SAI) og en spyttprøve for å vurdere forskjeller i opplevd og fysiologisk stressnivå.

Alle prosedyrer fra dette prosjektet ble gjennomgått og godkjent av University Institutional Review Board.

De eksperimentelle prosedyrene begynte ved ankomst til teststedet hvor forsøkspersonene leste og signerte det informerte samtykkedokumentet, fikk målinger av kroppssammensetning tatt av kroppen, samt høyden tatt, de ble deretter eksportert til gymsalen hvor de ble bedt om å skylle deres munn med vann og hvile. Det var 4 innsamlingsperioder i denne studien, hvor det ble tatt en SAI-, HR- og spyttprøve; 1) 30 minutter før treningstest 2) umiddelbart før treningstest 3) 5 minutter etter treningstest 4) 30 minutter etter trening.

Virtual Reality- Active Shooter Drill (VR-ASD):

VR-ASD er en virtuell virkelighetssimulering som krevde at motivet hadde på seg et VR-headset, bære en Glock 17 treningspistol og navigere i VR-miljøet ved å bevege seg fysisk på egen hånd uten avbrudd. VR ble utført i en åpen gymsal, mye større enn scenariet, for å gi god plass til å streife rundt i scenariet. Etter en familiariseringsperiode blir forsøkspersonen deretter fortalt at de er en responderende offiser til en aktiv skytter hvor de vil bli bedt om å finne og eliminere målet. Observanden gikk deretter fysisk ned en 10 fot lang gang i VR hvor de møtte 2 ofre for skytingen. Ett av ofrene har traumatiske skader, mens det andre offeret løper ut av rommet med skytteren med skuddskader i arm og ben. Når forsøkspersonen når rommet med skytteren, vil de observere et offer med en traumatisk hodeskade, og skytteren skyter med pistolen mot det siste offeret. Hvis forsøkspersonen ikke hadde avfyrt våpenet sitt på dette tidspunktet, ville skytteren begynne å skyte mot deltakeren. Når skytteren hadde blitt skutt av deltakeren, falt skytteren til bakken og scenariet ble avsluttet.

Treningstest:

Deltakerne utførte 30 knebøy på 45 sekunder med et tempo satt av en metronom på 80 bpm. Hver repetisjon besto av å sette seg på huk ned til 90-graders knefleksjon og opp igjen med rett rygg og armene strukket foran. Unnlatelse av å møte 90 graders fleksjon etter to advarsler resulterte i diskvalifikasjon og de kunne ikke fortsette treningsintervensjonen på grunn av ikke å oppfylle kriteriene. Knebøytesten gjennomføres på 3 minutter. Deltakerne satt i fem minutter før de fikk registrert den hvilende HR-en, de utførte deretter de 30 knebøyene og fikk registrert HR umiddelbart etter, og ventet deretter 60 sekunder før de fikk sin siste HR-registrering for å fullføre knebøytesten. Deretter ble de instruert til å utføre 2 sett med 20 hoppetau under 90 sekunder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
        • Texas State Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som deltok var 18-39, friske studenter i høyskolealderen rekruttert fra Texas State University campus.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • tilsynelatende frisk, i alderen 18-39
  • fri for kjente kardiovaskulære eller metabolske sykdommer,
  • fri for store stressfaktorer i løpet av de siste 30 dagene som fødsel av et barn, abort eller skilsmisse.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner er pålagt å ikke ha en historie med reisesyke eller svimmelhet
  • ikke tidligere diagnostisert med en hjerneskade eller epilepsi, astma, eller tar psykologisk medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dobbel stressutfordringsgruppe: VR-ASD & Treningstest

VR-ASD:

~90 sekunders VR-scenario, forsøkspersonen ble instruert om at de er en responderende offiser til en aktiv skytter, og de må finne og eliminere skytteren. De må deretter gå ned en 10 fots gang, finne skytteren og ta dem ut med sin Glock 17 treningspistol.

Treningstest:

30 knebøy på 45 sekunder, tempo satt av metronom på 80 bpm. Hver rep må bestå av 90 graders knefleksjon med rett rygg. Deretter gjør forsøkspersonen 2 sett med 20 hoppetau.

Kun treningstest

Treningstest:

30 knebøy på 45 sekunder, tempo satt av metronom på 80 bpm. Hver rep må bestå av 90 graders knefleksjon med rett rygg. Deretter gjør forsøkspersonen 2 sett med 20 hoppetau.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttsekretorisk IgA
Tidsramme: Inntil 6 måneder
SIgA er en markør for immunfunksjon og SIgA-konsentrasjoner i spytt har en tendens til å øke når de utsettes for stress
Inntil 6 måneder
Spytt alfa-amylase
Tidsramme: Inntil 6 måneder
spytt alfa amylase er et enzym involvert i fordøyelsesprosesser. Amylasekonsentrasjon i spytt har vist seg å reflektere sympatisk stress. Når sympatisk stress øker, har spyttamylasekonsentrasjoner en tendens til å øke.
Inntil 6 måneder
Hjertefrekvens
Tidsramme: Inntil 6 måneder
hjertefrekvens reflekterer aktivitet fra parasympatiske og sympatiske nervesystem og øker når den utsettes for stress
Inntil 6 måneder
Statens angstinventar
Tidsramme: Inntil 6 måneder
tilstandsangstberegning er en subjektiv skala som inkluderer seks korte utsagn som "Jeg føler meg rolig" eller "Jeg føler meg anspent", og sammensatte scorer av deltakersvar brukes til analyse. Høyere verdier reflekterer høyere utsatt angst.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Combined Stress

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det ble ikke innhentet samtykke til datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere