非特異的慢性腰痛に対する糸埋め込みと耳介鍼治療の組み合わせ

腰痛 (LBP) は世界中で大きな公衆衛生問題です。 2020 年には世界中で 5 億件を超える LBP 症例があり、2050 年までに全世界で LBP 症例の総数が 36.4% 増加すると予想されています。 LBP は障害のある延命期間の合計の 7.7% を占め、世界の障害負担の最大の原因となっています。

LBP が 3 か月以上続く場合、慢性 (cLBP) として分類されます。 ほとんどの cLBP は非特異的 cLBP (cNLBP) です。 cNLBP の管理は依然として困難です。 推奨される治療法には、短期投薬、マニピュレーション、監視下での運動、認知行動療法、および集学的治療が含まれます。 米国内科医協会の臨床実践ガイドラインによると、臨床医と患者はまず、選択肢の 1 つとして鍼治療を含む非薬物療法を検討する必要があります。

cNLBP の治療における糸埋め込み鍼 (TEA) と耳介鍼 (AA) の有効性に関する証拠があります。 TEA では体のポイントを選択するという原則が使用されますが、AA では耳のポイントを選択する必要があります。 これら 2 つの方法のポイント選択原則の違いにより、臨床医は治療効果を高めることを期待してこれらを組み合わせて使用​​することがよくあります。 しかし、cNLBP の治療におけるこれら 2 つの方法の組み合わせの有効性に関する証拠は依然として不足しています。 この研究は、これらの方法を単独で使用するよりも組み合わせて使用​​することがより効果的であるかどうかを明らかにすることを目的としています。

cNLBP を有する適格な参加者は、合理的な説明もなく 3 か月以上持続し、医師によって非特異的であると判断された LBP と定義され、登録され、その後 4 つのグループに無作為に分けられます。TEA と AA の組み合わせを受けるグループ (TEA + AA グループ)、 TEA と偽 AA の投与 (TEA + 偽 AA グループ)、AA と偽 TEA の投与 (AA + 偽 TEA グループ)、および偽 TEA と偽 AA の投与 (偽両方グループ)、配分比は 1:1:1:1 。

研究は8週間続き、4週間の介入と4週間の追跡調査が行われます。 AA および偽 AA は、4 週間の介入 (4 セッション) の間毎週投与されます。 TEA および偽 TEA は、4 週間の介入中 2 週間ごとに投与されます (2 セッション)。 治療効果に関するデータには、障害指数、疼痛スコア、必要な鎮痛薬の量、生活の質スコア、および全体的な改善が含まれます。 さらに、悪影響が監視され、記録されます。