Fadeneinbettung kombiniert mit Ohrakupunktur bei unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Im Jahr 2020 gab es weltweit über eine halbe Milliarde LBP-Fälle, und bis 2050 wird die Gesamtzahl der LBP-Fälle weltweit voraussichtlich um 36,4 % ansteigen. LBP macht 7,7 % der gesamten mit Behinderung gelebten Jahre aus und trägt damit am meisten zur weltweiten Behinderungslast bei.

Wenn die LBP drei Monate oder länger anhält, wird sie als chronisch (cLBP) eingestuft. Das meiste cLBP ist unspezifisches cLBP (cNLBP). Die Behandlung von cNLBP bleibt eine Herausforderung. Zu den empfohlenen Therapien gehören Kurzzeitmedikamente, Manipulation, überwachtes Training, kognitive Verhaltenstherapie und multidisziplinäre Behandlung. Gemäß der Clinical Practice Guideline des American College of Physicians sollten Ärzte und Patienten zunächst nicht-pharmakologische Behandlungen in Betracht ziehen, darunter auch Akupunktur als eine der Optionen.

Es gibt Belege für die Wirksamkeit der Fadeneinbettungsakupunktur (TEA) und der Ohrakupunktur (AA) bei der Behandlung von cNLBP. TEA nutzt das Prinzip der Auswahl von Punkten am Körper, während AA die Auswahl von Punkten am Ohr beinhaltet. Der Unterschied in den Punktauswahlprinzipien dieser beiden Methoden hat dazu geführt, dass Kliniker sie häufig kombinieren, in der Hoffnung, die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern. Es fehlen jedoch noch Belege für die Wirksamkeit der Kombination dieser beiden Methoden bei der Behandlung von cNLBP. Diese Studie soll klären, ob die Kombination dieser Methoden wirksamer ist als der einzelne Einsatz.

Geeignete Teilnehmer mit cNLBP, definiert als LBP, das länger als drei Monate ohne vernünftige Erklärung anhält und von einem Arzt als unspezifisch eingestuft wird, werden eingeschrieben und anschließend in vier Gruppen randomisiert: Erhalt der Kombination aus TEA und AA (TEA + AA-Gruppe), Empfang von TEA und Schein-AA (Gruppe TEA + Schein-AA), Empfang von AA und Schein-TEA (Gruppe AA + Schein-TEA) und Empfang von Schein-TEA und Schein-AA (Gruppe beide Schein), mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1:1:1 .

Die Studie wird acht Wochen dauern, mit vier Wochen Intervention und vier Wochen Nachbeobachtung. AA und Schein-AA werden während der vierwöchigen Intervention (vier Sitzungen) wöchentlich verabreicht. TEA und Schein-TEA werden während der vierwöchigen Intervention (zwei Sitzungen) alle zwei Wochen verabreicht. Zu den Daten zur Wirksamkeit der Behandlung gehören der Behinderungsindex, der Schmerzscore, die Menge der benötigten Analgetika, der Lebensqualitätsscore und die globale Verbesserung. Darüber hinaus werden Nebenwirkungen überwacht und aufgezeichnet.