ヘルスリテラシー 3D 腎臓モデル患者教育トライアル
2025年5月16日 更新者：Hilary L Surratt, PhD
3D 腎臓モデルによるヘルス リテラシーと疾病管理の最適化: 健康の社会的決定要因の影響を受ける十分な治療を受けていない患者に対する革新的な患者教育アプローチ
高血圧は、多くの少数派の人々にさまざまな影響を及ぼします。
アフリカ系アメリカ人は、高血圧の結果、白人に比べて腎不全になる可能性が6倍高い。
ヒスパニック系コミュニティも高血圧の影響を過度に受けており、残念ながら腎臓への影響についての知識も一般に低いです。
残念なことに、少数派で十分なサービスを受けていないコミュニティの多くは、健康の社会的決定要因、つまり住居、教育、食品、医療などの影響を受けており、これらが健康成果の大きな格差の一因となっています。
これらの要因により、ケア管理が不十分になり、ケアを効果的に管理する能力が低下し、ケアから離れてしまいます。
健康教育は、高血圧によって引き起こされる慢性腎疾患を患う少数派の患者を認識し、コミュニケーションをとるために不可欠です。
患者の病状に関する知識が深まるにつれて、臨床医と患者の間の信頼に大きな影響を与える可能性があります。
効果的で患者中心の教育は、患者が臨床医と協力して予防戦略に積極的に取り組むよう促すことができます。
この研究の全体的な目標は、高血圧誘発性の慢性腎疾患を引き起こす可能性のある高血圧を患い、十分なサービスを受けられていない集団に対する患者教育を最適化する際の、新しい患者教育ツール（3Dプリントされた健康な腎臓と病気の腎臓のモデル）の有用性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の全体的な目的は次のとおりです。
目的 1: NIH 3D プリント エクスチェンジおよびケンタッキー大学工学部との協力を通じて、健康な腎臓モデルと病気の腎臓モデルの高品質な等身大 3D 再構成の作成の実現可能性を検討します。
目的 2: 患者の医学的理解、セルフケアへの動機付け、臨床医の指示に従う意図、臨床医と患者間の信頼関係の向上における、3D プリント モデルをサポートした患者教育の受け入れ可能性と予備的な有効性を評価します。
目標 3: 研究プロジェクト終了後も継続できるように、新規または現在のケア教育において患者向けに 3D プリント モデルを継続的に導入する。
目的 2 を達成するために、高血圧誘発性慢性腎疾患患者を最大 100 人登録し、標準的な臨床医主導の患者教育 (TAU) または 3D 腎臓モデルを使用した患者教育のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられます。 患者の状態に対する理解の変化と、実験教育条件に割り当てられた患者に対する 3D モデルの受容性を測定するために、簡単な事前事後構造化調査が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 留学先で医療ケアを求める
- 現在の高血圧および腎臓病の診断
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準臨床ケア/TAU
臨床医主導の標準的な患者教育
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標準的な医療提供者主導の CKD と高血圧に関するカウンセリングと教育
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実験的：3D 腎臓モデルによる患者教育の強化
3Dモデルを使用した患者教育
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3D 腎臓モデルの視覚補助を使用した慢性腎臓病 (CKD) と高血圧に関するカウンセリングと教育をブリーフプロバイダーが主導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎臓病管理に対する参加者の自信の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 1 時間
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参加者の信頼度はリッカート型スケールを使用した調査によって測定され、スコアが高いほど信頼度が高くなります。
|
ベースラインおよび介入後、約 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hilary L Surratt, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (実際)
2025年3月27日
研究の完了 (実際)
2025年3月27日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月8日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 97260
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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